Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimientos de oftalmología - ¿Cómo redactar una solicitud para abrir una farmacia? Para abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos (es decir, una farmacia), primero debe cumplir las siguientes tres condiciones: condiciones de personal, condiciones de hardware y condiciones de software. Los requisitos específicos de estas condiciones se detallan en la Ley de Administración de Medicamentos y su reglamento de desarrollo. Consulte las disposiciones de leyes, reglamentos y normas como la "Ley de Control de Drogas". Después de cumplir estas condiciones, debe presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos local de su distrito o ciudad. Por supuesto, primero debe solicitar al departamento industrial y comercial que conserve el nombre de la farmacia, es decir, el nombre de la farmacia, porque el departamento industrial y comercial debe aprobar previamente el nombre de la farmacia al presentar la solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos. Después de la aceptación, la Administración de Alimentos y Medicamentos realizará una inspección de aceptación in situ de la farmacia dentro del tiempo especificado y emitirá una "Licencia comercial de medicamentos" después de pasar la inspección de aceptación. En este momento, la farmacia puede solicitar formalmente una licencia comercial al departamento industrial y comercial. Las farmacias aprobadas deben solicitar la certificación GSP (Buenas Prácticas de Fabricación) dentro del tiempo especificado, y la Administración de Alimentos y Medicamentos llevará a cabo la certificación GSP para las farmacias que ya operan. El procedimiento general para establecer una farmacia es aproximadamente el descrito anteriormente. Algunos lugares pueden tener regulaciones especiales. Consulte con la Administración de Alimentos y Medicamentos de su localidad. 1. Los solicitantes deberán presentar una solicitud de establecimiento en la oficina de aceptación de empresas de nuestra oficina y presentar los siguientes materiales: (1) Original y fotocopias de las calificaciones académicas, calificaciones profesionales o títulos profesionales del representante legal, persona a cargo de la empresa. y director de calidad de la empresa propuesta; su currículum, certificado de calificación del personal profesional y técnico y carta de nombramiento (2) informe de solicitud (que incluya: alcance propuesto del negocio de medicamentos, locales comerciales, instalaciones de almacenamiento, equipo, información de contacto, solicitante; y tiempo de aplicación adecuado al ámbito de negocio propuesto). (1) Si los asuntos de la solicitud no caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, se tomará una decisión de rechazar la solicitud de inmediato, se emitirá un aviso de rechazo y se informará al solicitante para que presente su solicitud ante el correspondiente ( autoridades reguladoras de alimentos) y medicamentos (2) Existen materiales de solicitud Si hay errores que pueden corregirse en el momento, se le permitirá al solicitante corregirlos en el momento (3) Si los materiales de solicitud no están estandarizados o no; cumplir con la forma legal, se enviará al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y corregidos" en el acto o dentro de los 5 días, informándole de la necesidad de corregir de inmediato todo el contenido. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud se considerará aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud (4) Si los asuntos de la solicitud están dentro del alcance de las competencias del departamento, los materiales están completos y cumplen con los requisitos; forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, el solicitante deberá emitir un aviso de aceptación. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta. 3. Nuestra oficina revisará los materiales de la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud y emitirá un aviso de aprobación para el establecimiento. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, deberá notificarlo por escrito, explicarle los motivos e informarle de su derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. 4. Una vez que el solicitante complete la preparación, envíe una solicitud de aceptación a nuestra oficina y envíe los siguientes materiales: (1) Formulario de solicitud de licencia comercial de medicamentos (por triplicado) (2) Certificado de aprobación de empresa propuesta emitido por la administración industrial y comercial; departamento Originales y copias (3) El original y copia del plano del local comercial, almacén y certificados de derechos de propiedad o de uso (4) Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de acuerdo con; la ley; (5) Propuesta Establecer documentos de gestión de calidad empresarial y un catálogo de las principales instalaciones y equipos; el sistema de gestión de calidad de medicamentos formulado por la empresa debe incluir los siguientes contenidos: 1. Responsabilidades de calidad de los puestos comerciales y administrativos relevantes; sistema de gestión de adquisiciones; 3. Reglamento de gestión de aceptación de medicamentos; 4. Reglamento sobre gestión de exhibición de medicamentos; 5. Reglamento sobre gestión de mantenimiento de medicamentos; 6. Disposiciones sobre la revisión de empresas de primera ejecución y variedades de primera ejecución; y gestión de recetas; 8. Reglamento sobre gestión de medicamentos desmantelados; 9. Reglamento sobre manejo y notificación de incidentes de calidad; 10. Reglamento sobre gestión de consultas de calidad y quejas de calidad; 12. Reglamento sobre gestión de reacciones adversas a medicamentos; Informes; 13. "Reglamento sobre la gestión de la salud y las condiciones de salud del personal"; 14. Reglamento sobre la gestión de la calidad del servicio; 15. Operaciones Las piezas de medicina tradicional china deberán cumplir con las reglamentaciones sobre la gestión de compra, venta y almacenamiento de piezas de medicina tradicional china. . (6) Aviso de aprobación para el establecimiento. 5. Dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud de aceptación, nuestra oficina organizará la aceptación de acuerdo con los "Estándares de implementación para la aceptación de empresas minoristas farmacéuticas en la provincia de Guangdong" y tomará una decisión sobre si se emite un " Licencia de Negocio Farmacéutico". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos.