¿Cuáles son los usos de las pruebas biológicas?

Las pruebas biológicas desempeñan actualmente un papel importante en el control de calidad de medicamentos (principalmente medicamentos bioquímicos) y productos biológicos (vacunas, hemoderivados). Los medicamentos bioquímicos generalmente se refieren a aquellos obtenidos por separación y purificación de organismos vivos. incluyendo Las sustancias bioquímicas básicas (2) obtenidas mediante la biotecnología moderna (tecnología de recombinación genética, ingeniería celular, ingeniería enzimática, ingeniería de fermentación microbiana y síntesis o semisíntesis química) incluyen aminoácidos y sus derivados, péptidos, proteínas, enzimas y coenzimas. y polisacáridos, lípidos, ácidos nucleicos y sus derivados. Para aquellos fármacos bioquímicos naturales que se extraen de órganos animales, microorganismos o fluidos corporales, los ingredientes activos no son lo suficientemente claros, tienen múltiples componentes, tienen estructuras complejas y no pueden identificarse de manera efectiva. por métodos físicos y químicos y tienen actividad biológica. En cuanto a algunos medicamentos biotecnológicos, los cambios sutiles en su estructura espacial afectan el sitio del centro activo del medicamento, por lo que los métodos de bioensayo todavía se utilizan en los estándares de calidad para evaluar la actividad biológica de estos medicamentos. /p>