Las responsabilidades de la Administración Nacional de Productos Médicos

Las principales responsabilidades son: 1. Responsable de redactar leyes y reglamentos sobre seguridad alimentaria (incluidos aditivos alimentarios y alimentos saludables, lo mismo a continuación), medicamentos (incluida la medicina tradicional china y la medicina étnica, lo mismo a continuación), dispositivos médicos y cosméticos; 2. Responsable de la implementación de las Medidas de otorgamiento de licencias administrativas de alimentos y supervisar su implementación; 3. Responsable de organizar la formulación y publicación de la farmacopea nacional y otras normas y sistemas de gestión de clasificación de medicamentos y dispositivos médicos y supervisar su implementación; organizar la implementación de sistemas de inspección para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar la investigación y sanción de las principales actividades ilegales. 5. Responsable de la gestión de riesgos post-comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar el seguimiento, evaluación y tratamiento de reacciones adversas a medicamentos, eventos adversos de dispositivos médicos y reacciones adversas de cosméticos. Realizar la gestión de seguridad y emergencia de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de acuerdo con la ley. 6. Responsable de la gestión de las titulaciones de farmacéutico licenciado. Desarrollar un sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados y orientar y supervisar el registro de farmacéuticos autorizados. 7. Responsable de organizar y orientar la supervisión e inspección de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formular un sistema de inspección para investigar y abordar actos ilícitos en el registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de conformidad con la ley, y organizar y orientar la investigación y sanción de actos ilícitos en el proceso de producción según responsabilidades. 8. Responsable de los intercambios externos y la cooperación en el campo de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y participar en la formulación de reglas y estándares regulatorios internacionales relevantes. 9. Responsable de orientar la labor de los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. 10. Completar otras tareas asignadas por el Comité Central del Partido y el Consejo de Estado. Se recomienda que cumpla estrictamente con sus deberes y no los descuide.

Responsabilidades de la Administración Estatal de Medicamentos: 1. Responsable de la supervisión y gestión de seguridad de medicamentos (incluida la medicina tradicional china y la medicina étnica, las mismas a continuación), dispositivos médicos y cosméticos. Formular políticas y planes de supervisión y gestión, organizar la redacción de proyectos de reglamento, formular normas departamentales y supervisar su implementación. Investigar y formular políticas de gestión y servicios que impulsen nuevas tecnologías y productos en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.

2. Gestión estandarizada de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos de valor. Organizar la formulación y publicación de farmacopeas nacionales y otras normas sobre medicamentos y dispositivos médicos, organizar la formulación de normas sobre cosméticos, organizar la formulación de sistemas de gestión de clasificación y supervisar su implementación. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales. Red Educativa

3. Responsable de la gestión de registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formule un sistema de registro, haga cumplir estrictamente la aprobación de listados, mejore las medidas de facilitación del servicio de aprobación y organice la implementación. Base jurídica: Artículo 4 del "Reglamento sobre los procedimientos de legislación administrativa de los municipios nacionales de gestión de productos farmacéuticos". El trabajo de legislación administrativa de nuestra oficina está dirigido por el director, y el Departamento de Políticas y Reglamentos está bajo una gestión centralizada. Cada departamento es responsable de acuerdo con ello. a la división de responsabilidades. (1) Cada departamento y oficina es responsable del trabajo legislativo dentro de su ámbito comercial de acuerdo con sus responsabilidades, incluida la solicitud de proyectos legislativos, la participación en la preparación de planes legislativos, la presentación de proyectos legislativos y la solicitud de opiniones de los departamentos y unidades relevantes, la redacción de borradores para revisar, formular instrucciones y preparar borradores para revisión. Materiales relacionados, comunicados impresos, etc. (2) El Departamento de Políticas y Regulaciones es responsable de organizar y coordinar el trabajo legislativo, incluida la preparación de planes legislativos anuales y planes legislativos de mediano y largo plazo, revisar borradores y emitir borradores para su archivo.