La historia de la aspirina de Bayer de Alemania
Eric Metcalf, autor de "El poder mágico de la aspirina", afirma: "Una aspirina al día te mantendrá alejado del médico". En su libro, analiza el papel de la aspirina en la prevención y el tratamiento. cáncer de mama, Los últimos avances médicos en cáncer de colon, cáncer de próstata, enfermedad de Parkinson, osteoporosis y más. En 2007, el uso de aspirina para prevenir enfermedades cardíacas se había convertido en la principal medida preventiva médica recomendada por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. en 2007, junto con la inmunización infantil y las medidas preventivas para dejar de fumar. No es de extrañar que el ex presidente de Bayer, Baker Ma, dijera con orgullo que tomar dos aspirinas al día se ha convertido casi en una tradición estadounidense.
110 años de historia son suficientes para que la gente vea con claridad. Hay al menos dos factores que impulsan la popularidad de la aspirina como producto comercial: el bajo precio y la fuerte promoción por parte de Bayer. Todo el tiempo se descubren nuevos usos para la aspirina, pero demostrar estos efectos adicionales es complicado, y convertirlos en productos comerciales es aún más complicado. Durante los últimos 110 años, lo que Bayer ha hecho es maximizar el potencial de este medicamento a través de una comercialización repetida y luego mantener firmemente los beneficios de este producto en sus propias manos a través de patentes y marcas comerciales.
El 6 de marzo de 1899 se aprobó la solicitud de patente de invención de la aspirina y el número de patente del producto era 36433. La aspirina comienza a producirse en la planta de Elberford en Wuppertal, Alemania. ¿Su inventor, el químico alemán Félix, de 29 años? Después de recibir un aviso de su mentor, Hoffmann dejó de investigar el alquitrán de hulla y comenzó a especializarse en un fármaco: mejorar el ácido salicílico para producir un antipirético y analgésico estable con menos efectos secundarios.
Hoffman no es ajeno a este fármaco y no es un invento nuevo. Pero necesitaba transformar este tradicional fármaco antipirético y analgésico de un remedio casero a un fármaco comercial. Al principio, el padre de Hoffman, que padecía reumatismo, tomó ácido salicílico para reducir la fiebre y el dolor, pero los vómitos y las molestias estomacales que le provocaba eran insoportables. Su padre le había estado preguntando si podía encontrar una manera de hacer que el ácido salicílico funcionara sin esos efectos secundarios.
Hoffman revisó una serie de artículos y finalmente encontró una manera de producir ácido acetilsalicílico (AAS, el componente principal de la aspirina) con efectos secundarios estables. Afortunadamente para otros desarrolladores de productos, tiene una empresa sólida detrás de él.
Bayer hizo dos cosas que ninguna otra compañía farmacéutica se molestó en hacer. Uno es darle a la sustancia química ácido acetilsalicílico una marca de "aspirina" y el otro es registrar derechos de patente en muchos países para su proceso de producción.
Las exigencias a los médicos en aquella época no eran altas, siempre que el fármaco fuera estable y tuviera pocos efectos secundarios, era suficiente para ser reconocido por los médicos: a principios del siglo XX, las condiciones sanitarias también lo eran. pobres y la salud seguía siendo un lujo. Un estadounidense nacido en 1900 sólo viviría hasta los 49 años. Las enfermedades con las tasas de mortalidad más altas incluyen la neumonía, la tuberculosis, la enteritis y la fiebre tifoidea, la mayoría de las cuales son causadas por agua y alimentos contaminados. Por lo tanto, como en Europa, la aspirina se convirtió rápidamente en el antipirético y analgésico de elección. La aspirina se puede encontrar en farmacias de todo el mundo, desde Siberia hasta San Francisco.
La aspirina rápidamente ganó seguidores entre los médicos. Estados Unidos se ha convertido en uno de los mercados extranjeros más importantes de Bayer y la aspirina también se ha convertido en el producto más importante de Bayer en Estados Unidos. En 1907, la aspirina representaba el 21% de las ventas totales de productos de Bayer en Estados Unidos, y en 1909 ascendía al 31%.
Inicialmente, la aspirina se suministraba en forma de polvo en frascos de 250 g, se envasaba en bolsas de papel de 1 g y se distribuía a los pacientes. Más tarde, la aspirina se introdujo en el mundo en forma de tabletas de 500 mg y, más tarde, se lanzó el reactivo en tubo en 1904. 1915 La aspirina es una pastilla y no requiere receta médica.
Sin embargo, la influencia de Bayer en las comunidades académica y médica sigue siendo fuerte, lo que sentó las bases para que la aspirina marcara el comienzo de un segundo pico de demanda comercial.
El área de aplicación más prometedora del mercado de la aspirina, la prevención de enfermedades cardíacas, no está dominada por Bayer.
La capacidad de Bayer se refleja en el hecho de que se ha demostrado académicamente que la aspirina previene las enfermedades cardíacas. Después de que las agencias gubernamentales completaron costosos ensayos clínicos, Bayer rápidamente intervino para maximizar el impacto del medicamento utilizando sus mejores chips patentados y de marketing.
En la década de 1940, el otorrinolaringólogo de California Lawrence Craven notó algo extraño. Les dio a los pacientes con amigdalitis dosis relativamente grandes de aspirina, lo que provocó un sangrado excesivo. Esto le recordó que la aspirina podría aumentar el suministro de sangre, que es una forma de proteger el corazón. Así que comenzó a tratar a sus pacientes varones de edad avanzada con aspirina en 1948 para ayudar a reducir la incidencia de enfermedades cardíacas. A mediados de la década de 1960, había publicado varios artículos en los que afirmaba que ninguno de sus más de 8.000 pacientes había sufrido una enfermedad cardíaca y que la aspirina podía ayudar a prevenir los accidentes cerebrovasculares.
Su comprensión del efecto de la aspirina en el corazón era contraria a la comprensión del mundo en ese momento, pero se demostró que tenía razón. Desafortunadamente, sus datos eran aproximados, la revista en la que publicó su artículo no era lo suficientemente conocida y su audiencia era limitada, por lo que sus resultados no atrajeron mucha atención. Lo que encontró ni siquiera le ayudó. Murió de un infarto en 1957.
En aquella época se consideraba absurdo que la aspirina pudiera proteger el corazón. Porque cuando las personas toman ácido salicílico para reducir la fiebre y aliviar el dolor, muchas personas experimentarán dificultad para respirar y taquicardia. Cuando la aspirina se sintetizó por primera vez en los laboratorios de Bayer, permaneció allí durante mucho tiempo precisamente porque los directores médicos de Bayer no estaban seguros de sus efectos sobre el corazón. Para abordar este problema, un científico de Bayer examinó más de cerca las dosis históricas de ácido salicílico y descubrió que la aspirina tenía menos efectos secundarios en el corazón cuando se usaban dosis más pequeñas. Posteriormente, Bayer encargó a varios médicos alemanes que realizaran ensayos clínicos silenciosamente. Después de demostrar que era lo suficientemente seguro para el corazón, Bayer se atrevió a desarrollar oficialmente el fármaco.
Hasta los años 60, Bayer estuvo muy atenta a los efectos de la aspirina en el corazón. Charles Hennekens, profesor de Harvard y experto en aspirinas, publicó un anuncio de aspirinas en el Journal of the American Medical Association en la década de 1950, que incluía una serie de palabras que garantizaban específicamente que la aspirina no afectaría al corazón.
Hasta 1971, los científicos descubrieron que la aspirina podía asegurar la coagulación de las plaquetas en la sangre, manteniendo así el suministro de sangre al corazón y protegiendo el corazón. Sin embargo, a lo largo de la década de 1970, hubo muy pocos estudios clínicos sobre la prevención de enfermedades cardíacas con aspirina para convencer al público.
En este punto, entraron en juego las décadas de marketing académico de Bayer. El impacto del fármaco, junto con su precio extremadamente barato, ha llevado a más académicos a dedicarse a la investigación clínica sobre el fármaco. Pronto surgió evidencia académica de que la aspirina previene las enfermedades cardiovasculares. Después de que un estudio publicado en el American Journal of Stroke en 1977 demostrara por primera vez que la aspirina puede prevenir el accidente cerebrovascular, cada vez se han publicado más estudios en revistas médicas autorizadas del mundo que confirman el papel de la aspirina en la prevención de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares.
Bayer no puede atribuirse todo el mérito de la transformación de la aspirina de fármaco a producto comercial. Las enfermedades para las que se puede utilizar la aspirina requieren estudios clínicos a gran escala aprobados por la FDA para demostrarlo. Este tipo de investigación requiere enormes recursos económicos, pero no es Bayer quien la financia, sino los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
La investigación médica es la clave para que la aspirina se convierta en un fármaco de prevención primaria del infarto de miocardio. Este estudio fue organizado por los NIH en 1983 y en él participaron 22.071 médicos varones sanos en los Estados Unidos. El propósito de este estudio clínico a gran escala fue evaluar si las dosis bajas de aspirina pueden prevenir un primer infarto de miocardio en personas sanas. Los médicos que participaron en el estudio llevaron consigo los medicamentos del estudio en todos los rincones del mundo y fueron seguidos durante un promedio de cinco años.
Esta investigación, que originalmente duró ocho años, fue finalizada anticipadamente por el comité de ética en el quinto año. La razón es que la aspirina es muy eficaz. Los resultados provisionales del estudio fueron suficientes para demostrar que la aspirina redujo el riesgo de infarto de miocardio en un 44%, la incidencia de primer infarto de miocardio fatal en un 66% y la incidencia de primer infarto de miocardio en pacientes con diabetes en 665.438+0%. El comité de ética concluyó que los médicos del grupo de control tenían derecho a beneficiarse de la aspirina en dosis bajas para prevenir la enfermedad coronaria. Del 65438 al 0988, los resultados de este estudio se publicaron en Newsweek y causaron gran sensación.
De manera similar, el Estudio de salud de las mujeres sobre la aspirina incluyó a casi 40.000 trabajadoras médicas estadounidenses y duró diez años; el Estudio de salud de las enfermeras incluyó a 654,38+20.000 enfermeras estadounidenses y duró 24 años. Estos estudios, en los que participaron personalmente trabajadores médicos, han contribuido en gran medida al desarrollo de la prevención de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y también han demostrado que la aspirina ha pasado las pruebas más estrictas en la etapa de investigación y desarrollo.
En 1971 se lanzaron los comprimidos efervescentes de Bayer que contenían aspirina y vitamina C; en 1993 se lanzaron los comprimidos de aspirina con cubierta entérica de Bayer. Las tabletas con cubierta entérica contienen aspirina. Las pastillas no se disuelven en el estómago hasta que actúan en los intestinos, solucionando casi por completo los efectos secundarios del malestar estomacal. En 2003 se lanzaron al mercado los productos granulados de aspirina de Bayer (excluida el agua potable). Un estudio de 2007 publicado en The Lancet demostró que el uso diario de 300 miligramos, o altas dosis de aspirina, durante cinco años podría reducir las tasas de cáncer de colon en un 74 por ciento, del 10 al 15 por ciento después del tratamiento. Esto lo confirma la investigación del profesor australiano G. Kune (1988), que Bayer considera el tercer salto de la aspirina después de los antipiréticos, analgésicos y preventivos de enfermedades cardíacas.
El desarrollo de la aspirina ha sido impulsado tanto por los negocios como por la ciencia. Bayer lleva 110 años pensando en este tema y me temo que seguirá pensando en ello.