¿Es cierto que las investigaciones médicas nacionales muestran que el lupus eritematoso será conquistado en tres años?
Los ensayos clínicos de artemisinina para el lupus eritematoso generalmente se dividen en tres fases. Las fases dos y tres tienen muestras más grandes y toman al menos de 7 a 8 años. Si la prueba tiene éxito, se espera que se apruebe la comercialización de las nuevas tabletas de dihidroartemisinina alrededor de 2026.
Según un informe de la agencia de noticias Xinhua del 17 de junio, en respuesta al problema de resistencia a la artemisinina que ha surgido en algunas partes del mundo en los últimos años, Tu Youyou y su equipo han trabajado en medicamentos contra la malaria. Mecanismos, causas de la resistencia a los medicamentos y ajustes a los métodos de tratamiento. Nuevos avances en la investigación.
Recientemente se ha propuesto un plan de tratamiento viable para abordar el problema de la resistencia a la artemisinina. Se han logrado nuevos avances en las indicaciones de la artemisinina para el tratamiento del lupus eritematoso y se han exportado trabajos de investigación sobre la medicina tradicional china. Medicina, que ha sido aprobada por la Organización Mundial de la Salud y altamente reconocida por expertos autorizados en el país y en el extranjero.
El "Documento de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos" de la Administración Nacional de Productos Médicos muestra que las "Tabletas de dihidroartemisinina para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico y el sistema discoide" presentadas por el Instituto de Medicina Tradicional China de la Academia de China de Ciencias Médicas de China, donde se encuentra el equipo de Tu Youyou, se ha aprobado la solicitud de "ensayo clínico de indicaciones para el lupus eritematoso sexual". Kunyao Group Co., Ltd. (Kunyao Group, 600422. SH) es la unidad responsable de realizar ensayos clínicos.
Tu Youyou dijo: "La artemisinina tiende a ser eficaz en el tratamiento del lupus eritematoso y somos cautelosamente optimistas sobre el éxito del ensayo. Los ensayos clínicos relevantes generalmente se encuentran en la tercera fase y en la segunda". y la tercera fase tiene tamaños de muestra más grandes, al menos toma de 7 a 8 años. Si la prueba tiene éxito, se espera que se apruebe la comercialización de las nuevas tabletas de dihidroartemisinina alrededor de 2026.
Datos ampliados
Antes de que un medicamento sea aprobado para su comercialización, debe pasar por 1, 2 y 3 etapas de ensayo clínico. Una vez completado el diseño del ensayo, se envía al comité. agencia funcional para aprobación para comercialización. Según las estadísticas de los expertos, desde el inicio de la fase clínica 1 sólo se han lanzado al mercado unos 10 principios activos.
La fase 1 son las pruebas de seguridad. Se llevarán a cabo estudios farmacocinéticos y otros estudios relacionados para comprender los efectos de diferentes dosis en humanos. El estudio de eficacia comenzará en la Fase 2 y se introducirá una población más grande para experimentos en la Fase 3 para verificar la seguridad y eficacia del fármaco.
Desde la etapa actual, la investigación clínica de la dihidroartemisinina en el tratamiento del lupus está en su infancia. Habrá una gran cantidad de ensayos clínicos y estudios diseñados con precisión que se promoverán en el futuro, y hay. Todavía queda un largo camino por recorrer antes de que se apruebe su comercialización a distancia.
China Economic Net-Kunyao Group lanza el experimento "tratamiento con artemisinina del lupus eritematoso"
Zhongxin. com-La artemisinina todavía tiene un largo camino por recorrer en la lucha contra el lupus eritematoso