¿Cómo determinar a qué tipo de dispositivo médico pertenece un instrumento?

1. El primer tipo de dispositivos médicos son dispositivos médicos de bajo riesgo y su gestión rutinaria puede garantizar su seguridad y eficacia.

2. Los dispositivos médicos de Clase II tienen riesgos medios y requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia. Incluyendo máquinas de rayos X, ultrasonido B, microscopios, instrumentos bioquímicos, etc. Todos pertenecen a los dispositivos médicos de Clase II.

3. La tercera categoría de dispositivos médicos son dispositivos médicos de alto riesgo y requieren que se controlen y gestionen estrictamente medidas especiales para garantizar su seguridad y eficacia. Se refiere a dispositivos médicos implantados en el cuerpo humano para sustentar y sustentar la vida, que son potencialmente peligrosos para el cuerpo humano.

Datos ampliados:

Equipos médicos habituales:

1. Equipos de rehabilitación médica domiciliaria (Clase I): dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, aparatos físicos. instrumentos de terapia, instrumentos para dormir, masajeadores, sillas funcionales, camas funcionales, soportes, cojines de aire inflables médicos, dispositivos de decocción de medicamentos, audífonos, etc.

2. Equipos médicos de uso común en hospitales (Categoría II): vehículos de transporte de traumatología, camillas de quirófano, lámparas de quirófano, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, lavadoras, analizadores de orina, instrumentos de ultrasonido (como ultrasonido Doppler color, ultrasonido B), máquinas de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.

3. Instrumentos y equipos médicos electrónicos (Categoría III), instrumentos médicos ópticos, instrumentos y equipos endoscópicos, equipos médicos de vibración magnética, equipos médicos de rayos X, quirófanos, salas de urgencia y equipos y aparatos ambulatorios.

Enciclopedia Baidu-Equipo médico

Enciclopedia Baidu-Un tipo de dispositivo médico

Enciclopedia Baidu-Equipo médico de clase II

Enciclopedia Baidu - Tres tipos de equipos médicos