Estándares de inspección de tabletas
Métodos de medición de tabletas: generalmente una sola tableta manual y continua automática (el número máximo de tabletas medidas es 100 unidades de medida: la dureza N/Kg/Sc es opcional; el diámetro mm/pulgada es opcional).
Datos ampliados:
Requisitos de calidad de las tabletas:
1. Fragilidad: la resistencia al desgaste y a la vibración de las tabletas es inferior al 1%.
2. Diferencia de peso: el peso promedio (etiquetado) de la tableta es inferior a 0,30 g, el límite de diferencia de peso de la tableta (%) es 7,5%, el peso promedio (etiquetado) de la tableta es ≥ 0,3 g; El límite de diferencia de peso de la tableta (%) es ±5%.
3. Color uniforme y aspecto liso.
4. Desintegración:
1,5 minutos para comprimidos ordinarios;
3 minutos para comprimidos dispersables y comprimidos para disolver; burbujas Deje reposar las tabletas durante 5 minutos
30 minutos para las tabletas recubiertas con película y las tabletas bucales
Las tabletas con cubierta entérica no deben agrietarse, desintegrarse ni ablandarse en 2 horas en clorhídrico; solución ácida, a pH Debe disolverse completamente en tampón fosfato 6,8 en 65.438 ± 0 horas y filtrarse. Los medicamentos en pequeñas dosis o con efectos graves deben cumplir los requisitos de uniformidad de contenido y de higiene.
Enciclopedia Baidu-Probador de dureza de tableta (YD-20)