El gabinete de esterilización por calor húmedo tiene una temperatura de 121°C y un tiempo de esterilización de 30 minutos en las especificaciones del proceso. Pero verificamos que los datos reales medidos eran 122 grados. Consulta Estados Unidos, ¿cómo explicarlo?
1. ¿Ha aumentado la presión de suministro de vapor industrial? ¿Se han renovado las tuberías de vapor? Esto sucederá si el cambio es grande, pero generalmente este no es el motivo.
2. ¿Se ha reemplazado la sonda de control de temperatura del gabinete de esterilización? O si el valor de resistencia se desvía después de un uso prolongado, se puede corregir en el valor del parámetro del programa de la computadora principal. La temperatura de esterilización del gabinete de esterilización se reducirá agregando +0,3, +0,5, etc. Esta posibilidad es relativamente alta.
3. Verificar que los estándares de temperatura de la empresa tengan desviaciones sistemáticas, los valores estándar sean bajos o sus sondas no hayan sido calibradas. Por lo general, están muy ocupados y pueden ir directamente a tu casa tan pronto como terminen en un lugar. Depende de si el informe de calibración que dan es reciente (dentro de una semana), preferiblemente de tres días. Si es así, ese es su problema. El esterilizador está bien.
De hecho, puede utilizar el proceso de esterilización a 121 °C durante 30 minutos, lo que significa que su producto no es un producto sensible al calor como la inyección de la medicina tradicional china. Está bien esterilizarlo una vez o más. dos veces, y no es una cuestión de principios. Si el rango de control de temperatura de esterilización no se especifica durante el proceso de registro, generalmente será de 1°C por defecto, pero nadie puede decir que no debe ser superior a 1°C. Actualmente no existen tales regulaciones, ni siquiera las de la FDA. El inspector sólo busca faltas o es dogmático. ¿Cómo explicarlo? Vuelva a verificar y confirme, no hay problema: hubo un error en la última verificación, si hay algún problema: corrija los parámetros.