¿Cómo comprobar el número de aprobaciones clínicas?

Primero, comprenda qué es la aprobación clínica. La aprobación clínica, como su nombre indica, es la aprobación de licencias de ensayos clínicos. Para obtener la aprobación clínica, se requieren fases I, fase II, fase III y ensayos clínicos antes de la aprobación para la comercialización. La primera fase de los ensayos clínicos consiste principalmente en examinar la seguridad del fármaco, mientras que la segunda fase consiste en examinar la eficacia del fármaco, así como la relación dosis-efecto entre la dosis y la eficacia del fármaco, y al mismo tiempo observar la seguridad del medicamento. Los ensayos clínicos de fase III tienen como objetivo principal ampliar la escala y volver a probar la seguridad del fármaco y observar su eficacia. El propósito de consultar el número de aprobación clínica es comprender el estado actual de la investigación y el desarrollo de medicamentos en mi país y, al mismo tiempo, analizar la dificultad de los ensayos clínicos y la dificultad de aprobarlos.

¿Cómo consultar el número de aprobación clínica?

Puede consultar el número de documentos clínicos en el cde (Centro de Evaluación de Medicamentos) o puede consultar el número de documentos clínicos en la base de datos. La base de datos se basa en la base de datos de evaluación de medicamentos de China.

El método de búsqueda se puede utilizar para buscar palabras clave buscando el nombre del medicamento, el número de aceptación, el objetivo, la indicación de referencia, el nombre de la empresa, la forma farmacéutica, etc. y luego seleccionar la aprobación clínica evaluando las conclusiones.

Método de búsqueda de aprobación clínica

Por ejemplo, si busca "Hengrui" en la empresa y selecciona "aprobación clínica" en la conclusión de la evaluación, hay 798 datos en los resultados de la búsqueda. Esta es la cantidad clínica aprobada. Los resultados de la búsqueda pueden consultar los datos de número de aceptación, nombre del medicamento, nombre original de la empresa CDE, tipo de solicitud, tipo de registro, fecha de realización, fecha de inicio del estado, estado de procesamiento y otras dimensiones.

Resultados de la búsqueda* * *Hay tres formas de navegar: buscar por número de aceptación, buscar por variedad y buscar por empresa. Haga clic en análisis global para ingresar a la página de detalles visuales, incluidas las tendencias anuales y el tipo de medicamento. análisis y aplicaciones. y analizar exhaustivamente los datos de revisión de medicamentos, incluido el número de aprobaciones clínicas.

Página de información detallada visible de los documentos de aprobación clínica

Haga clic en el número de aceptación para ingresar a la página de detalles, que contiene información básica para la revisión del medicamento (nombre del medicamento, objetivo, tipo de medicamento, registro). tipo, tipo de solicitud, indicaciones, etc.), la descripción general de la revisión incluye el cronograma de revisión (número de aceptación, estado de procesamiento, fecha de revisión, conclusión de la revisión, etc.). ), otra información, información relacionada, etc.

Página de información detallada

Es posible consultar el número de aprobación clínica del medicamento en la consulta oficial, pero es más propicio para analizar los datos y comprender la aprobación clínica de varios medicamentos y empresas en el número de documento de la base de datos.