¿Cuáles son los requisitos para abrir una farmacia y qué trámites se deben realizar?
1. ¿Qué condiciones se deben cumplir para abrir una farmacia y qué trámites se deben realizar?
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado a los medicamentos que maneja;
(4) Contar con normas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos que maneja.
(5) Materiales específicos de postulación:
1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante legal, líder de la empresa y director de calidad de la empresa licitante;
2. El original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico autorizado;
3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto;
4. Los locales comerciales, el equipo y las instalaciones de almacenamiento. y el entorno sanitario circundante, etc.
Los materiales anteriores se requieren por duplicado, impresos y encuadernados en papel A4 (lo mismo a continuación).
La Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma revisará los materiales de solicitud de acuerdo con las "Normas para el establecimiento de empresas mayoristas de medicamentos" dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aceptar el establecimiento, y notificar la solicitud por escrito a las personas.
2. Principios del almacenamiento de medicamentos
(1) Las variedades cuyas propiedades interactúan entre sí, son propensas a la transferencia de olores y son propensas a recibir nombres incorrectos también deben almacenarse por separado.
(2) Las drogas tóxicas como los estupefacientes y los psicotrópicos deben almacenarse en almacenes o mostradores especiales y deben ser conservados por personal dedicado.
(3) Las mercancías peligrosas deben implementarse estrictamente de acuerdo con las "Medidas provisionales para el almacenamiento y la gestión de productos químicos peligrosos", el "Reglamento sobre la gestión de explosivos" y el "Reglamento sobre la gestión de incendios en almacenes". Seguridad" emitido por el Ministerio de Seguridad Pública, y según su peligrosidad Clasificados y almacenados en bodegas exclusivas con instalaciones dedicadas.
(4) Los medicamentos válidos se apilan según su período de validez y número de lote. Y de acuerdo con el límite de tiempo estipulado en el "Sistema de responsabilidad para la selección de productos farmacéuticos de las empresas farmacéuticas de China", se realizan informes periódicos al departamento comercial para las ventas oportunas.
(5) El almacenamiento a largo plazo de mercancías sensibles a la presión debe apilarse periódicamente y se deben tomar las medidas de espaciado necesarias entre las pilas.
(6) Los productos devueltos deben almacenarse y etiquetarse por separado. La causa debe identificarse y abordarse con prontitud. Los medicamentos devueltos debido a problemas de calidad deben volver a inspeccionarse y pasar la inspección antes de que puedan volver a almacenarse después de haber sido aprobados por el departamento administrativo de salud para su reelaboración. Las devoluciones deben registrarse (incluida la unidad de devolución, la fecha, el nombre del producto, las especificaciones, la cantidad, el motivo de la devolución, los resultados de la inspección, la fecha de procesamiento, el estado del procesamiento, etc.) y conservarse durante dos años.
(7) El transporte y el apilamiento deben cumplir estrictamente los requisitos de etiquetado de envases de medicamentos y operación segura, y evitar la carga y descarga brusca.
3. Base legal para la apertura de una farmacia
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 52
Dedicarse a actividades farmacéuticas Actividades Comerciales Deben cumplirse las siguientes condiciones:
(1) Tener un farmacéutico u otro técnico farmacéutico que haya obtenido las calificaciones de conformidad con la ley;
(2) Tener locales comerciales, equipos y equipos adecuados para los medicamentos comercializados; instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que manejan;
(4) Contar. normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos, de conformidad con el Consejo de Estado. Los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formulados por el departamento de regulación de medicamentos de conformidad con esta Ley.
Lo anterior tiene que ver con las condiciones y trámites necesarios para abrir una farmacia. Según las disposiciones legales, se puede saber que para abrir una farmacia se requieren técnicos farmacéuticos calificados, locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento, ambiente sanitario, etc., adecuados a los medicamentos que opera.