La diferencia entre experimento estable y experimento acelerado

La diferencia entre las pruebas de estabilidad y las pruebas aceleradas radica en sus diferentes significados:

1. Las pruebas de estabilidad incluyen pruebas de factores de influencia, pruebas aceleradas y pruebas a largo plazo. Entre ellos, la prueba del factor de influencia se realiza con un lote de materias primas o preparaciones como un solo lote, y la prueba acelerada y la prueba a largo plazo requieren tres lotes de muestras de prueba.

2. El propósito de las pruebas aceleradas es garantizar la calidad del medicamento durante la investigación clínica o la producción de ensayos antes de examinar la temperatura ambiente o la estabilidad del almacenamiento a largo plazo del medicamento.