La diferencia entre productos biológicos y medicamentos bioquímicos
Los productos biológicos se refieren a microorganismos, parásitos, toxinas animales y tejidos biológicos como materias primas y se preparan mediante biotecnología o tecnología de separación y purificación. La calidad de los productos intermedios y terminados está controlada por biotecnología. y tecnología analítica, preparaciones biológicamente activas, incluidas vacunas, toxinas, toxoides, suero inmunológico, productos sanguíneos, inmunoglobulinas, antígenos, alérgenos, citocinas, hormonas, enzimas, productos de fermentación, anticuerpos monoclonales, etc.
Los medicamentos bioquímicos se refieren a una clase de medicamentos utilizados para prevenir y tratar enfermedades obtenidas de animales, plantas y microorganismos mediante aislamiento y extracción, biosíntesis, síntesis bioquímica, recombinación de ADN y otras biotecnologías. Incluyendo principalmente aminoácidos, nucleósidos, nucleótidos y sus derivados, polipéptidos, enzimas, coenzimas, lípidos y polisacáridos, etc.
2. Los números de certificación son diferentes.
El número de aprobación de productos biológicos comienza con "S", como la vacuna contra la hepatitis B, la albúmina humana, etc. El número de aprobación de medicamentos bioquímicos generalmente comienza con la "Letra H de aprobación nacional de medicamentos", como insulina, inyección de 18 aminoácidos, etc.
3. Almacenamiento y custodia de productos biológicos
Los productos biológicos deben estar inscritos en un registro especial (nombre, especificaciones, unidad de producción, unidad de distribución, cantidad de compra, fecha de compra, número de aprobación). , fecha de producción, fecha de caducidad), y se almacenan en el almacén en estricta conformidad con las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, protección contra la luz, sellado, etc.) especificadas en las "Regulaciones de productos biológicos de China" y las instrucciones del producto. Si la calidad es cuestionable durante el almacenamiento, vuelva a verificarla inmediatamente o comuníquese con el proveedor para una devolución o cambio oportuno.
4. El uso y manejo de todos los productos biológicos debe basarse en la prescripción médica. Algunos medicamentos bioquímicos son medicamentos de venta libre y pueden adquirirse y utilizarse sin receta médica. Cuando se utilizan productos biológicos, se deben controlar estrictamente las indicaciones. Si se requiere una prueba de alergia, se debe realizar una prueba de reacción alérgica. Y controlar estrictamente el uso, dosis y contraindicaciones, seguir estrictamente las normas y manipular adecuadamente los utensilios y residuos de productos biológicos que contengan bacterias vivas y toxinas activas, y no desecharlos a voluntad si durante su uso se encuentra alguna reacción adversa, reportarla. al Departamento de Farmacia de manera oportuna.