Instrucciones para el jarabe seco de fumarato de formoterol
Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para el jarabe seco de fumarato de formoterol fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Administración en 2002 El 5 de febrero de 2002, se publicó el Aviso de supervisión de medicamentos [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Jarabe seco de fumarato de formoterol
Nombre anterior:
Nombre comercial:
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Nombre en inglés:
Pinyin chino: Fumɑsuɑn Fumoteluo Gɑntɑnɡjiɑnɡ
Los ingredientes principales de este producto son: fumarato de formoterol.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular:
Peso molecular:
Propiedades
Farmacología y toxicología
p>El fumarato de formoterol es un agonista selectivo del receptor adrenérgico b2 de acción prolongada. Tiene efecto broncodilatador de forma dosis dependiente. Puede aumentar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y el flujo espiratorio máximo (PER). El efecto broncodilatador es evidente y más fuerte que la misma dosis de albuterol y terbutalina. La administración oral de 80 mg de fumarato de formoterol tiene el efecto de dilatación más fuerte 4 horas después. Su efecto es equivalente a la administración oral de 4 mg de albuterol y su efecto es duradero. El fumarato de formoterol también tiene un efecto antihistamínico y puede inhibir la liberación de histamina de los mastocitos pulmonares. Su efecto es similar al del antagonista del receptor H1 de histamina y al fármaco estabilizador de los mastocitos, el ketotifeno.
Farmacocinética
Este producto se absorbe rápidamente después de la administración oral y alcanza la concentración plasmática máxima después de 0,5 a 1 hora. La vida media (t1/2) es de 2 horas. es ácido glucurónico. La forma conjugada se excreta en la orina. Los experimentos con animales muestran que la concentración en el cuerpo es mayor en el riñón, seguido del hígado, el plasma, la tráquea, los pulmones, las glándulas suprarrenales, el corazón y el cerebro. Después de la administración oral, la cantidad excretada en orina y heces es del 24% al 45% de la dosis administrada, y parte de ella se excreta a través de la bilis, lo que sugiere la existencia de circulación enterohepática.
Indicaciones
Se utiliza para tratar la disnea producida por asma bronquial, bronquitis crónica, bronquitis sibilante, enfisema y otras enfermedades obstructivas de las vías respiratorias. Es especialmente adecuado para pacientes que necesitan tomar agonistas del receptor adrenérgico b2 a largo plazo y pacientes con asma nocturna.
Uso y Dosis
Administración oral: Adultos, 160 mg al día, divididos en 2 tomas. Para los niños, tomar 4 mg/kg al día en 2 a 3 dosis divididas según el peso corporal.
Reacciones adversas
(1) Sistema circulatorio: Ocasionalmente pueden producirse taquicardia, extrasístoles ventriculares, enrojecimiento facial, presión en el pecho, etc.
(2) Sistema nervioso: ocasionalmente se observan dolores de cabeza, temblores, excitación, fiebre, somnolencia, sudores nocturnos, etc., tinnitus, entumecimiento, inquietud, mareos, vértigo, etc.
(3) Sistema digestivo: Ocasionalmente pueden producirse eructos, dolor abdominal, hiperacidez, etc.
(4) Reacción alérgica Ocasionalmente puede producirse picazón y sarpullido raro, y se debe suspender el medicamento cuando esto ocurra.
(5) Otros Ocasionalmente puede aparecer sed, fatiga, letargo, etc.
(6) Tolerancia El uso rutinario de este producto puede producir efectos similares a otros agonistas del receptor b2 adrenérgico de acción prolongada y agonistas del receptor b2 de acción corta, como la desensibilización a las bronquiectasias.
Contraindicaciones
(1) Personas alérgicas a este producto.
(2) Este producto no es adecuado para el tratamiento del broncoespasmo agudo.
Notas
1. Usar con precaución
(1) Personas con disfunción cardiovascular.
(2) Pacientes diabéticos.
(3) Quienes utilizan digital.
(4) Personas con insuficiencia hepática.
(5) Pacientes con hipopotasemia.
(6) Pacientes con feocromocitoma.
(7) Personas con insuficiencia renal.
(8) Pacientes con hipertiroidismo.
(9) Pacientes con hipertensión.
2. Ajustar la dosis según condición y edad.
3. Si este producto se utiliza correctamente y no tiene ningún efecto, se debe suspender.
Usado por mujeres embarazadas y lactantes
Usar con precaución por mujeres embarazadas.
Uso en niños
No se ha establecido la seguridad de su uso en bebés prematuros y recién nacidos.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deben reducir la dosis de forma adecuada.
Interacciones medicamentosas
(1) Cuando este producto se combina con catecolaminas como la epinefrina y el isoproterenol, puede causar arritmia e incluso provocar un paro cardíaco.
(2) Este producto puede aumentar la susceptibilidad a la arritmia causada por fármacos digitálicos.
(3) Tanto los corticosteroides como este producto pueden provocar una disminución de la concentración de potasio en sangre. Si los dos se usan juntos, la disminución de la concentración de potasio en sangre puede agravarse y puede producirse hiperglucemia.
(4) La combinación de este producto con diuréticos puede aumentar el riesgo de hipopotasemia.
(5) Este producto puede potenciar el efecto bloqueador neuromuscular del pancuronio y el vecuronio.
(6) Pueden producirse efectos tóxicos y secundarios cuando este producto se combina con inhibidores de la monoaminooxidasa.
(7) Combinar este producto con té puede aumentar el riesgo de hipopotasemia.
Sobredosis
La sobredosis continua de este producto puede provocar arritmia cardíaca o incluso paro cardíaco.
Especificaciones
40mg
Almacenamiento
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
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Número de fax:
Sitio web: