¿Cuáles son las condiciones específicas para la apertura de una farmacia?
Para establecer una empresa mayorista de productos farmacéuticos, debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia o región autónoma. , o municipio donde está ubicada la empresa, y se debe emitir una "Licencia comercial farmacéutica" Para abrir una empresa minorista de medicamentos, debe ser aprobada por el departamento local de supervisión y administración de medicamentos en o por encima del nivel del condado donde se encuentra la empresa; , y se debe emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.
Artículo 15 Para abrir un negocio farmacéutico se deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
( 2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que se venden;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuados para los medicamentos que se venden;
( 4) Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos vendidos.
Datos ampliados:
Según las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos”
Artículo 4 Según el artículo 14 de la “Ley de Administración de Medicamentos” , empresas mayoristas de medicamentos El establecimiento deberá cumplir con los requisitos para el diseño razonable de empresas mayoristas de medicamentos en provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y deberá cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:
(1 ) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos operados;
(2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa y el responsable de la gestión de calidad no se encuentran bajo las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la Ley de Administración de Medicamentos;
(3) Hay un cierto número de farmacéuticos en ejercicio proporcional a la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;
(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;
(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos"; Los aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos del departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos;
(6) Cumplir con los requisitos de las instalaciones comerciales y auxiliares del negocio de medicamentos, el espacio de oficinas y la gestión del almacén, y la calidad y seguridad de los medicamentos del almacén. aseguramiento, entrada y salida de medicamentos, almacén Requisitos para el almacenamiento y mantenimiento de productos farmacéuticos.
Artículo 5 El establecimiento de empresas minoristas de medicamentos deberá cumplir con la población residente local, la región, las condiciones de transporte y las necesidades reales, cumplir con el principio de facilitar la compra de medicamentos por parte del público y cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que operan;
(2) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
Las empresas farmacéuticas minoristas que operan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre Clase A deben proporcionar farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos.
Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos sin receta de Clase B y las empresas minoristas de medicamentos establecidas en áreas rurales por debajo del nivel del municipio, estarán equipadas con personal comercial de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 de la " Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos", y estará dotado de farmacéuticos autorizados si las condiciones lo permiten. Durante el horario comercial de la empresa, el personal antes mencionado deberá estar de servicio.
(3) La empresa, su representante legal, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la Ley de Administración de Medicamentos;
(4) Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera. El establecimiento de farmacias minoristas en empresas comerciales como supermercados debe tener áreas independientes;
(5) Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de medicamentos de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. La cantidad de medicamentos esenciales nacionales que deben tener las empresas minoristas de medicamentos la determinan las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central en función de las condiciones locales específicas.
Si el estado tiene otras regulaciones sobre la venta de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.
Enciclopedia Baidu - Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Enciclopedia Baidu - Medidas de gestión de licencias comerciales de medicamentos