¿La producción de API químicos requiere la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos?
lt“Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Artículo 102 Los siguientes términos en esta ley significan:
Droga se refiere a la Sustancias que previenen, tratan y diagnostican enfermedades humanas, regulan intencionadamente las funciones fisiológicas humanas, especifican indicaciones o funciones principales, uso y dosificación, incluidos materiales medicinales chinos, piezas medicinales chinas, medicamentos patentados chinos y materias primas químicas (preste atención a las materias primas). ¡te refieres!
Artículo 7 Para establecer una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, debe ser aprobada por el departamento de regulación farmacéutica del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, y se debe emitir una "Licencia de producción de medicamentos". Diríjase al departamento de administración industrial y comercial para el registro con la "Licencia de Producción de Medicamentos". Sin una licencia de producción farmacéutica, no se permite la producción de productos farmacéuticos.
Artículo 73 Cualquiera que produzca o venda drogas sin obtener una "Licencia de Producción Farmacéutica" será prohibido de conformidad con la ley, las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados, y el valor de las las drogas producidas y vendidas ilegalmente serán multadas. Se impondrá una multa no inferior a dos veces pero no superior a cinco veces el monto si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá de conformidad con la ley;