Inhibidores de PARP aprobados y las pruebas de diagnóstico que los acompañan

Hasta ahora, la FDA y la NMPA han aprobado 6 inhibidores de PARP para tratamiento o tratamiento de mantenimiento, que involucran cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de páncreas y cáncer de próstata, entre ellos, el cáncer de ovario tiene los usos más aprobados;

? Sólo hay dos productos de detección de HRD en el mundo que han sido verificados mediante estudios clínicos de fase III a gran escala y aprobados por la FDA de EE. UU.: Myriad myChoice? ¿CDX (Myriad Genetic Laboratories Ltd.) y FoundationFocus? CDx BRCA LOH (Basic Medicine, Inc.) ¿En Myriad MyChoice? En las pruebas de CDx, la positividad de HRD se define como una mutación BRCA1/2 y/o una puntuación GIS ≥ 42. Las puntuaciones fueron calculadas por LOH, TAI y GIS. Este umbral se estableció en función del puntaje HRD del percentil 5 de muestras de cáncer de ovario y de mama con deficiencia de BRCA y demostró por primera vez ser eficaz para predecir la sensibilidad del cáncer de mama y de ovario a la quimioterapia que contiene platino. ¿En FoundationFocus? En la prueba CDx BRCA LOH, la positividad de HRD se define como una mutación tumoral BRCA1/2 y/o una puntuación LOH genómica ≥ 16. El umbral se estableció inicialmente en función de su eficacia para discriminar la eficacia de los medicamentos que contienen platino como quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario, y luego se ajustó en función de su eficacia para discriminar la eficacia de rucaparib en pacientes con cáncer de ovario.

? Es suficiente dar una puntuación de desarrollo de recursos humanos; es suficiente dar resultados de detección de mutaciones sistémicas o de línea germinal BRCA; es posible dar resultados de detección de mutaciones del gen HRRm;