¿Cuáles son los requisitos para abrir una farmacia?

Para abrir una gran farmacia se deben cumplir estas condiciones:

1. El espacio comercial no debe ser inferior a 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser inferior a 20 metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un administrativo (personal con un título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado el examen del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).

2. Solicite la “Licencia Comercial de Medicamentos”, la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, la “Licencia Comercial” y la “Licencia Sanitaria”. El personal de farmacia también necesita certificados sanitarios. Las farmacias de nueva apertura deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP. Anexo: Siga los siguientes procedimientos para solicitar una "Licencia comercial farmacéutica":

(1) El solicitante presenta la solicitud ante la agencia reguladora de medicamentos (alimentos) municipal del distrito donde se encuentra la empresa propuesta o la provincia, provincia autónoma región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central (La agencia reguladora de medicamentos (alimentos) a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de alimentos y medicamentos solicita y presenta los siguientes materiales:

1. El representante legal propuesto, responsable de la empresa y director de calidad Originales y copias de títulos académicos, títulos o títulos profesionales, hojas de vida, certificados de calificación del personal profesional y técnico, cartas de nombramiento

2. negocio;

3. El negocio a establecer. Locales, instalaciones y equipos de almacenamiento.

(2) La agencia reguladora de alimentos y medicamentos manejará la solicitud presentada por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:

1. la autoridad del departamento, tomará una decisión inmediata. Si se toma una decisión sobre la no aceptación, se emitirá un aviso de no aceptación y se informará al solicitante para que presente su solicitud ante las autoridades reguladoras (de alimentos) y medicamentos pertinentes;

2. Si los materiales de la solicitud contienen errores que puedan corregirse en el acto, se permitirá la solicitud.

3 Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, Se enviará al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y corregidos" en el acto o dentro de los 5 días, y se notificará de inmediato todo el contenido que deba complementarse y corregirse. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud se considerará aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.

4. Los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad del departamento, los materiales son; completar y cumplir con el formulario legal, o el solicitante envía todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, se emitirá un aviso de aceptación al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta.

(3) La agencia reguladora de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprobar la preparación, y Notificar al solicitante por escrito. Si no está de acuerdo con la preparación para el establecimiento, deberá explicar los motivos e informar al solicitante de su derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.

(4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) que acepte su solicitud y presentar los siguientes materiales:

1. Formulario de Solicitud de Licencia de "Operaciones Comerciales Farmacéuticas";

2. Certificado de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial;

3. Local comercial, disposición del almacén y certificado de derechos de propiedad o de uso de la vivienda;

4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;

5. documentos y catálogo principal de instalaciones y equipos de la empresa propuesta.

(5) La agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) que acepta la solicitud deberá, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de medicamentos". Empresas minoristas" y tomar una decisión sobre la emisión de una "Licencia comercial farmacéutica". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos. Al mismo tiempo, se debe informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.