Instrucciones para las tabletas de fumarato de quetiapina
Nota: Las instrucciones para las tabletas de fumarato de quetiapina fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina el 6 de abril de 2002 en el "Aviso sobre la publicación del cuarto lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" del 6 de abril de 2002. . Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos de fumarato de quetiapina
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Quetiapina famarato comprimidos
Pinyin chino: Kuiliupinɡ Pinyin
El ingrediente principal de este producto es el fumarato de quetiapina. Su nombre químico es: 11{4[2(2hidroxietil)etil1piperazina]}difenil(b,f)(1,4)tiazina? 1/2 fumarato.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: c 21h 25n 3 o 2s 1/2 C4 H4 o 4,
Peso molecular: 441,54
Carácter ;Carácter;Letra
Este producto es una tableta recubierta con película, que aparece blanca o blanquecina después de retirar la tableta recubierta con película.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un nuevo fármaco antipsicótico y antagonista de múltiples receptores de neurotransmisores en el cerebro. El mecanismo de su efecto antipsicótico puede ser principalmente el bloqueo de los receptores D2 y 5HT2 de la dopamina central. También bloquea los receptores de histamina H1 y adrenérgicos A1, así como los receptores muscarínicos y de benzodiazepinas. El tipo receptor no tiene afinidad.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el tiempo máximo es de 2 horas, el t1/2 es de 4 a 12 horas, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática en estado estacionario es de 48 horas y el plasma unión a proteínas La tasa es del 83% y el volumen de distribución aparente es de aproximadamente 10 l/kg.
Indica
Todos los tipos de esquizofrenia. Este producto no sólo es eficaz sobre los síntomas positivos de la esquizofrenia, sino también sobre los síntomas negativos. También puede aliviar síntomas emocionales relacionados con la esquizofrenia, como depresión, ansiedad, deterioro cognitivo, etc.
Dosis
Oral adulto: La dosis inicial es de 25 mg una vez, dos veces al día. Aumente en 25 mg cada 1 a 3 días y aumente gradualmente la dosis terapéutica a 300 a 600 mg por día, administrados de 2 a 3 veces.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas comunes incluyen mareos, somnolencia, hipotensión ortostática, palpitaciones, sequedad de boca, pérdida de apetito y estreñimiento. También puede causar aumento de peso, dolor abdominal, aumentos asintomáticos de la FA y aumentos del colesterol y los triglicéridos totales en sangre. Las reacciones adversas extrapiramidales son raras. De vez en cuando experimento euforia e insomnio.
Contraindicaciones
1. Está prohibido en personas alérgicas a este producto.
2. Está contraindicado en pacientes con enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, alteraciones de la conducción) y cardiopatía isquémica.
3. Está prohibido para pacientes con enfermedad cerebrovascular.
4. Está prohibido en pacientes con coma, leucopenia, enfermedades de la tiroides y epilepsia.
5. Está contraindicado en pacientes con disfunción hepática y renal.
6. Están prohibidas las condiciones que puedan provocar hipotensión (deshidratación, hipovolemia, tratamiento con fármacos antihipertensivos).
Cosas a tener en cuenta
1. Se deben detener las erupciones alérgicas.
2. Los pacientes que desarrollen síntomas malignos deben dejar de tomar el medicamento inmediatamente y manejarlo en consecuencia.
3. La función hepática y el recuento de glóbulos blancos deben controlarse periódicamente durante la medicación; el cristalino debe controlarse periódicamente para controlar la aparición de cataratas.
4. No es aconsejable conducir, utilizar maquinaria o trabajar a gran altura mientras se esté tomando medicación.
Está prohibido su uso en mujeres embarazadas y lactantes.
Está prohibido.
Medicamento para niños
Prohibido.
Uso en pacientes de edad avanzada
A medida que la tasa de aclaramiento de este producto disminuye, la dosis debe reducirse y aumentarse lentamente según corresponda.
Interacciones medicamentosas
1. Combinado con ketoconazol, eritromicina, clozapina, nefazodona, fluvoxamina y carbamazepina.
, puede aumentar la concentración de quetiapina.
2. Combinado con fenitoína, tioridazina, etc. , puede reducir la concentración de quetiapina.
3. Se debe evitar compartir este producto con bebidas alcohólicas.
4. Tenga cuidado al usarlo en combinación con otros medicamentos para el sistema nervioso central.
5. El uso combinado con fármacos antihipertensivos puede inducir hipotensión ortostática.
6. Cuando se combina con levodopa y agonistas de los receptores de dopamina, los efectos de estos agonistas se debilitarán.
Sobredosis
La sobredosis de fármacos puede provocar síntomas de intoxicación como somnolencia, taquicardia, hipotensión, prolongación del intervalo QT, coma y disnea. Se puede realizar lavado gástrico y mantenimiento respiratorio, y se puede administrar tratamiento sintomático y de apoyo según la afección.
Especificación
25 mg (calculado como C21H25N3O2S)
Almacenamiento
Mantener sellado.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
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Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: