Escuché que la emulsión seca de alprostadil (Udil) se distribuyó de forma gratuita en la entrada de la Exposición Universal de Shanghai. ¿Has estado allí? ¿Hay algún cargo?

Emulsión seca de Alprostadil para inyección

Emulsión seca de Alprostadil para inyección

Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd., como empresa farmacéutica líder en Chongqing, ha sido Hemos estado luchando en la primera línea de la salud humana. De 2007 a 2009, la empresa logró un alto crecimiento durante tres años consecutivos. En 2010, se espera que la empresa alcance unos ingresos por ventas anuales de mil millones de yuanes. Al mismo tiempo, Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ha logrado gradualmente unos ingresos por ventas de más de 3 mil millones en 2013 y una escala de ventas de mil millones en 2018, convirtiéndose en el líder en preparaciones liofilizadas, el líder en liberación sostenida. preparados y la mejor empresa farmacéutica de China con objetivos estratégicos.

Por lo tanto, Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. invierte entre el 5% y el 10% de sus ventas anuales en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos cada año.

Alprostadil es una nueva generación de fármaco endógeno de amplio espectro reconocida internacionalmente con una extensa y potente actividad farmacológica sobre células y tejidos. Sin embargo, el alprostadil tiene poca solubilidad en agua, produce impurezas fácilmente degradables cuando se calienta y es muy irritante para los vasos sanguíneos. En vista de las características anteriores del alprostadil, Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. desarrolló con éxito la preparación de alprostadil de tercera generación: la emulsión seca de alprostadil para inyección, que costó un millón y duró 7 años. Este producto utiliza microesferas lipídicas como portadores y utiliza agentes protectores especiales de liofilización para producir preparaciones farmacológicas específicas altamente eficientes y estables.

Desde la primera generación de alprostadil inyectable hasta la actualidad, sus efectos farmacológicos han sido reconocidos unánimemente por expertos de todos los ámbitos de la vida. En la actualidad, las ventas anuales de preparados de alprostadil en el mercado han alcanzado los 2 mil millones y muestran una tendencia de crecimiento continuo. Entre ellos, "Shikai", que domina el mercado, tiene ventas anuales de más de 654,38 mil millones. Se puede observar que el potencial de mercado de los preparados de alprostadil es enorme. El lanzamiento exitoso de la preparación inyectable de alprostadil de tercera generación por parte de Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. seguramente traerá un mayor crecimiento de las ventas.

Ya en 2004, la nueva forma farmacéutica de la preparación de alprostadil de tercera generación de nuestra empresa pasó la aprobación de la Comisión Nacional de Farmacopea y se definió oficialmente como "emulsión seca de alprostadil para inyección".

La investigación y el desarrollo del preparado de alprostadil de tercera generación ha pasado por muchos giros y vueltas, y con cada giro y giro, su nacimiento está un paso más cerca de nosotros. En este equipo de RD, expertos de Europa y América del Norte están ubicados en el nivel superior del equipo para brindar soporte técnico in situ o remoto, incluido:

Anthony Boey, experto senior en control de procesos de desarrollo de fármacos con nanoliposomas. .

Gaston Griesbeck, experto senior en tecnología de liofilización para el desarrollo de fármacos con nanoliposomas.

Cidy Ouyang es una experta senior en análisis de control de calidad y pruebas del desarrollo de fármacos con nanoliposomas.

Clay Hua, experto senior en preparación piloto e industrial de desarrollo de fármacos con nanoliposomas.

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Al mismo tiempo, estamos buscando activamente socios de RD para brindar soporte técnico. En 2005, establecimos conjuntamente Chongqing Kemei Yaoyou Nanotechnology Development Co., Ltd. con la estadounidense Kemei Nano Biotechnology Co., Ltd., y establecimos un laboratorio de aplicaciones para tecnología de análisis de partículas láser en el oeste de China con Malvern Company del Reino Unido, haciendo Esta nanotecnología clave se ha promovido y aplicado más ampliamente en China.

Udil, la preparación de alprostadil de tercera generación, es rica en dos tecnologías principales: tecnología portadora de microesferas lipídicas y tecnología de protección de microesferas lipídicas.

La tecnología de portadores de microesferas lipídicas tiene las características de buena focalización, durabilidad, alta eficiencia y bajos efectos secundarios;

Los portadores de microesferas lipídicas objetivo se acumulan en el sitio de la lesión con su afinidad única;

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Persistencia: bajo la protección de microesferas lipídicas, la inactivación de alprostadil principalmente en los pulmones se reduce significativamente;

Alta eficiencia: solo unas pocas décimas de la dosis de las formas farmacéuticas tradicionales, mejor eficacia;

Efectos secundarios bajos: bajo el efecto barrera de las microesferas lipídicas, la irritación del alprostadil y la respuesta inflamatoria de los vasos sanguíneos se reducen significativamente;

"Microesferas lipídicas La introducción de la "tecnología de protección" hace que la dosis de Util forma más estable y más segura de usar;

La forma de dosificación es más estable: Util solo necesita almacenarse en un lugar fresco (que no exceda los 20 °C). La ventaja es que no es necesario almacenarlo. almacenado en cámaras frigoríficas en el sur, no hay necesidad de preocuparse de que la temperatura en el norte sea demasiado baja, lo que provocará que el medicamento se congele y afecte el uso clínico. (El rango de temperatura ambiente de Beichang, Shikai y otros productos similares durante el transporte y almacenamiento debe ser de 0 a 5 ℃).

Medicamentos más seguros: la vanguardia de la producción de Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd. Inyección de Er , nombre comercial "Shikai", es también una preparación que utiliza tecnología de microesferas lipídicas. Sin embargo, debido a defectos en su propio proceso de producción, el contenido de la principal impureza de esta variedad, PGA 1, es bastante alto. El estándar de calidad estipula que el límite es tan alto como 60, y no se han detectado otras impurezas en el producto. revisado. La "emulsión seca para inyección de alprostadil" preparada por Yaoyou a través de casi 10 años de exploración, filtración estéril y tecnología de liofilización a baja temperatura puede controlar estrictamente la impureza PGA1 dentro de 10 y otras impurezas dentro de 1, lo que demuestra que Yaoyou La liofilización El método utilizado es más propicio para el control de calidad del producto. Por lo tanto, la emulsión seca inyectable de alprostadil de Yaoyou Company ha propuesto estándares de calidad más estrictos que "Shikai" para garantizar eficazmente la calidad del producto. Debido a la calidad mejorada del producto, el producto se puede almacenar en condiciones normales de frío en lugar de las condiciones de almacenamiento bastante duras requeridas por Shikai. A través de una gran cantidad de investigación científica, el personal técnico de Yaoyou Company ha explorado un protector especial de liofilización, ha controlado estrictamente el proceso de liofilización y ha desarrollado la tecnología de liofilización de microesferas lipídicas, que no solo mantiene las propiedades físicas de microesferas lipídicas, pero también se mejora significativamente la estabilidad química de las microesferas lipídicas. Por lo tanto, el estándar de implementación de "Udil" es sólo una sexta parte del de la inyección de alprostadil.

Con tantas tecnologías centrales, Udil ha aportado una mayor competitividad en el mercado. Su lanzamiento exitoso definitivamente tendrá un gran impacto en la frontera actual del mercado de las drogas, y los drogadictos también dependerán de esto. un gran paso más hacia su sueño de mil millones de dólares.