¿Qué quiere decir con normas de calidad?

El número de especificación de medicamentos esenciales se refiere al número de especificación de variedad de medicamentos esenciales. Por ejemplo, las cápsulas de amoxicilina están disponibles en dos especificaciones: 25 mg × 24 cápsulas y 25 mg × 50 cápsulas.

El control de calidad también se llama pensamiento del nombre, de las especificaciones de un fármaco: tamaño de dosificación, forma farmacéutica, etc.

Las variedades privadas se refieren a medicamentos producidos por un determinado hospital o institución médica, que tienen derechos de patente y no están fácilmente disponibles en el mercado por otros hospitales o instituciones médicas (como muchas fórmulas de la medicina tradicional china, etc.) .

Datos ampliados:

Ley de Control de Drogas

El artículo 1 está formulado con el fin de fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad pública de los medicamentos y los derechos legítimos. e intereses, y proteger y promover la salud pública.

Artículo 2 Esta Ley se aplicará a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China. El término "drogas", tal como se menciona en esta Ley, se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y productos químicos tradicionales chinos. productos biológicos.

Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo del proceso y gobernanza social, establecer un sistema científico y estricto de supervisión y gestión, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.

Artículo 4 El Estado desarrollará la medicina moderna y la medicina tradicional y aprovechará plenamente su papel en la prevención, el tratamiento médico y la atención de la salud. El Estado protege los recursos medicinales silvestres y las variedades de la medicina tradicional china y fomenta el cultivo de materiales medicinales auténticos. Artículo 5 El Estado fomenta la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y protege los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos, personas jurídicas y otras organizaciones en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.

Enciclopedia Baidu-Medicamentos Básicos