¿Es legal realizar ensayos clínicos de nuevos medicamentos en pacientes en comunidades u hospitales de forma gratuita?

Es ilegal. Las clínicas ambulatorias comunitarias y hospitalarias violan completamente las leyes y reglamentos.

Artículo 30 del “Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

Si se requieren ensayos clínicos para el desarrollo de nuevos medicamentos, estos deberán ser realizado de conformidad con el artículo 1 de la "Ley de Administración de Medicamentos". Las disposiciones del artículo 29 deben ser aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.

Después de que la solicitud de ensayo clínico de medicamentos sea aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, el solicitante deberá seleccionar una institución para realizar ensayos clínicos de medicamentos entre las instituciones reconocidas por la ley con calificaciones para ensayos clínicos de medicamentos, y presentar la institución de ensayos clínicos al Informe al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y al departamento de administración de salud del Consejo de Estado para su presentación.

Las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos que realicen ensayos clínicos de medicamentos deberán informar a los sujetos o sus tutores de la verdadera situación con antelación y obtener su consentimiento por escrito.