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La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar ha formulado medidas de gestión de la calidad médica.

Orden No. 10 de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar de la República Popular China

Las "Medidas para la Gestión de la Calidad Médica" fueron discutidas y adoptadas en la Reunión de Directores de la Comisión Nacional de Salud y Familia Comisión de Planificación el 26 de julio de 2016, y por la presente se emite y entra en vigor el 26 de julio de 20116.

Director Li Bin

2065438+25 de septiembre de 2006

Medidas de gestión de la calidad médica

Capítulo 1 Disposiciones generales

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión de la calidad médica, estandarizar el comportamiento del servicio médico y garantizar la seguridad médica, estas Medidas se formulan de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes.

Artículo 2: Estas Medidas se aplican a la gestión de la calidad médica de los departamentos administrativos de salud y planificación familiar en todos los niveles y todo tipo de instituciones médicas en todos los niveles.

Artículo 3 La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar es responsable de la gestión de la calidad médica de las instituciones médicas a nivel nacional.

Los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior son responsables de la gestión de la calidad médica de las instituciones médicas dentro de sus respectivas regiones administrativas.

La Administración Estatal de Medicina Tradicional China y las autoridades sanitarias militares son respectivamente responsables de la gestión de la calidad médica de la medicina tradicional china y de las instituciones médicas militares dentro de su ámbito de responsabilidades.

Artículo 4 La gestión de la calidad médica es el núcleo de la gestión médica, y las instituciones médicas de todos los niveles y tipos son las primeras entidades responsables de la gestión de la calidad médica. Fortalecer integralmente la gestión de la calidad médica, mejorar continuamente la calidad médica y garantizar la seguridad médica.

Artículo 5 La gestión de la calidad médica debe dar pleno juego al papel de las organizaciones de la industria de la salud, y los departamentos administrativos de salud y planificación familiar en todos los niveles deben crear condiciones para que las organizaciones de la industria de la salud participen en la gestión de la calidad médica.

Capítulo 2 Estructura organizativa y responsabilidades

Artículo 6 La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar es responsable de organizar o encomendar a las organizaciones profesionales y organizaciones industriales (en adelante, organizaciones profesionales) la formulación sistemas relevantes para la gestión de la calidad médica. Las normas, estándares y directrices guían a los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar y a las instituciones médicas en todos los niveles en la realización de la gestión y el control de la calidad médica.

Los departamentos administrativos de salud y planificación familiar a nivel provincial pueden formular sistemas, especificaciones y planes de implementación específicos relevantes para la gestión de la calidad médica en sus respectivas regiones administrativas en función de las realidades locales.

Los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior son responsables de supervisar y guiar a las instituciones médicas para implementar reglas y regulaciones relacionadas con la gestión de la calidad médica dentro del alcance de sus funciones.

Artículo 7 La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar establecerá un sistema nacional de gestión y control de la calidad médica y mejorará el sistema y mecanismo de trabajo para el control de la calidad médica y la mejora continua.

Los departamentos administrativos de salud y planificación familiar en todos los niveles deben establecer o designar organizaciones de control de calidad médica en todos los niveles y en diversas profesiones (en adelante, organizaciones de control de calidad) para implementar requisitos de trabajo relevantes para la gestión de calidad médica y control.

Artículo 8 La organización nacional de control de calidad profesional, bajo la dirección de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, es responsable de formular indicadores, estándares y requisitos de gestión de calidad nacionales unificados de control de calidad, así como de recopilar y analizar datos de calidad médica. y publicar periódicamente información sobre control de calidad.

Los departamentos administrativos de salud y planificación familiar provinciales y municipales calificados deben establecer organizaciones de control de calidad profesional y de nivel correspondiente para llevar a cabo la gestión y el control de la calidad médica.

Artículo 9: La gestión de la calidad médica de las instituciones médicas implementará un sistema de responsabilidad de dos niveles: hospital y departamento.

El responsable principal de la institución médica es el primer responsable de la gestión de la calidad médica de la institución (en adelante; el responsable principal de los departamentos clínicos y de farmacia, enfermería y tecnología médica); denominados departamentos comerciales) es el departamento de gestión de calidad médica del departamento de pregrado. La primera persona responsable de la gestión.

Artículo 10 Las instituciones médicas establecerán un departamento especial de gestión de la calidad médica que será responsable de la gestión de la calidad médica de la institución.

Los hospitales de nivel dos o superior, los hospitales de salud maternoinfantil y las instituciones especializadas en prevención y control de enfermedades (en adelante, hospitales de nivel dos o superior) deben establecer comités de gestión de la calidad médica. El director del Comité de Gestión de Calidad Médica es el principal responsable de la institución médica y sus miembros están compuestos por jefes de departamentos funcionales relevantes, como gestión médica, control de calidad, enfermería, gestión de infecciones hospitalarias, ingeniería médica, información y logística. , y designar o establecer jefes de departamentos clínicos, farmacéuticos, de tecnología médica y otros departamentos y departamentos especiales relevantes para que sean responsables de la gestión diaria.

Otras instituciones médicas deben establecer un grupo de trabajo de gestión de la calidad médica o designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable de la gestión específica de la calidad médica.

Artículo 11 Las principales responsabilidades del comité de gestión de la calidad médica de una institución médica son:

(1) De acuerdo con los requisitos pertinentes de la gestión nacional de la calidad médica, formular la calidad médica sistema de gestión de la institución y Organizar e implementar;

(2) Organizar el seguimiento, alerta temprana, análisis, valoración, evaluación y retroalimentación de la calidad médica de la institución, y publicar periódicamente la información de gestión de calidad de la institución;

(3) Formular Planificar e implementar la mejora continua de la calidad médica de la institución y organizar su implementación;

(4) Formular y organizar la implementación del sistema de trabajo de la institución relacionado con la introducción de nuevas tecnologías clínicas y la gestión de la aplicación clínica de la tecnología médica;

(5) Establecer un sistema de capacitación para leyes, reglamentos, reglas y estándares técnicos relacionados con la gestión de la calidad médica del personal médico de la institución, formular capacitación planifica y supervisa la implementación;

(6) Salud y planificación familiar a nivel provincial o superior La implementación de otros contenidos estipulados por el departamento administrativo.

Artículo 12 Cada departamento comercial de un hospital de segundo nivel o superior debe establecer un grupo de trabajo de gestión de calidad médica de pregrado, con el jefe del departamento como principal responsable y una persona designada responsable de la gestión diaria. trabajo específico. Las principales responsabilidades del grupo de trabajo de gestión de la calidad médica son:

(1) Implementar leyes, reglamentos, reglas, documentos normativos y sistemas de gestión de la calidad médica de pregrado relacionados con la gestión de la calidad médica;

(2) ) Desarrollar un plan anual de implementación de control de calidad para el departamento y organizar la gestión y el control de la calidad médica del departamento;

(3) Desarrollar planes y medidas de implementación específicas para la mejora continua de la calidad médica del departamento ;

(4) Analizar y evaluar periódicamente la calidad médica del departamento, proponer medidas de rectificación para los eslabones débiles en la calidad médica y organizar su implementación;

(5) Aplicar leyes y regulaciones relacionados con la gestión de la calidad médica en el personal médico del departamento, capacitación y educación publicitaria sobre regulaciones, especificaciones técnicas, estándares, rutinas y pautas de diagnóstico y tratamiento;

(6) Presentar información relevante sobre la gestión de la calidad médica en el departamento de pregrado de acuerdo con los requisitos pertinentes.

Artículo 13 Los departamentos administrativos de salud y planificación familiar y las instituciones médicas de todos los niveles deben establecer y mejorar el sistema de capacitación y evaluación del personal de gestión de la calidad médica y aprovechar plenamente el papel de los profesionales en la gestión de la calidad médica.

Capítulo 3 Garantía de calidad médica

Artículo 14 Las instituciones médicas deben fortalecer la educación ética profesional del personal médico, promover el espíritu humanitario de salvar vidas y curar a los heridos, y adherirse al " principios de enfoque "centrado en el paciente", respetar los derechos de los pacientes y cumplir con la sagrada responsabilidad de prevenir y tratar enfermedades, salvar vidas y proteger la salud de las personas.

Artículo 15 El personal médico deberá acatar la ética profesional, cumplir concienzudamente las leyes, reglamentos, normas y estándares relacionados con la gestión de la calidad médica y las disposiciones del sistema de gestión de la calidad médica de la institución, estandarizar el diagnóstico clínico y el comportamiento de tratamiento, y garantizar la calidad médica y la seguridad médica.

Artículo 16 Las instituciones médicas ejercerán de acuerdo con los temas de diagnóstico y tratamiento aprobados y registrados. Los técnicos de salud deben obtener calificaciones profesionales de conformidad con la ley antes de poder realizar actividades de diagnóstico y tratamiento, y los recursos humanos de las instituciones médicas deben satisfacer las necesidades del trabajo clínico.

Las instituciones médicas deben utilizar medicamentos, dispositivos médicos y consumibles aprobados para llevar a cabo actividades de diagnóstico y tratamiento de acuerdo con los requisitos de las leyes, reglamentos, normas y estándares pertinentes.

Las instituciones médicas deben desarrollar tecnología médica en función de sus tareas funcionales y capacidades técnicas, y fortalecer la gestión de la aplicación clínica de la tecnología médica de acuerdo con las regulaciones nacionales sobre tecnología médica y gestión quirúrgica.

Artículo 17 Las instituciones médicas y su personal médico deben llevar a cabo actividades de diagnóstico y tratamiento de acuerdo con las pautas de diagnóstico y tratamiento clínico, las especificaciones operativas técnicas clínicas, los estándares de la industria, las vías clínicas y otros requisitos relevantes, y cumplir estrictamente con las sistema central de calidad y seguridad médica, y lograr exámenes razonables, uso racional de medicamentos y tratamiento racional.

Artículo 18 Las instituciones médicas deben fortalecer la construcción de departamentos farmacéuticos y la gestión de la calidad de los medicamentos, mejorar las capacidades de los servicios de farmacia clínica, implementar un sistema de farmacéutico clínico y aprovechar plenamente el papel de los farmacéuticos en la gestión racional del uso de medicamentos, como como revisión de recetas, revisión de recetas y función de supervisión de medicamentos. El diagnóstico clínico, la prevención y el tratamiento de enfermedades deben seguir los principios del uso seguro, eficaz, económico y racional de los medicamentos, y respetar el derecho del paciente a saber sobre el uso de medicamentos.

Artículo 19 Las instituciones médicas deben fortalecer la gestión de la calidad de la enfermería, mejorar e implementar sistemas de trabajo, especificaciones técnicas y directrices de enfermería relacionados con la enfermería, fortalecer la construcción de equipos de enfermería, innovar los métodos de gestión y mejorar continuamente la calidad de la enfermería;

Artículo 20 Las instituciones médicas deben fortalecer la gestión de calidad de los departamentos de tecnología médica, establecer un sistema de gestión de calidad que cubra todo el proceso de inspección y prueba, fortalecer el control de calidad interior, cooperar con la evaluación de calidad entre salas y promover reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas clínicas.

Artículo 21 Las instituciones médicas deben mejorar el sistema de gestión de servicios ambulatorios y de emergencia, estandarizar la gestión de calidad de los servicios ambulatorios y de emergencia, fortalecer la asignación de profesionales y fuerzas técnicas para pacientes ambulatorios y de emergencia, optimizar los procesos de los servicios ambulatorios y de emergencia. y garantizar la calidad y la seguridad de la atención médica ambulatoria y de emergencia, y considerar la calidad de los servicios ambulatorios y de emergencia como una parte importante de la evaluación de los departamentos y del personal médico.

Artículo 22 Las instituciones médicas deben fortalecer la gestión de infecciones hospitalarias, implementar estrictamente regulaciones sobre desinfección y aislamiento, higiene de manos, uso racional de medicamentos antibacterianos y monitoreo de infecciones hospitalarias, y establecer monitoreo del riesgo de infección hospitalaria, alerta temprana y múltiples Mecanismo de intervención de colaboración entre departamentos, llevar a cabo capacitación y educación sobre conocimientos sobre prevención y control de infecciones hospitalarias e implementar estrictamente el sistema de notificación de epidemias de infecciones hospitalarias.

Artículo 23 Las instituciones médicas fortalecerán la gestión de la calidad de los registros médicos, establecerán e implementarán un sistema de gestión de la calidad de los registros médicos y garantizarán que los registros médicos sean objetivos, auténticos, precisos, oportunos, completos y estandarizados.

Artículo 24 Las instituciones médicas y su personal médico deben seguir el principio del consentimiento informado de los pacientes, respetar el derecho de los pacientes a elegir y a su privacidad y mantener la confidencialidad del paciente.

Artículo 25 Cuando las instituciones médicas brinden servicios médicos de medicina tradicional china, deberán cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes sobre la gestión del diagnóstico y tratamiento de la medicina tradicional china, la tecnología, la farmacia, etc. , Fortalecer la gestión de calidad de las medicinas tradicionales chinas.

Capítulo 4 Mejora continua de la calidad médica

Artículo 26 Las instituciones médicas establecerán un sistema de gestión y control de la calidad médica que cubra todo el proceso de diagnóstico clínico y servicios de tratamiento. Las instituciones médicas deben seguir estrictamente los requisitos pertinentes de los departamentos administrativos de salud y planificación familiar y las organizaciones de control de calidad sobre la gestión y el control de la calidad médica, cooperar activamente con las organizaciones de control de calidad para llevar a cabo el trabajo y promover la mejora continua de la calidad médica.

Las instituciones médicas deberán, de acuerdo con los requisitos pertinentes, presentar con prontitud y precisión datos e información relevantes sobre la calidad médica y la seguridad de sus propias instituciones a los departamentos administrativos de salud y planificación familiar o a las organizaciones de control de calidad.

Las instituciones médicas deben utilizar hábilmente las herramientas de gestión de la calidad médica para llevar a cabo la gestión de la calidad médica y la autoevaluación, mejorar los sistemas de indicadores relacionados con la gestión de la calidad médica basándose en los indicadores y estándares de control de calidad emitidos por los servicios de salud y planificación familiar. departamento administrativo o agencia de control de calidad, y recopilar con prontitud información relevante para formar datos básicos sobre la calidad médica de esta institución.

Artículo 27 Las instituciones médicas deben fortalecer la construcción de capacidades de servicios clínicos de especialidad, prestar atención al desarrollo coordinado de especialidades, formular planes de construcción y desarrollo de especialidades y organizar su implementación, e implementar un enfoque multidisciplinario que sea "Modelo de diagnóstico y tratamiento centrado en el paciente y basado en la enfermedad". Fortalecer la educación médica continua, prestar atención a la formación de talentos, la investigación de innovación en tecnología clínica y la transformación de logros, y mejorar la capacidad y el nivel de los servicios clínicos especializados.

Artículo 28 Las instituciones médicas fortalecerán la gestión de calidad y el control de enfermedades individuales, establecerán el sistema de indicadores de gestión de enfermedades únicas de la institución, formularán estándares de referencia para la calidad médica de enfermedades individuales y promoverán una gestión refinada de la calidad médica.

Artículo 29 Las instituciones médicas deben desarrollar indicadores de seguimiento de la satisfacción y mejorarlos continuamente, monitorear periódicamente la satisfacción de los pacientes y empleados y esforzarse por mejorar la experiencia médica del paciente y la experiencia práctica de los empleados.

Artículo 30 Las instituciones médicas deben implementar una gestión de costos precisa de todo el proceso, fortalecer la contabilidad de costos, el control de procesos, la gestión de detalles y el análisis cuantitativo, optimizar continuamente la relación entrada-salida y esforzarse por mejorar la eficiencia de los recursos médicos. utilización.

Artículo 31 Las instituciones médicas deben realizar inspecciones in situ y controles aleatorios sobre la gestión de la calidad médica de cada departamento, establecer un sistema de publicidad interna para la calidad médica de la institución y publicar la finalización de los indicadores clave de Calidad médica en cada departamento.

Las instituciones médicas deben capacitar y evaluar periódicamente al personal médico y técnico de salud sobre las leyes y regulaciones de gestión médica y de salud, sistemas de gestión hospitalaria, métodos de control y gestión de calidad médica, especificaciones profesionales y técnicas y otros contenidos relacionados.

Las instituciones médicas deben considerar la gestión de la calidad médica del departamento como un indicador importante para la evaluación integral de objetivos, el nombramiento, la promoción y la evaluación de los jefes de departamento.

Las instituciones médicas deben considerar la gestión de la calidad médica de los departamentos y del personal médico como una base importante para la evaluación regular, la promoción y la evaluación del desempeño de los departamentos y el personal médico.

Artículo 32 Las instituciones médicas deben fortalecer la construcción de plataformas de información hospitalaria basadas en registros médicos electrónicos, mejorar el nivel de estandarización del trabajo de información hospitalaria, de modo que el trabajo de información pueda satisfacer las necesidades de gestión y control de la calidad médica. y hacer pleno uso de la información Realizar gestión y control de la calidad médica a través de medios estandarizados. Establecer y mejorar el sistema de gestión de la información de las instituciones médicas para garantizar la seguridad de la información.

Artículo 33 Las instituciones médicas deberán evaluar la implementación de sus requisitos de gestión de la calidad médica, analizar y retroalimentar rápidamente la información de calidad médica recopilada, brindar alerta temprana sobre problemas de calidad médica y riesgos de seguridad médica, y brindar alerta temprana sobre riesgos médicos. problemas de calidad y riesgos de seguridad médica Tomar medidas de intervención oportunas y efectivas para resolver el problema y evaluar el efecto de la intervención para promover la mejora continua de la calidad médica.

Capítulo 5 Prevención de riesgos de seguridad médica

Artículo 34: El estado establece un sistema de notificación de eventos adversos de calidad médica (seguridad) y alienta a las instituciones médicas y al personal médico a informar de manera proactiva el diagnóstico y tratamiento clínico. procesa eventos adversos y promueve el intercambio de información y la mejora continua.

Las instituciones médicas deben establecer sistemas relevantes para recopilar, registrar y notificar información sobre eventos adversos de calidad médica (seguridad), y considerar esto como un trabajo básico importante para que las instituciones médicas mejoren continuamente la calidad médica.

Artículo 35 Las instituciones médicas establecerán un sistema de monitoreo y notificación de reacciones adversas a medicamentos, eventos de daño a medicamentos y eventos adversos de dispositivos médicos, e informarán a los departamentos pertinentes de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.

Artículo 36 Las instituciones médicas deben mejorar la conciencia sobre la seguridad médica, establecer sistemas de gestión de riesgos y seguridad médica, mejorar los sistemas de trabajo relevantes, los planes de emergencia y los procesos de trabajo para la gestión de la seguridad médica, y fortalecer los departamentos clave y los departamentos clave de calidad médica. gestión de riesgos y seguridad en todas las etapas para implementar los objetivos de seguridad del paciente.

Las instituciones médicas deben mejorar su conciencia sobre la prevención de riesgos, establecer y mejorar sistemas relevantes y utilizar formas de distribución de riesgos, como seguros de responsabilidad médica y seguros de accidentes médicos, para proteger los derechos e intereses legítimos tanto de los médicos como de los pacientes. Desarrollar planes para prevenir y manejar disputas médicas para prevenir y reducir la aparición de disputas médicas. Mejorar la gestión de quejas, resolver y manejar adecuadamente las disputas médicas de manera oportuna.

Capítulo 6 Supervisión y gestión

Artículo 37: Los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión e inspección de la gestión de la calidad médica de las instituciones médicas dentro sus respectivas regiones administrativas. Las instituciones médicas cooperarán y no rechazarán, obstruirán ni ocultarán información relevante.

Artículo 38: Los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior establecerán un sistema de evaluación y gestión de la calidad médica para las instituciones médicas con base en las condiciones locales reales, y podrán organizar o confiar instituciones profesionales. realizar evaluaciones de terceros utilizando tecnología de la información y publicar periódicamente los resultados de las evaluaciones dentro de la industria.

Los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior y las organizaciones de control de calidad en todos los niveles deben centrarse en fortalecer la gestión y supervisión de la calidad médica en hospitales a nivel de condado, instituciones de atención primaria y centros médicos privados. instituciones.

Artículo 39 La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar establecerá un sistema nacional de información de gestión y control de la calidad médica basado en la plataforma nacional de información en salud de la población para recopilar, analizar y retroalimentar información sobre los principales indicadores de la calidad médica nacional. gestión.

Los departamentos administrativos provinciales de salud y planificación familiar deben confiar en las plataformas regionales de información de salud de la población para establecer un sistema de información de control y gestión de la calidad médica en sus respectivas regiones administrativas, recopilar, analizar y retroalimentar información relacionada con la gestión de la calidad médica. de instituciones médicas en sus respectivas regiones administrativas, y evaluar La calidad médica de las instituciones médicas está interconectada con el sistema nacional de información de control y gestión de la calidad médica.

Artículo 40: Los departamentos administrativos de salud y planificación familiar de todos los niveles establecerán un mecanismo de incentivos para la gestión de la calidad médica de las instituciones médicas, adoptarán formas apropiadas para elogiar y alentar a las instituciones y gerentes médicos con una gestión avanzada de la calidad médica, y Promover activamente experiencias y prácticas avanzadas.

Artículo 41: Los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior establecerán un sistema de entrevistas de gestión de calidad médica para las instituciones médicas. Realizar entrevistas con los responsables de diversas instituciones médicas de todos los niveles que hayan experimentado incidentes importantes o particularmente graves en materia de calidad y seguridad médica, que tengan riesgos graves para la calidad y seguridad médica, o que no hayan realizado las rectificaciones requeridas que hayan causado consecuencias graves; notificado, atendido conforme a la ley y reportado al departamento superior de salud. Registro ante el departamento administrativo de planificación familiar.

Artículo 42 Los departamentos administrativos de salud y planificación familiar de todos los niveles incorporarán los resultados de la gestión de la calidad médica y la supervisión e inspección de las instituciones médicas en indicadores clave para la evaluación de las instituciones médicas y sus principales responsables. y deberá verificar con instituciones médicas y hospitales evaluaciones, evaluación y valoración del desempeño personal combinadas. Si la evaluación falla, se atenderá como corresponda a la institución médica y a su responsable principal.

Capítulo 7 Responsabilidades Legales

Artículo 43 Las instituciones médicas realizan actividades de diagnóstico y tratamiento más allá del alcance del registro, utilizan personal técnico no sanitario para realizar actividades de diagnóstico y tratamiento, e ilegalmente llevar a cabo aplicaciones clínicas prohibidas o restringidas La tecnología médica, el uso de medicamentos no calificados o no aprobados, equipos médicos y consumibles para actividades de diagnóstico y tratamiento serán manejados por los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior de acuerdo con las leyes nacionales pertinentes y regulaciones.

Artículo 44 Si una institución médica comete cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo si no lo hace; correcciones dentro del plazo, se le dará una advertencia y se le impondrá una multa de no más de 30.000 yuanes. Los supervisores directamente responsables y otro personal directamente responsable de las instituciones médicas públicas serán sancionados de conformidad con la ley:

(1) No establecer un departamento de gestión de calidad médica o designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para ser responsable de la gestión de calidad médica;

(2) No establecer reglas y regulaciones para la gestión de la calidad médica;

(3) No implementar el sistema de gestión de la calidad médica o no implementarlo en su lugar, causando caos en la gestión de la calidad médica;

(4) Oculto se producen riesgos de accidentes importantes de calidad y seguridad médica;

(5) No presentar información relevante sobre calidad y seguridad médica de acuerdo con las regulaciones;

(6) Violación de estas medidas Otras actúa según lo prescrito.

Artículo 45 Si los médicos y enfermeras en ejercicio en instituciones médicas cometen cualquiera de los siguientes actos durante sus actividades de práctica, los departamentos administrativos locales de salud y planificación familiar a nivel de condado o superior, de conformidad con el "Artículo en ejercicio Ley del Médico", "Reglamento de Enfermería", etc. Se atenderán las disposiciones de las leyes y reglamentos pertinentes; si se constituye un delito, se investigará la responsabilidad penal de conformidad con la ley:

(1) Violación de leyes, reglamentos, normas o especificaciones técnicas de funcionamiento en materia de salud, generando graves consecuencias;

(2) Retrasar irresponsablemente el rescate, diagnóstico y tratamiento de pacientes críticos, provocando graves consecuencias;

(3) Emitir resultados de exámenes y documentos médicos relevantes sin un examen personal;

(4) Filtrar la privacidad del paciente, causando consecuencias graves;

(5) Realizar actividades médicas sin respetar por el principio de consentimiento informado;

(6) Tecnología médica ilegal, medicamentos, dispositivos médicos, consumibles, etc. no calificados o no aprobados, cuya aplicación clínica esté prohibida o restringida;

(7) Otras conductas que violen lo dispuesto en estas Medidas.

Los demás técnicos sanitarios que infrinjan lo dispuesto en las presentes Medidas serán tratados de conformidad con lo dispuesto en las leyes y reglamentos pertinentes.

&(=NationalBureauofStandards)Oficina Nacional de Estándares