¿Puede la reelaboración de medicamentos calificados cumplir con los estándares de medicamentos?

Sí.

El retrabajo se refiere a la reparación o ajuste de productos no conformes para que vuelvan a cumplir con los requisitos de calidad especificados. El proceso de reelaboración puede garantizar que el medicamento cumpla con los estándares de calidad especificados, y luego se puede considerar que el medicamento reelaborado cumple con los estándares de medicamentos. El proceso de retrabajo debe llevarse a cabo en estricta conformidad con las regulaciones y procedimientos operativos pertinentes para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. El proceso de reelaboración implica el uso de nuevas materias primas o procesos y la nueva realización de inspecciones y pruebas relevantes para garantizar que el medicamento cumpla con los requisitos de calidad.