Distinguir materiales de referencia

Sustancia de referencia: se refiere al material estándar utilizado para la identificación, inspección, determinación del contenido y calibración del desempeño del instrumento.

Material estándar: se refiere al material estándar utilizado para ensayos biológicos, determinación de contenido o potencia en antibióticos o biofarmacéuticos, expresado en unidades de potencia (U).

Los dos conceptos a menudo se confunden en la literatura y se cree que la sustancia de referencia es la sustancia estándar y la sustancia estándar son solo dos términos para una sustancia. El error puede deberse a que algunos medicamentos tienen tanto controles como estándares. Por ejemplo, cuando se mide el título de cefaclor mediante el método microbiano, utilice la sustancia estándar de cefaclor; cuando se mida mediante el método HPLC o UV, utilice una sustancia de referencia cuando se utilice fenacetina como sustancia de calibración del punto de fusión, utilice una sustancia estándar del punto de fusión y utilice controles cuando; determinar el contenido. Incluso los estándares y controles de la misma sustancia pueden tener diferentes especificaciones, métodos de calibración y usos.

Fotos de referencia