Características de los medicamentos biotecnológicos

El proceso químico tradicional para producir medicamentos tiene las características de altos requisitos (como alta temperatura, alta presión, catalizadores químicos, etc.), baja eficiencia, gran contaminación ambiental y alto riesgo. En comparación, los métodos biológicos son mucho más suaves. La biotecnología incluye tecnología de fermentación, tecnología de cultivo celular, tecnología de enzimas y tecnología genética. Desde la investigación experimental hasta la producción a gran escala, se han formado ingeniería de fermentación, ingeniería celular, ingeniería enzimática e ingeniería genética. Los medicamentos elaborados a partir de ellos se denominan medicamentos biotecnológicos. El uso de la biotecnología para desarrollar medicamentos es uno de los campos más nuevos del siglo XXI.

La masa molecular es grande y la estructura es compleja.

El método de producción de fármacos biotecnológicos es el producto de proteínas o polipéptidos producidos por organismos vivos modificados genéticamente, o la síntesis química de oligonucleótidos complementarios basados ​​en el gen diana. Los productos resultantes suelen tener un peso molecular elevado y pobre. estructura molecular.

Específicas

Los medicamentos biotecnológicos son específicos de cada especie. La actividad farmacológica de muchos fármacos biotecnológicos es específica de cada especie animal y de tejido, debido principalmente a diferencias entre especies animales en la secuencia genética del fármaco en sí, los receptores del fármaco y las enzimas metabólicas. Algunas de las proteínas y fármacos peptídicos codificados por genes humanos son muy diferentes de las proteínas o péptidos correspondientes en los animales, y son insensibles a algunos animales o incluso no tienen actividad farmacológica.

Alta seguridad.

Los medicamentos biotecnológicos son proteínas o péptidos que se encuentran naturalmente en el cuerpo humano. Son muy activos en pequeñas cantidades y tienen efectos significativos cuando se usan en pequeñas cantidades. Relativamente hablando, tienen menos efectos secundarios, menor toxicidad y mayor seguridad.

Los fármacos proteicos o peptídicos activos son inestables.

Los fármacos proteicos o peptídicos biológicamente activos son inestables, volátiles, fácilmente inactivables y fácilmente destruidos por contaminación microbiana y degradación enzimática.

La estabilidad genética del fármaco de origen es muy importante.

La estabilidad genética de los fármacos procedentes de la biotecnología, la estabilidad de las cepas y líneas celulares de producción y la estabilidad de las condiciones de producción son muy importantes, y sus variaciones pueden provocar cambios en la actividad biológica o producir consecuencias inesperadas o no deseadas. Actividad biológica inesperada.

Inmune

Inmunogenicidad de fármacos biotecnológicos. Muchos medicamentos biotecnológicos derivados de humanos son inmunogénicos en animales, por lo que la administración repetida de dichos medicamentos en animales producirá anticuerpos. Algunas proteínas humanas también pueden producir anticuerpos séricos en humanos, que pueden ser principalmente proteínas farmacológicas recombinantes que tienen diferencias en estructura y configuración con respecto a los humanos naturales. proteínas.

Muchas fuentes de fármacos tienen vidas medias cortas en el organismo.

Muchos fármacos procedentes de la biotecnología tienen vidas medias cortas en el organismo, una degradación rápida y un amplio rango de degradación en el organismo.

Efecto del receptor

Muchos fármacos biotecnológicos ejercen efectos farmacológicos mediante la unión a receptores específicos y mecanismos de transducción de señales. La distribución de los receptores es específica de la especie animal y, por lo tanto, de la distribución. de drogas en el cuerpo se caracteriza por la especificidad del tejido y la rápida respuesta a los medicamentos.

Poliploidía y efectos de red

Muchos fármacos biotecnológicos pueden actuar sobre una variedad de tejidos o células e inducir, regular, cooperar o antagonizarse entre sí en el cuerpo humano, formando efectos de red. y por lo tanto puede tener múltiples funciones y ejercer múltiples efectos farmacológicos.

La complejidad de los sistemas de producción de medicamentos biotecnológicos

Como resultado, su homología, consistencia entre lotes y variabilidad de seguridad son mayores que las de los productos químicos. Por lo tanto, los requisitos para las pruebas del proceso de producción, los pasos de GMP y el control de calidad son más importantes y estrictos.