Instrucciones para la inyección de mesilato de fentolamina
Nota: Las instrucciones para la inyección de mesilato de fentolamina fueron emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos el 31 de febrero de 2006 en forma de Administración Estatal de Medicamentos [2001] No. 586. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de mesilato de fentolamina
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Phentol Lamin Inyección
Pinyin chino: xantato de metilo e inyección de lamina
Los ingredientes principales y sus nombres químicos de este producto son los siguientes:
Ingredientes principales Mesilato de fentolamina, el nombre químico es 3[[( Mesilato de 4,5 dihidro1H imidazolil)metil](4metilfenil)amino]fenol.
La fórmula estructural es:
Fórmula molecular: c17h19n3och4o3s.
Peso molecular: 377,46
Carácter; papel; letra
Este producto es un líquido transparente incoloro o ligeramente amarillo.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un bloqueador de los receptores alfa adrenérgicos.
1. Este producto es un bloqueador de los receptores α-adrenérgicos, que tiene efectos tanto en los receptores α1 como en los α2. Puede antagonizar los efectos de la epinefrina y la norepinefrina en la circulación sanguínea, dilatar los vasos sanguíneos y reducir los vasos sanguíneos periféricos. resistencia.
2. Antagoniza el efecto de las catecolaminas y se utiliza para el diagnóstico y tratamiento del feocromocitoma, pero tiene poco efecto sobre la presión arterial de personas normales o pacientes con hipertensión esencial.
3. Puede reducir la resistencia vascular periférica, reducir la poscarga cardíaca, reducir la presión diastólica final del ventrículo izquierdo y la presión de la arteria pulmonar, aumentar el gasto cardíaco y puede usarse para tratar la insuficiencia cardíaca.
Farmacocinética
La concentración plasmática alcanza el pico 20 minutos después de la inyección intramuscular y dura 3045 minutos, y alcanza el pico 2 minutos después de la inyección intravenosa y dura 1530 minutos. La inyección intravenosa de T1/2 dura aproximadamente 19 minutos. Después de la administración intravenosa, aproximadamente el 13% de la dosis se excreta en la orina en su forma original.
Indicaciones
1. Puede usarse para diagnosticar el feocromocitoma y tratar los episodios hipertensivos causados por él, incluida la hipertensión durante la resección quirúrgica. También puede usarse para tratar el feocromocitoma en función de la presión arterial. La respuesta ayuda en el diagnóstico del feocromocitoma; 2. Trata la insuficiencia ventricular izquierda. 3. Trata el desbordamiento de norepinefrina intravenosa y previene la necrosis de la piel.
Dosis
1. Dosis comúnmente utilizada para adultos:
(1) Para la prueba de fentolamina, se pueden inyectar 5 mg por vía intravenosa o 1 mg. primero inyectar 5 mg de este producto si es negativo puede reducir los resultados falsos positivos y reducir el riesgo de caídas repentinas de la presión arterial;
(2) Para prevenir la necrosis de la piel, agregue 100 mg de este producto por vía intravenosa a cada uno. 1000 ml de solución que contiene noradrenalina. Instilación como medida preventiva. La norepinefrina se ha desbordado, use 510 mg de este producto y 10 ml de inyección de cloruro de sodio para la infiltración local, que será efectiva dentro de las 12 horas posteriores al desbordamiento;
(3) Para la cirugía de feocromocitoma, si la presión arterial intraoperatoria Si aumenta, se pueden inyectar 25 mg por vía intravenosa o se pueden infundir 0,51 mg cada minuto para prevenir crisis hipertensivas durante la cirugía tumoral;
(4) Se utiliza para reducir la carga cardíaca en la insuficiencia cardíaca y se puede infundir por vía intravenosa a 0,170 mg cada minuto.
2. Dosis común para niños:
(1) Para la prueba de fentolamina, se puede inyectar 1 mg por vía intravenosa una vez, o 0,15 mg/kg de peso corporal o 3 mg/superficie corporal. administración de m2;
(2) Para la cirugía de feocromocitoma, cuando la presión arterial aumenta durante la operación, se puede inyectar 1 mg por vía intravenosa, o 0,1 mg/kg según el peso corporal o 3 mg/m2 según la superficie corporal. zona, pudiendo repetirse si es necesario o infusión intravenosa continua;
Efectos adversos
Los más frecuentes son hipotensión ortostática, taquicardia o arritmia, congestión nasal, náuseas y vómitos y fatiga; raros: dolor repentino en el pecho (infarto de miocardio), confusión, dolor de cabeza, ataxia y dificultad para hablar.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con arteriosclerosis grave e insuficiencia renal, hipotensión, enfermedad coronaria, infarto de miocardio, gastritis o úlcera gástrica y personas alérgicas a este producto.
Notas
Durante el ensayo con fentolamina, cada 30 segundos antes de la administración, cada 3 minutos después de la administración intravenosa y cada 65 ± 0 minutos después de 7 minutos. O medir la presión arterial cada 5 minutos. después de la inyección intramuscular. Interferir con el diagnóstico Los medicamentos antihipertensivos, barbitúricos, analgésicos opioides, sedantes, etc. pueden causar falsos positivos en la prueba de fentolamina, por lo que deben suspenderse 24 horas antes de la prueba solo cuando la presión arterial aumenta al nivel previo al tratamiento. usted usa medicamentos antihipertensivos.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Sopesar con precaución los pros y contras antes de utilizar.
Uso en pacientes de edad avanzada
En personas de edad avanzada, la posibilidad de utilizar este producto para inducir hipotermia aumenta y debe reducirse adecuadamente.
Interacciones medicamentosas
Evitar la incompatibilidad con el hierro.
1. Cuando se usa junto con amina simpaticomimética, la vasoconstricción periférica de esta última se compensa o debilita.
2. Cuando se usa guanetidina simultáneamente, aumenta la hipotensión o la incidencia de bradicardia;
3. Cuando se combina con diazida, se inhibe el efecto inhibidor de la diazida sobre la liberación de insulina;
4. Potenciar el efecto antihipertensivo de este producto.
Sobredosis
Puede provocar hipotensión, arritmia, aumento del volumen sanguíneo venoso sistémico, shock, dolor de cabeza, discapacidad visual, vómitos, hipoglucemia, etc. , use medicamentos antihipertensivos cuando sea necesario.
Especificaciones
(1) 1 ml: 5 mg (2) 1 ml: 10 mg
Periodo de validez
Almacenamiento p>
Almacenamiento sellado y protegido contra la luz.
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
p>
Número de teléfono de contacto:
Inyección de mesilato de fentolamina
Redacción de instrucciones
Nombre del medicamento
Común nombre, nombre comercial, nombre en inglés, pinyin chino, ingredientes principales y nombres químicos, fórmula estructural, fórmula molecular y peso molecular;
Carácter; letras
Consulte la página 168 del Edición de 2000 de la Farmacopea China.
Farmacología y Toxicología
Ver página 229 de “Guía de Medicación Clínica” (Edición 2000) [Farmacología] 1 Farmacodinámica
Farmacocinética
Consulte la página 229 [Farmacología] Edición 2000 de las Instrucciones clínicas de fármacos para farmacocinética.
Instrucciones
Consulte la página 229 de la edición de 2000 de las Instrucciones clínicas del medicamento.
Instrucciones
Dosis
Consulte la página 229 de la edición de 2000 del Clinical Drug Insert.
Dosis
Efectos adversos
Consulte la página 229 de la edición de 2000 de las Instrucciones clínicas del medicamento.
Efectos secundarios
Contraindicaciones
,
Cosas a tener en cuenta
Consulte la edición de 2000 del Instrucciones clínicas de medicamentos Capítulo 1 229 páginas.
Cosas a tener en cuenta
Dosis para mujeres embarazadas y lactantes
,
Dosis para pacientes de edad avanzada
Ver Inserto de medicamento clínico, página 1995.
Cosas a tener en cuenta
1.2.4
Interacciones entre medicamentos
Consulte la página 1995 del prospecto clínico del medicamento.
Interacciones entre medicamentos
Estándares
,
Almacenamiento
Consulte la página 168 de la edición de 2000 de "Chinese Farmacopea".