¿En qué consiste el sistema de monitorización de temperatura y humedad del almacén?
El sistema de monitoreo de temperatura y humedad del almacén (sistema de monitoreo de temperatura y humedad de farmacia) se compone de terminales de punto de medición (incluidos colectores y sensores, también conocidos como transmisores), hosts de administración, fuentes de alimentación ininterrumpida y software relacionado ( El sistema incluye principalmente un sistema de monitoreo compuesto por bus de datos VstarBus y pantalla web o winform). Cada terminal de punto de medición puede recopilar, transmitir y alarmar datos en tiempo real sobre la temperatura y la humedad del entorno circundante; el host de gestión puede recopilar, procesar y registrar los datos de monitoreo de cada terminal de punto de medición y tiene una función de alarma.
Antes de la verificación, se deben confirmar y verificar los equipos de extracción, deshumidificación y refrigeración del almacén. El sistema de aire acondicionado debe estar bien instalado y poder funcionar normalmente; se han formulado los procedimientos operativos estándar del equipo y los procedimientos operativos post estándar para este puesto; los instrumentos de detección de temperatura y humedad utilizados para detectar la sombra del producto terminado deben estar legalmente calibrados; y tener un certificado de conformidad. La limpieza del almacén debe cumplir con los requisitos de las regulaciones pertinentes. El personal que participa en la verificación ha recibido capacitación especial en materia de verificación; Al monitorear la temperatura y la humedad, se prefiere un monitor automático de temperatura y humedad calibrado. También puede utilizar varios termómetros e higrómetros calificados para numerar los puntos de distribución y los termómetros e higrómetros correspondientes para garantizar que se coloque el mismo termómetro e higrómetro en cada punto para garantizar la precisión de los datos. Aunque la mayoría de los almacenes de fabricantes y empresas operativas farmacéuticas realizan el control de la temperatura y la humedad una vez al día por la mañana y la tarde, durante el período de verificación pensé que el control y el registro de la temperatura y la humedad deberían realizarse todas las mañanas, mediodía y tarde. La temperatura y la humedad deben controlarse continuamente durante 3 a 7 días (no he visto una declaración oficial al respecto), y se requerirán pruebas adicionales en caso de mal tiempo. Teniendo en cuenta la diferencia de temperatura entre la mañana y la tarde todos los días, la frecuencia de seguimiento es de al menos 2 horas cada una en la mañana, media y tarde, y un seguimiento una vez cada 15 minutos. Debido a que la mayoría de los medidores de temperatura y humedad pueden mostrar datos correctamente en 1 a 2 minutos, una frecuencia de muestreo demasiado alta solo aumentará la carga de trabajo.