¿Qué formación y seminarios hay disponibles en microbiología?

Basado en la teoría de la microbiología farmacéutica y combinado con farmacopeas, regulaciones y pautas de asociaciones industriales nacionales e internacionales, este artículo analiza de manera integral los principios, principios y estrategias para el control de la contaminación microbiana de medicamentos estériles. Esta formación se dividirá en los siguientes cinco módulos.

1. Conceptos básicos de microbiología farmacéutica

Características básicas de los microorganismos relacionados con los productos farmacéuticos, incluida la clasificación, la estructura fisiológica y morfológica, el impacto de las condiciones de estrés en el crecimiento y la supervivencia microbiana, el crecimiento y las características. de la muerte, principios y características de la detección cualitativa y cuantitativa.

2. Principios básicos y verificación del proceso de esterilización por calor húmedo.

Los conceptos centrales del proceso de esterilización (valor D, valor Z, valor F, etc.), los principios básicos y las aplicaciones del proceso de esterilización por calor húmedo (vapor saturado, vapor insaturado, esterilización por sobrecalentamiento y no esterilización). esterilización por sobrecalentamiento), bacterias, etc.), estrategias de verificación y ejemplos de procesos de esterilización por calor húmedo, aplicaciones prácticas de indicadores biológicos en la validación de procesos de esterilización, control microbiano y parámetros de esterilidad de productos finales de esterilización por calor húmedo, etc.

3. Verificación y proceso aséptico

Monitoreo y evaluación de datos del entorno de proceso aséptico, principios y estrategias de verificación de proceso aséptico, investigación y manejo de desviaciones en entorno de proceso aséptico, etc.

4. Control y evaluación de la contaminación microbiana en la producción de productos biológicos

El control de la contaminación microbiana en la fase upstream (etapa de cultivo celular) y downstream (purificación, eliminación de virus y caracterización de prescripción). ) de producción biofarmacéutica Características, principios y métodos.

5. Contaminación microbiana* * *Discutir.

Gestión de laboratorio microbiológico, características y control de biofilms, verificación y evaluación de procesos de eliminación de pirógenos, estrategias de investigación y evaluación de resultados fuera de estándar, etc.