¿Pueden los niños tomar tabletas de clorhidrato de bupropión?
Indicaciones de eficacia
Puede utilizarse para tratar la depresión.
¿Qué opinas del efecto terapéutico de este medicamento?
Ingredientes
El ingrediente activo de Bupropión Clorhidrato Tabletas es el bupropión.
Carácter; función; letra
Los comprimidos de clorhidrato de bupropión son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, que aparecen blanquecinos una vez que se retira el recubrimiento.
Dosificación
Tomar por vía oral. Comenzar con una dosis baja, 75 mg (1 comprimido) una vez, dos veces al día (mañana y noche), después de tomarlo durante al menos 3 días, según eficacia clínica y tolerancia se puede aumentar gradualmente la dosis hasta 75 mg (1 comprimido); una vez, tres veces al día (una vez por la mañana, al mediodía y por la noche, se puede aumentar gradualmente hasta la dosis habitual de 300 mg al día, tres veces al día (2 comprimidos por la mañana, 1 comprimido a la mitad y media); noche). Durante la adición de la dosis, el aumento de la dosis no debe exceder los 100 mg por día en un plazo de 3 días. Como antidepresivo, las tabletas de clorhidrato de bupropión generalmente tardan 4 semanas en mostrar efectos significativos. Si todavía no hay ningún efecto evidente después de varias semanas de uso continuo, puede considerar aumentar gradualmente la dosis máxima diaria a 450 mg, pero la dosis máxima por vez no debe exceder los 150 mg (2 tabletas) y el intervalo entre dos dosis debe no ser inferior a 6 horas.
Efectos adversos
Según la literatura extranjera, los eventos clínicos adversos comunes de tomar bupropión incluyen agitación, sequedad de boca, insomnio, dolor de cabeza/migraña, náuseas/vómitos, estreñimiento y temblor. Aproximadamente el 10% de los 2.400 sujetos (incluidos pacientes y voluntarios sanos) interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos. Las causas más comunes fueron trastornos neurológicos (3,0%), principalmente agitación y trastornos mentales; disfunción gastrointestinal (2,1%), principalmente náuseas y vómitos; disfunción del sistema nervioso (1,7%), principalmente epilepsia, dolor de cabeza y trastornos del sueño; malestar en la piel ( 1,4%). Es de destacar que algunos eventos adversos han sido causados por dosis que exceden la dosis diaria recomendada.
¿Tiene alguna de las reacciones adversas anteriores?
Cosas a tener en cuenta
1. Las tabletas de clorhidrato de bupropión no deben combinarse con otros medicamentos que contengan clorhidrato de bupropión.
2. La dosis recomendada de bupropión no excede los 300 mg/día y la incidencia de epilepsia aumentará casi diez veces con dosis de 450 a 600 mg/día. Se puede observar que la aparición de epilepsia está obviamente relacionada con la dosis. La administración repentina o los aumentos de dosis pueden aumentar el riesgo de convulsiones, que pueden ocurrir durante el tratamiento o durante semanas después de alcanzar una dosis estable. Además, muchos factores pueden aumentar la probabilidad de sufrir convulsiones, por lo que también se deben considerar los factores individuales, las condiciones clínicas y los medicamentos concomitantes al usar bupropión.
Factores individuales: Debido a diferencias individuales, la capacidad de metabolizar y eliminar el bupropión también es diferente, lo que aumentará la incidencia de epilepsia. Traumatismo cerebral, epilepsia intermitente, tumores del sistema nervioso central, cirrosis hepática grave, etc. Puede reducir el umbral de epilepsia e inducir epilepsia.
Situación clínica: El entorno circundante puede provocar epilepsia: abuso de alcohol, abstinencia repentina de opio, cocaína u otras drogas adictivas durante el consumo de alcohol y analgésicos, uso excesivo de drogas estimulantes o somníferos, hipoglucemiantes orales. Medicamentos o insulina para tratar la presión arterial alta.
Coadministración de fármacos: Algunos fármacos y tratamientos actuales pueden reducir el umbral y aumentar la incidencia de epilepsia, como otros antidepresivos, sedantes, teofilinas, esteroides o la interrupción brusca del tratamiento con benzodiazepinas. .
Recomendaciones para reducir la incidencia de epilepsia: según el progreso de la investigación del bupropión y la revisión de la aplicación clínica, las siguientes medidas pueden reducir la incidencia de epilepsia:
Anfetamina La dosis diaria total es menor o igual a 450 mg/día;
Tómelo en tres dosis divididas, con cada dosis ≤150 mg/día para evitar la concentración plasmática máxima de bupropión y/o metabolitos.
La dosis se aumenta gradualmente.
El bupropión debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia, traumatismo cerebral y otras predisposiciones a la epilepsia; debe usarse con precaución cuando se combina con otros medicamentos (como diazepam, antidepresivos, teofilina, esteroides, etc.) cauteloso. ); debe usarse con precaución bajo ciertos tratamientos (como la interrupción repentina de las benzodiazepinas), que pueden reducir el umbral de convulsiones.
3. Irritabilidad e insomnio. Algunos pacientes que toman bupropión experimentan inquietud, irritabilidad, ansiedad e insomnio, especialmente poco después de comenzar el tratamiento. En estudios clínicos, estos síntomas a veces requieren tratamiento sedante/hipnótico. Los síntomas fueron lo suficientemente graves como para requerir la interrupción del tratamiento con bupropión en el 2% de los pacientes.
4. Actualmente no existe experiencia clínica con la dosis segura de bupropión en pacientes con lesión miocárdica o enfermedad cardíaca, por lo que los pacientes de este grupo deben usarlo con precaución. El bupropión es bien tolerado por pacientes deprimidos con antecedentes de hipotensión ortostática que reciben antidepresivos tricíclicos. Lo mismo ocurrió con 36 pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca congestiva. Sin embargo, el bupropión provocó un aumento de la presión arterial en decúbito supino en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y 2 pacientes fueron excluidos de este grupo debido a que su presión arterial era muy alta por encima del valor inicial.
5. Usar con precaución en pacientes con daño hepático. El bupropión se debe utilizar con extrema precaución en pacientes con cirrosis grave y se debe reducir la dosis y la frecuencia. Cuando estos pacientes toman comprimidos de clorhidrato de bupropión, la dosis máxima no debe exceder los 75 mg una vez al día. Los pacientes con cirrosis leve a moderada también pueden requerir una frecuencia y/o dosis reducidas.
Monitoree de cerca a todos los pacientes con insuficiencia hepática para detectar reacciones adversas al bupropión y sus metabolitos.
6. Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. No ha habido informes de lesión renal. El bupropión se metaboliza ampliamente y se convierte en el hígado en su metabolito activo, que luego se metaboliza aún más en los riñones y se excreta. El bupropión debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y se debe reducir la frecuencia y/o la dosis. Por lo tanto, es más probable que el bupropión y sus metabolitos se acumulen en este grupo de pacientes que en personas sanas. Se deben controlar estrechamente las reacciones adversas que reflejen los niveles de bupropión y sus metabolitos.
7. Los comprimidos de clorhidrato de bupropión pueden provocar reacciones alérgicas. Durante los ensayos clínicos de bupropión, hubo informes de reacciones anafilactoides/anafilaxis que requirieron tratamiento, como picazón en la piel, urticaria, angioedema y disnea. Además, durante la vigilancia poscomercialización se han notificado casos de lupus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson y shock anafiláctico con bupropión. Los pacientes con antecedentes de alergias o síntomas anafilactoides/anafilactoides (como sarpullido, picazón, urticaria, dolor en el pecho, edema y dificultad para respirar) deben suspender el uso de bupropión y consultar a un médico.
Se han reportado reacciones alérgicas tardías (artralgias, mialgias, fiebre con erupción y otros síntomas) causadas por anfetaminas. Los síntomas son muy similares a los de la enfermedad del suero.
8. Psicosis, delirio y otros síntomas neuropsiquiátricos: Se han notificado fenómenos psiquiátricos más comunes como alucinaciones, delirios, dificultad para concentrarse, paranoia y confusión en pacientes que toman bupropión. Si se reduce o suspende la dosis, los fenómenos anteriores se reducirán o incluso desaparecerán.
9.Suicidio. Los propios pacientes deprimidos pueden realizar intentos de suicidio, que pueden persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El bupropión debe iniciarse con la dosis más baja.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Actualmente no hay suficientes datos de estudios controlados en mujeres embarazadas para demostrar la seguridad de los comprimidos de clorhidrato de bupropión, por lo que no es adecuado para su uso en mujeres embarazadas. Si debe usar tabletas de clorhidrato de bupropión, debe sopesar completamente los pros y los contras. Bupropión y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a los posibles efectos en los bebés, las tabletas de clorhidrato de bupropión no son adecuadas para mujeres que amamantan. Si es necesario el uso de tabletas de clorhidrato de bupropión, se debe evaluar completamente la necesidad de la madre de usar tabletas de clorhidrato de bupropión para determinar si se debe suspender el medicamento durante la lactancia.
Uso pediátrico
Los estudios clínicos de Bupropión Clorhidrato Comprimidos no incluyen a personas menores de 18 años. Por tanto, se desconoce la eficacia y seguridad de este fármaco en niños.
Uso en ancianos
No existe una diferencia significativa en la seguridad y eficacia de las tabletas de clorhidrato de bupropión entre pacientes ancianos y pacientes jóvenes, pero algunos pacientes de edad avanzada pueden ser alérgicos a las tabletas de clorhidrato de bupropión. La sensibilidad a las pastillas aumenta el riesgo de acumulación de fármacos en el organismo. Dado que las tabletas de clorhidrato de bupropión y sus metabolitos se metabolizan principalmente en los riñones, los pacientes de edad avanzada deben seleccionar cuidadosamente la dosis adecuada y evaluar su función renal al mismo tiempo.
Interacciones medicamentosas
Fármacos metabolizados por el citocromo P450IIB6: Experimentos in vitro muestran que el bupropión se metaboliza principalmente por la isoenzima P450IIB6, por lo que no está relacionado con otros fármacos que afectan a la isoenzima P450IIB6. posibles interacciones medicamentosas.
El bupropión se metaboliza ampliamente y su eficacia clínica puede verse afectada cuando se combina con otros fármacos. Por ejemplo, algunos fármacos pueden inducir el metabolismo del bupropión (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) y algunos fármacos pueden inhibir el metabolismo del bupropión (como la cimetidina). Un ensayo clínico en el que participaron 24 voluntarios sanos demostró que el uso concomitante de cimetidina afecta la farmacocinética del bupropión y su metabolito activo.
Después de la administración oral de comprimidos de clorhidrato de bupropión de 300 mg, la coadministración o no de 800 mg de cimetidina no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética del prototipo y los metabolitos hidrogenados, pero la farmacocinética del bupropión hidrogenado de treonina y del bupropión hidrogenado de eritritona (AUC y Cmax) aumentó en 65438±06 % y 32% respectivamente.
Fármacos metabolizados por el citocromo P450IID6: Muchos fármacos (incluidos antidepresivos, betabloqueantes, antiarrítmicos y antipsicóticos) pueden ser metabolizados por CYPIID6. Los experimentos in vitro indican que el bupropión y el oxibupropión son inhibidores de esta enzima. En un estudio participaron 15 sujetos masculinos que eran todos metabolizadores rápidos de la enzima CYPIID6. Los resultados muestran que tomar 150 mg de bupropión dos veces al día y 50 mg de desipramina una vez al día puede aumentar la Cmax, el AUC y la vida media de la desipramina aproximadamente 2, 5 y 2,5 veces respectivamente. Por lo tanto, el bupropión debe usarse con precaución con otros fármacos metabolizados por las enzimas CYPIID6. Estos medicamentos incluyen algunos antidepresivos (como nortriptilina, imipramina, desipramina, paroxetina, fluoxetina, sertralina), antipsicóticos (como haloperidol, risperidona, metiltimidazol), betabloqueantes (como metoprolol), fármacos antiarrítmicos IC (como propafenona, pirflunomida). Al tomar bupropión, los pacientes que reciben medicamentos metabolizados por las enzimas CYPIID6 deben considerar reducir la dosis original del medicamento, especialmente aquellos con un índice terapéutico estrecho.
Inhibidores de la monoaminooxidasa: Estudios en animales han demostrado que el inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), fenetilamina, puede aumentar la toxicidad aguda del bupropión.
Levodopa: Los datos clínicos muestran que la incidencia de efectos secundarios puede aumentar tras el uso simultáneo de bupropión y levodopa. Los pacientes que toman levodopa deben tener precaución cuando toman simultáneamente tabletas de clorhidrato de bupropión, comenzando con la dosis más baja y aumentando gradualmente la dosis.
Fármacos que reducen el umbral convulsivo: Bupropión Clorhidrato Tabletas se debe combinar con fármacos que reducen el umbral convulsivo (como antipsicóticos, antidepresivos, teofilina, esteroides sistémicos, etc.). ) o terapia (como la interrupción repentina de las benzodiazepinas).
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente, en lugar cerrado y seco.
Especificaciones del envase
75 mg.