¿Qué licencias se necesitan para producir productos para el cuidado de la salud?
1. Licencia de producción: las empresas que producen productos para el cuidado de la salud deben obtener una licencia de producción emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (SFDA). La licencia es la revisión y el reconocimiento de las instalaciones de producción, el flujo de procesos y el sistema de gestión de calidad de la empresa para garantizar que la empresa cumpla con las leyes y estándares pertinentes.
2. Certificado de registro de producto: Los productos sanitarios deben estar registrados en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtener un certificado de registro de producto. El certificado de registro es la aprobación de la fórmula del producto, eficacia, seguridad, etc. , asegurando que los productos cumplan con las leyes y estándares pertinentes.
3. Certificado de estándar de producción: la producción de productos para el cuidado de la salud debe cumplir con los estándares de producción pertinentes, como las "Buenas prácticas de fabricación para la producción de alimentos saludables". Las empresas deben obtener certificados de estándares de producción mediante pruebas y evaluaciones relevantes para demostrar que sus procesos de producción cumplen con los requisitos estándar.
4. Permiso de la etiqueta del empaque: las etiquetas del empaque de los productos para el cuidado de la salud deben cumplir con las regulaciones y normas nacionales pertinentes. Las empresas deben obtener una licencia de etiquetado de envases para garantizar que el contenido de las etiquetas de los envases de los productos sea preciso y conforme.
Además, es posible que se requieran licencias o certificados adicionales según los requisitos reglamentarios de diferentes regiones y países. Por ejemplo, algunos países pueden exigir que las empresas de productos sanitarios obtengan la certificación GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) para garantizar que el proceso de producción cumpla con los estándares internacionales de gestión de calidad.
El proceso de solicitud de una licencia de producción de productos sanitarios incluye los siguientes pasos: primero, debe preparar los materiales pertinentes, como la licencia comercial, la fórmula del producto, el equipo de producción, etc. Luego, complete el formulario de solicitud y envíelo al departamento correspondiente y pague la tarifa de solicitud correspondiente. A continuación, los departamentos pertinentes llevarán a cabo una auditoría, incluida la inspección de las calificaciones corporativas, el entorno de producción y la calidad del producto. Si se aprueba, se emitirá una licencia de producción de productos sanitarios. Los solicitantes deben cumplir con las leyes y regulaciones pertinentes, como el Reglamento sobre la gestión de producción y operación de productos sanitarios, para garantizar la calidad y seguridad del producto. Además, los solicitantes deben supervisar e inspeccionar periódicamente el entorno de producción y la calidad del producto para garantizar el cumplimiento de los requisitos pertinentes. Al solicitar una licencia de producción de productos sanitarios, debe prepararse cuidadosamente y cooperar con el trabajo de revisión de los departamentos pertinentes para garantizar el cumplimiento de las operaciones y la confiabilidad de la calidad del producto.
Base jurídica:
"Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China";
Capítulo 4 Producción y Venta de Alimentos
Sección 2 Control del proceso de producción y operación
Artículo 66 El uso de conservantes, conservantes y otros aditivos alimentarios y materiales de embalaje y otros productos relacionados con los alimentos en el embalaje, conservación, almacenamiento y transporte de productos agrícolas comestibles que ingresen el mercado deberá cumplir con las normas nacionales de seguridad alimentaria.