¿Cuáles son los métodos para eliminar los pirógenos?

Los métodos de eliminación de pirógenos incluyen la adsorción con carbón activado, el intercambio iónico y la filtración en gel.

Métodos para eliminar pirógenos de soluciones medicinales:

1. Método de adsorción con carbón activado: agregue 0,1-0,5 % (volumen de solución) de carbón activado grado aguja, hierva y revuelva durante 15 minutos. Minutos Al eliminar la mayoría de los pirógenos, el carbón activado también tiene las funciones de decoloración, ayuda de filtración y desodorización. Sin embargo, el carbón activado también puede absorber algunos líquidos medicinales, por lo que se debe utilizar en exceso, pero no es recomendable utilizar pequeñas dosis de medicamentos.

2. Método de intercambio iónico: el pirógeno está cargado negativamente en solución acuosa y puede intercambiarse con resina aniónica, pero la resina se satura fácilmente y debe regenerarse con frecuencia.

Prueba de pirógenos (método del conejo):

Debido a que la reacción de los conejos a los pirógenos es básicamente similar a la de los humanos, el método del conejo es un método legal para probar los pirógenos estipulado en las farmacopeas. de varios países.

De acuerdo con el método de inspección de pirógenos estipulado en la "Farmacopea China" (edición de 2005), se inyecta por vía intravenosa una cierta dosis del producto de prueba en el conejo y se observa el aumento de temperatura del conejo dentro del tiempo especificado para determinar si el límite de pirógenos contenido en el producto de prueba cumple con los requisitos.

La precisión y consistencia de los resultados de las pruebas dependen de la condición de los animales de experimentación, las condiciones del laboratorio y la estandarización de las operaciones. La sensibilidad del método del conejo para detectar endotoxinas es de 0,001 μg/ml y los resultados de la detección se acercan a la situación real en el cuerpo humano. Sin embargo, la operación es engorrosa y requiere mucho tiempo, y no se puede utilizar para el control de calidad de la producción de inyecciones, ni es adecuada para preparaciones de fármacos citotóxicos como fármacos radiactivos e inhibidores de tumores.

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