Hoy en día, los anuncios de productos médicos y de salud son abrumadores en la televisión y otros medios, y muchos de ellos tienen problemas.
El departamento responsable de la publicidad de productos farmacéuticos y sanitarios: el departamento de marketing de la administración de alimentos y medicamentos de cada provincia. Si presentas una reclamación directamente, alguien acudirá a ti inmediatamente para solucionar el problema.
Medidas para la revisión de la publicidad de medicamentos
Artículo 1 Estas Medidas se formulan de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Publicidad de la República Popular China y la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de Porcelana.
Artículo 2 Cualquier anuncio de medicamentos publicado a través de diversos medios o formas, incluidos los materiales promocionales de productos de las empresas productoras y operativas de medicamentos, se revisará de acuerdo con estas Medidas.
Artículo 3: Bases para la revisión de anuncios de medicamentos:
(1) "Ley de Publicidad de la República Popular China";
(2) "China Ley de Publicidad"; "República Popular de China y Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China";
(3) Reglamentos administrativos nacionales sobre gestión de publicidad y estándares de revisión de publicidad formulados por la agencia de gestión y supervisión de publicidad .
Artículo 4 El departamento de administración de salud del Consejo de Estado y los departamentos de administración de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central (en adelante, los departamentos de administración de salud provinciales) son los organismos de revisión. para anuncios de medicamentos. La autoridad de revisión de publicidad revisará los anuncios de medicamentos bajo la guía de la autoridad de supervisión y gestión de publicidad del mismo nivel. La autoridad de revisión de la publicidad de medicamentos tiene la responsabilidad de investigar y abordar los anuncios de drogas ilegales ante la autoridad de supervisión y gestión de la publicidad.
Artículo 5: Los anuncios de medicamentos publicados a través de medios clave, incluidos los anuncios de medicamentos nuevos y los producidos en el extranjero, deben ser revisados por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado y solo pueden publicarse después de obtener una aprobación de revisión del medicamento. número.
Otros anuncios de medicamentos deben ser revisados por el departamento administrativo de salud provincial donde se encuentra el anunciante y solo pueden publicarse después de obtener un número de aprobación de revisión de medicamentos. Los anuncios de medicamentos que deben publicarse en otros lugares deben ser revisados y aprobados por el departamento administrativo de salud local, y solo pueden publicarse después de que el departamento administrativo de salud provincial del lugar donde se publica el anuncio haya emitido un número de revisión y aprobación de publicidad de medicamentos. en el lugar donde se difunde el anuncio.
Artículo 6 Cualquier persona que solicite publicar un anuncio de medicamento deberá presentar una solicitud a la autoridad de revisión de anuncios de medicamentos, completar el "Formulario de revisión de anuncios de medicamentos" y presentar los siguientes documentos de respaldo:
(1) Solicitud Una copia de la licencia comercial de la persona y del productor;
(2) Una copia de la "Licencia de empresa de fabricación de medicamentos" o "Licencia de empresa de comercialización de medicamentos";
(3) La producción del medicamento. Documentos de aprobación, estándares de calidad, instrucciones y empaque;
(4) El "Certificado de Registro de Marca" del medicamento u otros documentos emitidos por la Oficina de Marcas. de la Administración Estatal de Industria y Comercio para acreditar el registro de la marca;
(5) Para medicamentos con nombres comerciales, los materiales de aprobación para los nombres comerciales aprobados por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado deben ser presentado;
(6) Otros requisitos estipulados por las leyes y reglamentos para confirmar la autenticidad del contenido publicitario Documentos de respaldo.
Artículo 7 Cualquier persona que solicite publicar anuncios de medicamentos producidos en el extranjero debe presentar una solicitud al departamento de administración de salud del Consejo de Estado, completar el "Formulario de revisión de anuncios de medicamentos" y presentar los siguientes documentos de respaldo y Traducciones chinas correspondientes:
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(1) Copias de la licencia comercial del solicitante y del fabricante;
(2) Certificado de registro de medicamento importado del medicamento;
(3) Los estándares de calidad, instrucciones y empaques de los medicamentos;
(4) Otros documentos de certificación requeridos por las leyes y regulaciones para confirmar la autenticidad del contenido publicitario.
Al solicitar la publicación de anuncios de medicamentos producidos en el extranjero, el solicitante puede confiar a un distribuidor de medicamentos o a un operador de publicidad en China la gestión de los procedimientos de revisión en su nombre.
Artículo 8 Revisión preliminar de anuncios de medicamentos:
La autoridad de revisión de publicidad de medicamentos revisará la autenticidad, validez, legalidad, integridad y preproducción de los documentos de certificación proporcionados por el solicitante de la publicidad. Se revisará la autenticidad y legalidad del manuscrito, se tomará una decisión preliminar dentro de los diez días siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud y se emitirá un "Aviso de Decisión de Revisión Preliminar sobre Publicidad de Medicamentos".
Artículo 9: Revisión final de anuncios de medicamentos:
Con base en la decisión de aprobar la revisión preliminar de anuncios de medicamentos, el solicitante de la publicidad deberá presentar el trabajo publicitario producido a la revisión publicitaria original. agencia, que aceptará la solicitud. La decisión final se tomará dentro de los diez días siguientes a la fecha de la solicitud. Para aquellos que aprueben la revisión final, se emitirá un "Formulario de revisión de publicidad de medicamentos" y se emitirá un número de aprobación de revisión de publicidad de medicamentos; para aquellos que no superen la revisión final, se notificará al solicitante de la publicidad y se explicarán los motivos;
Los solicitantes de publicidad pueden solicitar directamente la revisión final. La autoridad de revisión de publicidad deberá tomar una decisión final dentro de los diez días siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud.
Artículo 10 El "Aviso de decisión de examen preliminar sobre publicidad de medicamentos" y el "Formulario de revisión de publicidad de medicamentos" emitidos por la agencia de revisión de publicidad de medicamentos deberán estar firmados por el responsable de la agencia de revisión de publicidad y sellados. con el sello especial para revisión de publicidad de medicamentos.
La autoridad de revisión de publicidad de medicamentos deberá presentar el "Formulario de revisión de publicidad de medicamentos" que haya pasado la revisión final a la autoridad de supervisión y gestión de publicidad del mismo nivel como referencia.
Artículo 11 El número de revisión y aprobación de la publicidad de medicamentos tiene una vigencia de un año. Si es necesario continuar publicando después de la expiración del período de validez, se debe presentar una nueva solicitud a la autoridad de revisión original dos meses antes de la expiración.
Artículo 12 Si algún anuncio de medicamento se encuentra en alguna de las siguientes circunstancias, la autoridad de revisión lo transferirá para su revisión y dejará de publicar el anuncio de medicamento durante el período de revisión:
(1) Base para la revisión y aprobación del anuncio Se han producido cambios;
(2) El departamento administrativo de salud del Consejo de Estado cree que la aprobación de la autoridad provincial de revisión y aprobación de publicidad es inapropiada;
(3) La autoridad de supervisión y gestión de publicidad presenta sugerencias de revisión;
(4) Otras circunstancias en las que la autoridad de revisión de publicidad considera necesario revocar la revisión.
Artículo 13 Si cualquier anuncio de medicamento se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias, la autoridad de revisión original retirará el "Formulario de revisión de anuncio de medicamento" y revocará el número de aprobación de revisión de anuncio de medicamento:
(1) Se descubren clínicamente nuevas reacciones adversas a los medicamentos;
(2) Se revocan la "Licencia de empresa de fabricación de medicamentos", la "Licencia de empresa de comercio de medicamentos" y la "Licencia comercial";
(3) El número de aprobación de producción del medicamento ha sido revocado;
(4) El contenido del anuncio del medicamento excede el contenido aprobado por la autoridad de revisión de publicidad del medicamento;
( 5) El medicamento está incluido en la lista estatal. Es una variedad de medicamento eliminada;
(6) El anuncio del medicamento no pasa la revisión;
(7) El departamento administrativo de salud considera es inapropiado publicar;
( 8) La autoridad de supervisión y administración de publicidad presenta un caso para investigación y sanción.
Artículo 14 Si es necesario modificar el contenido de la publicidad o cambiar los estándares de calidad del medicamento, se deberá presentar una nueva solicitud de revisión.
Artículo 15 Cuando la autoridad de revisión de publicidad de medicamentos tome la decisión de revocar el número de aprobación de revisión de publicidad de medicamentos, lo presentará simultáneamente a la autoridad de supervisión y gestión de publicidad del mismo nivel para referencia.
Artículo 16 Si la autoridad de revisión de publicidad de medicamentos descubre que un anuncio de medicamentos ha emitido un número de aprobación de revisión de medicamentos sin aprobación de revisión, o excede el contenido de revisión y aprobación y otros hechos ilegales, deberá completar de inmediato el " Aviso de Publicidad de Drogas Ilegales", Presentarlo a la autoridad de supervisión y gestión de publicidad del mismo nivel para su investigación y sanción. La situación de la investigación y el manejo se notificará de inmediato a la autoridad de revisión de publicidad de medicamentos del mismo nivel.
Artículo 17 El número de revisión y aprobación de la publicidad de medicamentos y el número de aprobación de producción de medicamentos se publicarán simultáneamente como contenido publicitario.
Artículo 18 Para los anuncios solicitados bajo el procedimiento de revisión preliminar, los operadores de publicidad deberán diseñar y producir con base en el contenido del "Aviso de Decisión de Revisión Preliminar sobre Anuncios de Medicamentos" emitido por la autoridad de revisión de publicidad de medicamentos.
Artículo 19 Al publicar anuncios de medicamentos, los editores de publicidad deberán verificar el "Formulario de revisión de anuncios de medicamentos" para verificar el contenido del anuncio. El "Formulario de Revisión de Anuncios de Medicamentos" será el original o una copia firmada y sellada por la autoridad de revisión original y se conservará por un año. No se publicarán anuncios de medicamentos no aprobados.
Artículo 20: Si los medicamentos no farmacológicos promueven el efecto del tratamiento de enfermedades, el organismo de supervisión y gestión de la publicidad lo investigará y tratará de conformidad con lo dispuesto en el artículo 41 de la "Ley de Publicidad de la República Popular". de China", y el departamento administrativo de salud. Los medicamentos falsificados serán investigados y sancionados de conformidad con la ley.
Artículo 21 Cualquier publicidad de medicamentos que viole estas Medidas y las "Normas de Examen de Anuncios de Medicamentos" será sancionada de conformidad con la "Ley de Publicidad de la República Popular China" y la "Ley de Anuncios de Medicamentos de la República Popular China". República de China". será sancionado de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Gestión.
Artículo 22: Si la autoridad de revisión de publicidad viola la base para la revisión de publicidad y toma una decisión de revisión y aprobación, lo que resulta en la publicación de publicidad ilegal, la autoridad nacional de supervisión y gestión de publicidad informará la situación al departamento de administración de salud del Consejo de Estado y, de conformidad con la "República Popular China *** Se tratarán las disposiciones del artículo 45 de la Ley de Publicidad de la República Popular China.
Artículo 23 Las presentes Medidas entrarán en vigor en la fecha de su promulgación.
Adjunto:
1. "Formulario de revisión de publicidad de medicamentos" (omitido)
2 "Aviso de decisión de revisión preliminar sobre publicidad de medicamentos" (omitido)< /p >
3. "Aviso sobre publicidad de medicamentos ilegales" (omitido)
4. Catálogo de medios clave (omitido)
Adjunto: Administración Nacional de Industria y Comercio de la Administración de la República Popular China
Orden nº 25 de la República Popular China y el Ministerio de Salud
"Medidas para el examen de anuncios de medicamentos" ha sido emitida por la Administración Estatal para Industria y Comercio, previa deliberación y aprobación de la asamblea y del Ministerio de Salud, se promulga y entrará en vigor en la fecha de su promulgación.