¿Cómo comprobar las instituciones y los resultados de los ensayos clínicos de nuevos medicamentos?

Para cualquier medicamento, su eficacia y seguridad se verificarán antes de su comercialización. Las autoridades reguladoras de medicamentos de varios países o las revistas médicas internacionales tienen requisitos muy obligatorios para el registro de ensayos clínicos de medicamentos. En general, pregunte sobre las instituciones y los resultados de los ensayos preclínicos de nuevos medicamentos y comprenda los sujetos de prueba, los grupos de ensayo, la participación en los ensayos, los datos clínicos y otra información de los nuevos medicamentos en los ensayos clínicos.

Los datos de registro de ensayos clínicos de medicamentos generales en China se distribuyen básicamente en CDE y ChiCTR. Los tipos de ensayos registrados en estas dos plataformas oficiales abarcan ensayos clínicos de fase I a III y ensayos de bioequivalencia de fármacos.

Clinicaltrials se puede utilizar para consultar datos de ensayos clínicos de medicamentos en países extranjeros.

Datos de ensayos clínicos

Además de las dos formas anteriores, también puede consultar nuevas instituciones de ensayos clínicos de medicamentos y resultados en las principales bases de datos, y también puede consultar investigaciones y resultados relacionados con medicamentos. información de desarrollo.

En la base de datos, puede consultar los datos requeridos en la base de datos de ensayos clínicos china y en la base de datos de ensayos clínicos global, que es más propicia para el análisis. También puede consultar datos de investigación y desarrollo de medicamentos a nivel mundial, y. tendencias de desarrollo, etc.

La base de datos de ensayos clínicos de China contiene más de 50.000 información detallada sobre todos los ensayos clínicos registrados por el CDE y el Centro de registro de ensayos clínicos de China. La base de datos puede monitorear el progreso del desarrollo y las últimas tendencias de medicamentos clínicos aprobados en tiempo real, lo que ayuda a proporcionar una base para la toma de decisiones al desarrollar proyectos o comprar nuevos productos.

Base de datos de ensayos clínicos de China

A través de nueve dimensiones: sujeto del ensayo, número de registro, nombre del fármaco, ingrediente activo, objetivo, indicación, solicitante, institución del ensayo y fecha del primer anuncio público. Los detalles del ensayo se pueden recuperar de la base de datos de ensayos clínicos de China.

Los resultados de la búsqueda también se pueden filtrar a través de seis dimensiones: alcance de la prueba, estado de la prueba, etapa de la prueba, tipo de medicamento, clasificación de la prueba y evaluación de consistencia.

Además de buscar una única opción, también puede buscar una combinación de múltiples opciones para comprender el progreso de la I+D nacional de nuevos medicamentos desde diferentes dimensiones, comprender el panorama competitivo de la I+D nacional de nuevos medicamentos y captar la tendencia de la I+D nacional de nuevos fármacos.

Modo de búsqueda

Los resultados de la búsqueda cubren nueve dimensiones: número de registro, tema del ensayo, nombre del fármaco, indicación, estado del ensayo, etapa del ensayo, solicitante, institución del ensayo y datos de la fecha de la primera formulación. información. Las fuentes de datos provienen de instituciones y funcionarios autorizados, y los resultados de los datos tienen un valor importante y un significado de referencia.

Haga clic en el número de registro para ingresar a la página de detalles del medicamento, que muestra de manera integral la información básica del ensayo clínico, información del medicamento, información del ensayo clínico, información del patrocinador, información del investigador, otra información e información relacionada.

Resultados de la búsqueda

La base de datos global de ensayos clínicos incluye información básica de los ensayos clínicos (nombre del ensayo, número de registro del ensayo, biomarcadores, hora de inicio y finalización, duración del ensayo, criterio de valoración principal, fecha de finalización, etc.), información sobre el fármaco (indicaciones, principales medidas de intervención, etapas del ensayo, mecanismo de acción, tecnología, marcadores de enfermedad, etc.), diseño del ensayo (protocolo del ensayo, tipo de ensayo, indicadores de juicio de eficacia primarios y secundarios, si hay resultados, Si se alcanza el criterio de valoración, etc.

Base de datos global de ensayos clínicos

Las instituciones y los resultados relacionados con ensayos clínicos de nuevos fármacos se pueden consultar en la base de datos de ensayos clínicos de China y en el ensayo clínico global de fármacos. Base de datos, que hace que la recuperación sea más conveniente, con dimensiones más ricas y más propicia para el análisis de datos.