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Introducción a las tabletas antihipertensivas de Niuhuang

Contenido 1 Pinyin 2 Referencias en inglés 3 Descripción general 4 Composición 5 Funciones e indicaciones 6 Uso y dosificación de las tabletas antihipertensivas de Niuhuang 7 Investigación clínica 8 Estándares de la farmacopea 8.1 Nombre 8.2 Prescripción 8.3 Preparación 8.4 Propiedades 8.5 Identificación 8.6 Inspección 8.7 Determinación del contenido 8.7 1 Raíz de peonía blanca 8.7 .1 Condiciones de cromatografía y prueba de idoneidad del sistema 8.7.1.2 Preparación de la solución de referencia 8.7 654438 8.7.2.2 Preparación de la solución de referencia 8.7.2.3 Solución de prueba 8.7.2.4 Método de determinación 8.8 Función e indicación 8.9 Uso y dosificación 8.10 Precauciones 8.12 Especificaciones 8.12 Almacenamiento 8.13 Versión 9 Instrucciones para las tabletas antihipertensivas de Niuhuang 9.1 Nombre del medicamento 9.2 Medicamento Pinyin chino 9.3 Forma de dosificación 9.4 Propiedades 9.5 Ingredientes principales de las tabletas antihipertensivas de Niuhuang 9.6 Funciones e indicaciones de las tabletas antihipertensivas de Niuhuang

2 Referencia en inglés Pastillas antihipertensivas de Niuhuang

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3 Descripción general Niuhuang Antihypertensive Tablets es un nombre de prescripción derivado de la "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2000) [1]. La Farmacopea de la República Popular China (edición de 2010) registra los estándares farmacopeicos de esta medicina china patentada.

4. Cuerno de antílope, perlas, polvo concentrado de cuerno de búfalo, bezoar, borneol, rejalgar, semilla de casia, Codonopsis pilosula, astrágalo, raíz de peonía blanca, Chuanxiong, escutelaria, nardo, menta, cúrcuma [1].

5 funciones e indicaciones: despejar el corazón y reducir las flemas, sedar y bajar la presión arterial [1]. Trate el fuego del hígado, los mareos, la irritabilidad o el fuego de flema y la presión arterial alta [1].

La dosis de 6 comprimidos antihipertensivos de Niuhuang son pastillas de miel, cada comprimido es de 1,6 g, de 1 a 2 comprimidos cada vez, una vez al día [1].

Tomar por vía oral, 1 a 2 cápsulas una vez al día, una vez al día. Después de tomar este medicamento, la presión arterial bajará a niveles normales. Estabilizar la presión arterial debido a dolores de cabeza, insomnio y tinnitus es el efecto único de este medicamento.

Los estudios experimentales de investigación clínica han demostrado que el fármaco tiene un efecto reductor de la presión arterial en ratas con hipertensión renal, y el efecto reductor de la presión arterial es rápido y el proceso de reducción de la presión arterial es suave y lento. y, en última instancia, las arterias de ratas con hipertensión renal pueden reducirse la presión arterial hasta niveles casi normales.

8 Tabletas antihipertensivas de Niuhuang Estándar de farmacopea 8.1 Nombre Tabletas antihipertensivas de Niuhuang

Píldoras antihipertensivas de Niuhuang

8.2 Receta Cuerno de antílope, perla, polvo concentrado de cuerno de búfalo, bezoar artificial, borneol, raíz de peonía blanca, dangshen, astrágalo, semilla de casia, Ligusticum chuanxiong, extracto de escutelaria, nardo, menta, cúrcuma.

8.3 Prepare las catorce hierbas mencionadas anteriormente, además del bezoar artificial, el borneol y el polvo concentrado de cuerno de búfalo, agregue agua o triture las perlas hasta obtener un polvo muy fino; y otros nueve Triture el medicamento aromatizante hasta obtener un polvo fino; muela el polvo concentrado de bezoar artificial, borneol y cuerno de búfalo, mezcle con el polvo anterior, tamice y mezcle. Por cada 100 gramos de polvo, use de 65 a 75 gramos de miel refinada y una cantidad adecuada de agua para hacer gránulos, séquelos para hacer pastillas de miel o agregue de 100 a 120 gramos de miel refinada para hacer pastillas de miel.

8.4 Propiedades: Este producto son pastillas de miel de color marrón oscuro, o pastillas de miel de color marrón claro a marrón oscuro, tiene un ligero aroma, un sabor ligeramente dulce y ligeramente amargo y una sensación refrescante;

8.5 Identificación (1) Tomar 2 g de este producto, cortar en trozos, agregar 2 g de tierra de diatomeas, triturar uniformemente, agregar 30 ml de cloroformo, ultrasonido durante 30 min, filtrar y concentrar el filtrado a 2 ml como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de borneol y agregue cloroformo para preparar una solución que contenga 0,2 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorba 1 ~ 2 μl de las dos soluciones anteriores, colóquelas respectivamente en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice ciclohexano-acetato de etilo. (9: 1) es el agente revelador, desplegar, sacar, secar y rociar con una solución de etanol de ácido fosfomolíbdico al 5%. En el cromatograma del producto problema, aparece la misma mancha azul en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia.

(2) Tome 2 g de este producto, córtelo en trozos, agregue 2 g de tierra de diatomeas, muela uniformemente, agregue 30 ml de metanol, realice ultrasonidos durante 30 minutos, filtre y concentre el filtrado a 2 ml como solución de prueba. . Tome otra sustancia de referencia de ácidos biliares y agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 6 µl de la solución de prueba y 2 µl de la solución de referencia respectivamente, colocarlos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilizar. isooctano-n-butil éter-ácido acético glacial (8: 5: 5) Desdoblar, sacar, secar, pulverizar al 10%. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

(3) Tomar 5 g de este producto, cortar en trozos, agregar 2 g de tierra de diatomeas, triturar uniformemente, agregar 30 ml de éter, ultrasonido durante 65438 ± 05 min, filtrar, evaporar el filtrado, agregar 65438 ± 0 ml de acetato de etilo al residuo, disolver y utilizar como solución de prueba. Además, Ligusticum chuanxiong 1g. Tome, agregue 20 ml de éter dietílico y prepare una solución del fármaco de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tome de 6 a 10 µl de la solución de prueba y 2 µl de la solución de material medicinal de control y colóquelos en la misma capa delgada de gel de sílice G. placa respectivamente, y use ácido ciclohexano-acético (9: 1) como agente revelador, revele, saque, seque y coloque bajo una lámpara UV. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(4) Tomar 5g de este producto, cortar en trozos, añadir 50ml de agua, calentar y refluir durante 20 minutos, dejar enfriar, centrifugar, coger el sobrenadante, agitar y extraer 3 veces con agua saturada. n-butanol, 20 ml cada vez. Combine las soluciones de n-butanol, lave dos veces con 20 ml de solución de amoníaco cada vez, deseche la solución de amoníaco, evapore la solución de n-butanol, agregue 1 ml de metanol al residuo para disolver y. tomar el sobrenadante como muestra de prueba. Agregue la sustancia de referencia astragalósido IV al metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tome 6 ~ 10 μl de la solución de prueba y 2 μl de la solución de referencia, respectivamente, en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G. y use cloroformo-metanol-agua (13: 6: 2) Mantener por debajo de 10 ℃. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia bajo luz ultravioleta (365 nm), aparecen manchas fluorescentes del mismo color;

8.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo píldoras (Apéndice 1A de la Farmacopea edición 2010).

8.7 Determinación del contenido 8.7.1 La raíz de peonía blanca se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea edición 2010).

8.7.1.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como carga; acetonitrilo-agua (15:85) como fase móvil. La longitud de onda de detección es de 230 nanómetros. El número de placas teóricas calculado en base al pico de paeoniflorina no debe ser inferior a 3.000.

8.7.1.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Pese con precisión una cantidad adecuada de sustancia de referencia de paeoniflorina y use etanol diluido para preparar una solución que contenga 0,1 mg por 1 ml.

8.7.1.3 Preparación de la solución de prueba: Tome las pastillas de miel de este producto, córtelas en trozos, tome aproximadamente 2 g y péselas con precisión o tome las pastillas de miel con diferentes pesos, córtelas en trozos; trozos, tomar aproximadamente 2 g y pesar la cantidad con precisión, colocarla en un matraz Erlenmeyer tapado, agregar 50 ml de agua con precisión, someter a ultrasonido durante 45 minutos (potencia 220 W, frecuencia 50 kHz), centrifugar (velocidad 3000 rpm), absorber con precisión 10 ml de sobrenadante. y añadir a una columna de poliamida (3 g, diámetro interior 65438).

8.7.1.4 Método de medición: Extraiga con precisión 5 μl de la solución de control y 5 ~ 10 μl de la solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo líquido y mida para obtener el producto.

Este producto contiene paeoniflorina (C23H28O11), la pastilla de miel no debe tener menos de 0,70 mg por 1 g; Damivan no debe tener menos de 1,12 mg por pastilla.

8.7.2 El extracto de Scutellaria baicalensis se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI d de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).

8.7.2.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; use metanol-ácido acético glacial-agua (40:1:60) como fase móvil para detectar la longitud de onda; 280 nanómetros. El número de platos teóricos calculado en base al pico de baicalina no debe ser inferior a 4.000.

8.7.2.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de baicalina, pésela con precisión y use una solución de etanol diluida para preparar una solución que contenga 60 μg por 1 ml.

8.7.2.3 Preparación de la solución de prueba: Tome las pastillas de miel de este producto, córtelas en trozos y pese aproximadamente 65,438 ± 0 g, péselas con precisión o tome las pastillas de miel con una diferencia de peso. pesar, cortar en rodajas y tomar unos 65.438 g ± 0 g, pesar con precisión, añadir 50 ml de etanol diluido con precisión, pesar, calentar y refluir durante 30 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, utilizar etanol diluido para reponer el peso perdido. agitar bien, filtrar, absorber con precisión 5ml de filtrado continuo, colocar en 65438 En un matraz volumétrico de ±000ml, agregar etanol diluido hasta la marca.

En el método 8.7.2.4, extraiga con precisión 65438 ± 00 μl de la solución de control y de la solución de prueba respectivamente, e inyéctelas en el cromatógrafo líquido para su medición.

Este producto contiene baicalina (c 21h 18o 11), un extracto de Scutellaria baicalensis, la pastilla de miel no debe ser inferior a 55 mg por 1g y el Damivan no debe ser inferior a 70 mg por pastilla.

8.8 Indicaciones Funcionales: Aclarar el corazón y reducir las flemas, calmar el hígado y calmar los nervios. Se utiliza para mareos, dolor de cabeza, insomnio e irritabilidad causados ​​por hiperactividad del corazón y del hígado y flema-calor, presión arterial alta acompañada de los síndromes anteriores;

8.9 Posología oral. Tome de 20 a 40 pastillas de miel a la vez, una vez al día; tome de 1 a 2 pastillas de miel grandes a la vez, una vez al día.

8.10 Prestar atención para evitar la toma de este producto por personas con diarrea.

8.11 especificaciones (1) ¿pastillas de miel? Cada 20 pastillas pesan 1,3g

(2) ¿Pastillas grandes de miel? Cada pastilla pesa 1,6 gramos

8.12 Conservar sellado.

8.13 Edición de la "Farmacopea China" Edición 2010

9 Instrucciones para las tabletas antihipertensivas de Niuhuang 9.1 Nombre del medicamento Tabletas antihipertensivas de Niuhuang

9.2 Pinyin chino del medicamento antihipertensivo de Niuhuang Pastillas Pastillas

9,3 pastillas de miel, cada 20 pastillas pesan 65438 ± 0,3 g; pastillas Dami, cada pastilla pesa 1,6 g.

9.4 Propiedades Las tabletas antihipertensivas de Bezoar son pastillas de miel de color marrón oscuro o pastillas de miel de color marrón claro, verde a marrón oscuro; el olor es ligeramente fragante, el sabor es ligeramente dulce y ligeramente amargo y tiene una sensación refrescante.

Los ingredientes principales de las píldoras antihipertensivas 9.5 Niuhuang son cuerno de antílope, perlas, polvo concentrado de cuerno de búfalo, bezoar, borneol, realgar, semilla de casia, Codonopsis pilosula, astrágalo, raíz de peonía blanca, Chuanxiong, escutelaria, nardo, menta, cúrcuma.

9.6 Los comprimidos antihipertensivos de Niuhuang se utilizan para limpiar el corazón y resolver la flema, calmar el hígado y calmar los nervios. Se utiliza para mareos, dolor de cabeza, insomnio e irritabilidad causados ​​por hiperactividad del corazón y del hígado y flema-calor, presión arterial alta acompañada de los síndromes anteriores;

9.7 Efectos farmacológicos de las pastillas antihipertensivas de Niuhuang 1. Las píldoras Niuhuang Jiangya tienen efectos antihipertensivos evidentes en ratas modelo de hipertensión renal. El experimento se dividió en tres grupos: grupo de modelado, grupo de control de operación simulada y grupo de administración de fármacos después del modelado. La presión arterial aumentó al valor más alto y permaneció estable durante aproximadamente 60 días después del modelado. Después de tomar las píldoras antihipertensivas de Niuhuang, la presión arterial bajó rápidamente, pero el proceso de reducción de la presión arterial fue suave y lento. Finalmente, la presión arterial en ratas con hipertensión renal se puede reducir a niveles casi normales.

2. Efecto sedante: las píldoras antihipertensivas de Niuhuang pueden reducir significativamente la actividad de los ratones para subir a la jaula, lo que indica que las píldoras antihipertensivas de Niuhuang tienen un cierto efecto sedante.

3. Diuresis: La producción de orina de ratas alimentadas con pastillas antihipertensivas Bezoar aumentó significativamente, lo que sugiere que todavía tiene un efecto diurético.

9.8 Indicaciones de los comprimidos antihipertensivos de Niuhuang 1. Mareo. Los síntomas incluyen mareos, dolor de cabeza, inflamación del cerebro, ojos rojos, boca amarga, inquietud, insomnio y ensoñaciones, opresión en el pecho y palpitaciones, boca seca y sed, presión arterial elevada, lengua roja con una capa amarilla y grasosa y pulso resbaladizo.

2. Indicaciones aplicables: Los puntos clave de diferenciación del síndrome de las tabletas antihipertensivas de Niuhuang son el fuego excesivo del hígado y el calor excesivo de la flema. Los síntomas principales son mareos, dolor de cabeza, irritabilidad, insomnio, ojos rojos, boca amarga, lengua roja, saburra amarilla y grasosa y pulso resbaladizo.

9.9 Notas 1. Clínicamente, ocasionalmente se presentan diarrea y heces blandas.

2. Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución.

3. Las tabletas antihipertensivas de Niuhuang tienen fuertes efectos de limpieza, reducción y reducción de efectos adversos, y no deben ser tomadas por personas con síndrome de calor excesivo.

Uso y dosis 9.10 Las pastillas antihipertensivas de Niuhuang se toman por vía oral. Tome de 20 a 40 pastillas de miel a la vez, una vez al día; tome de 1 a 2 pastillas de miel grandes a la vez, una vez al día.

9.11 Opiniones de expertos