¿Qué trámites hay que realizar para abrir una farmacia?
Para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones:
1. de conformidad con la ley;
2 .Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que comercializa;
3. Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que vende;
4. Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos.
Específicamente, se puede dividir en abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos y abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos.
1. Empresas mayoristas de productos farmacéuticos
Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, el solicitante deberá presentar una solicitud al departamento de supervisión y administración de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma, o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se establecerá la empresa.
El departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, tomar una decisión sobre si aprobar el establecimiento de acuerdo con los estándares de establecimiento prescritos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante debe solicitar la aceptación al departamento de aprobación original. El departamento de examen y aprobación original deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las condiciones de apertura estipuladas en el artículo 15 de la Ley de Administración de Medicamentos; si se cumplen las condiciones, se otorgará una Licencia Comercial de Medicamentos; emitido.
2. Empresas minoristas de productos farmacéuticos
Para solicitar la apertura de una empresa minorista de productos farmacéuticos, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos del municipio distrital donde se ubicará la empresa o el medicamento. La Oficina de Administración del Gobierno Popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá presentar una solicitud.
La agencia reguladora de medicamentos que acepte la solicitud deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, teniendo en cuenta el número de residentes permanentes locales, región, condiciones de tráfico y condiciones reales. Se requiere una revisión para tomar una decisión sobre si se acepta la formulación.
Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante deberá solicitar la aceptación a la autoridad de aprobación original. La autoridad de examen y aprobación original deberá, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las condiciones de inicio estipuladas en el artículo 15 de la Ley de Administración de Medicamentos, si se cumplen las condiciones, un "Negocio de Medicamentos; Se expedirá la "licencia".
Datos ampliados:
Artículo 16
Si una empresa de negocio farmacéutico modifica los puntos permitidos de la “Licencia de Negocio Farmacéutico”, deberá hacerlo 30 días antes el cambio de los artículos bajo licencia. Solicitar a la autoridad de licencia original el cambio de registro de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" sin aprobación, no se permiten cambios en los asuntos de licencia; La autoridad emisora original deberá tomar una decisión dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud de la empresa.
Artículo 17
La “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar la renovación de la "Licencia comercial de medicamentos" seis meses antes de la expiración de la licencia de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos. del Consejo de Estado.
Si una empresa comercializadora de drogas deja de vender drogas o quiebra, la autoridad emisora de la licencia original cancelará la "Licencia comercial de drogas".
Materiales de referencia:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China-Administración de Alimentos y Medicamentos de China
"Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"-Administración de Medicamentos y Alimentos de China