Información sobre el medicamento de las tabletas de moriguina
Tabletas de clorhidrato de moroxidina Yansuan Malinggua Pian
Este producto contiene clorhidrato de morfolina (C6H13NO5·HCl) que debe ser del 93,0% al 107,0% de la cantidad etiquetada.
Características: Este producto es un comprimido de color blanco.
Identificación
(1) Tome una cantidad adecuada de polvo fino de este producto (aproximadamente equivalente a 50 mg de clorhidrato de morfina), agregue 5 ml de agua, revuelva para disolver la morfina. clorhidrato y filtrar. Tome 1 ml del filtrado, agregue 1 gota de solución de prueba de sulfato de cobre y 1 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio y se volverá violeta.
(2) Tome la solución debajo del elemento de medición del contenido y mídala mediante espectrofotometría (Farmacopea China Edición 2000, Parte II, Apéndice IV A). La absorción máxima es a la longitud de onda de 237 nm.
(3) El filtrado bajo la identificación del artículo (1) de este producto muestra la reacción de identificación del cloruro (Farmacopea China Edición 2000, Parte II, Apéndice III).
Verifique la velocidad de disolución Tome este producto y siga el método de determinación de la disolución (Farmacopea China edición 2000, Parte II, Apéndice). A los 30 minutos, tome 10 ml de la solución y fíltrela, mida con precisión 5 ml de. el filtrado adicional, colocarlo en una botella medidora de 100 ml, agregar agua para diluir hasta la marca, agitar bien y tomar espectrofotometría (Farmacopea China Edición 2000, Parte II, Apéndice IV A), a 237 nm. longitud de onda, además, pesar con precisión una cantidad adecuada de sustancia de referencia de clorhidrato de morfolinaqua que se haya secado a 105 °C hasta obtener un peso constante, agregar agua para disolverla y diluir cuantitativamente para obtener una solución que contenga 5 μg por 1 ml, medir la absorbancia en la misma; manera y calcule la cantidad de disolución de cada tableta. El límite es el 75% de la cantidad etiquetada y debe cumplir con la normativa.
Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Farmacopea China Edición 2000, Parte 2, Apéndice I A).
Determinación del contenido: Tomar 20 comprimidos de este producto, pesarlos con precisión, triturarlos en trozos finos, pesar con precisión una cantidad adecuada (equivalente aproximadamente a 50 mg de morfolinohidruro), colocarlo en un frasco medidor de 200 ml. , agregar 60 ml de agua y usar ultrasonido para hacer ácido clorhídrico Disuelva el cloruro, agregue agua para diluir hasta la marca, agite bien, filtre con una membrana microporosa de 0,45 μm, mida con precisión 2 ml del filtrado adicional, colóquelo en un Matraz aforado de 100 ml, agregar agua para diluir hasta la marca, agitar bien y realizar espectrofotometría (Farmacopea China edición 2000, Parte II, Apéndice IV A), medir la absorbancia a una longitud de onda de 237 nm, también tomar una cantidad adecuada de clorhidrato de morfolinagua; sustancia de referencia que se ha secado a 105°C hasta peso constante, pésela con precisión, agregue agua para disolverla y diluya cuantitativamente para obtener 1 ml de Para una solución que contenga aproximadamente 5 μg, mida la absorbancia de la misma manera y calcule .