¿Cuáles son los registros de procesos para las operaciones de limpieza, desinfección y esterilización?

1? Se deben establecer registros de procesos de las operaciones de limpieza, desinfección y esterilización, incluyendo:

a) Se deben guardar datos impresos o registros de los parámetros de funcionamiento de la lavadora desinfectadora y esterilizadora.

b) Se debe registrar cada operación del esterilizador, incluida la fecha de esterilización = número de esterilizador, número de lote, elementos principales cargados, número de programa de esterilización, parámetros operativos principales, firma o códigos del operador, resultados del monitoreo de calidad de la esterilización, etc. y archívelo.

2? Se debe registrar un seguimiento diario y un control periódico de la calidad de la limpieza, desinfección y esterilización.

3? Los registros deben ser rastreables, los datos y registros de monitoreo de limpieza y desinfección deben conservarse durante ≥6 meses, y los datos y registros de monitoreo de calidad de la esterilización deben conservarse durante ≥3 años.

4. Requisitos para el etiquetado de esterilización

4.1 Debe existir una etiqueta en el exterior del paquete de esterilización, que incluya el nombre del artículo, el nombre o número del envasador. el número de esterilizador, el número de lote y la etiqueta de esterilización, fecha de caducidad.

4.2 Los usuarios deben verificar y confirmar si los indicadores químicos en el paquete están calificados, si el instrumento está seco y limpio, etc. Sólo se puede utilizar después de pasar la prueba. Además, conserve o registre las etiquetas en la hoja de registro de atención quirúrgica.

5? Se deben establecer sistemas y medidas de mejora continua de la calidad, los problemas descubiertos deben abordarse de manera oportuna y se debe establecer un sistema de retirada de artículos esterilizados.

5.1 Si el monitoreo biológico falla, notificar al departamento usuario para que deje de usarlo y retire todos los elementos de esterilización que no hayan sido utilizados desde la última vez que se pasó el monitoreo. Al mismo tiempo, se deberá presentar un informe escrito al departamento administrativo correspondiente explicando los motivos de la retirada.