¿Qué muestran los registros de la Administración Nacional de Productos Médicos?
Base jurídica: “Medidas de Gestión del Registro y Archivo de Cosméticos”.
Artículo 3 El registro de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas significa que el solicitante solicita el registro de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales, y el departamento de regulación de medicamentos realiza inspecciones sobre la seguridad y la controlabilidad de la calidad de los cosméticos y nuevos. Materias primas cosméticas solicitadas para el registro Revisar y decidir si se aprueba la actividad.
El registro de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas significa que el declarante presenta información que muestra la seguridad y la controlabilidad de la calidad de los cosméticos y nuevas materias primas cosméticas de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales, y el departamento de regulación de medicamentos archiva el información enviada para referencia futura.
Artículo 4 El estado implementa la gestión de registro para cosméticos especiales y nuevas materias primas cosméticas de alto riesgo, e implementa la gestión de presentación para cosméticos ordinarios y otras nuevas materias primas cosméticas.
Artículo 5 La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la gestión de registro y presentación de cosméticos especiales, cosméticos generales importados y nuevas materias primas cosméticas, y es responsable del trabajo relacionado con la presentación de cosméticos realizado por el regulador de medicamentos. Departamentos de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Brindar orientación y supervisión. La Administración Estatal de Productos Médicos podrá encomendar a los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios las capacidades correspondientes para implementar la gestión de registro de cosméticos generales importados.
La agencia de revisión técnica de cosméticos de la Administración Estatal de Productos Médicos (en adelante, la agencia de revisión técnica) es responsable de la revisión técnica del registro de cosméticos especiales y nuevas materias primas cosméticas, y de la revisión técnica. de cosméticos generales importados y nuevas materias primas cosméticas después del registro, validación, evaluación del uso de nuevos ingredientes cosméticos e informes de seguridad.
La agencia de servicios de aceptación de asuntos administrativos de la Administración Nacional de Productos Médicos (en adelante, la agencia de aceptación), las agencias de revisión e inspección, las agencias de monitoreo de reacciones adversas, las agencias de gestión de información y otras agencias profesionales y técnicas son responsables de la Gestión de registro y archivo de cosméticos, verificación in situ, seguimiento de reacciones adversas, construcción y gestión de información, etc.