¿Cómo completar la ubicación comercial y las condiciones comerciales en el formulario de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II?
2. Condiciones del local de negocio: (1) Indique la naturaleza del local de negocio: alquiler o uso propio.
(2) Complete las instalaciones y equipos: teléfonos, computadoras, vitrinas, casilleros, estanterías, escritorios y sillas de oficina y demás equipos necesarios relacionados con los productos del negocio.
¡Hola! Solicite el registro ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. según el ámbito de su negocio.
Información a:
1. Solicitud escrita
2. Conjunto completo de certificados comerciales de la empresa
3. responsable y calidad Hoja de vida de administrador, certificado académico, certificado de salud y carta de nombramiento.
4. Lista de empleados, estructura organizativa, descripciones de máquinas y departamentos
5. Descripción del alcance y métodos comerciales
6. , plano de planta, certificado de derechos de propiedad
7. Catálogo de instalaciones y equipos
8. Procedimientos del sistema de gestión
9.
El ámbito de negocio escribe directamente el número de producto:
Categoría 1: 6801 instrumentos quirúrgicos básicos
6802 instrumentos microquirúrgicos
6803 instrumentos neuroquirúrgicos
6804 Instrumental quirúrgico oftálmico
6805 Instrumental quirúrgico otorrinolaringológico
6806 Instrumental quirúrgico bucal
6807 Instrumental quirúrgico cardiovascular torácico
6808 Instrumentos quirúrgicos abdominales
6809 Instrumentos quirúrgicos de urología, anorrectal
6810 Instrumentos quirúrgicos de cirugía plástica (ortopedia)
6812 Instrumentos quirúrgicos de obstetricia y ginecología
6813 Instrumentos quirúrgicos para planificación familiar
6816 Instrumentos quirúrgicos para quemaduras (cirugía plástica)
6820 Instrumentos de diagnóstico general
6827 Equipos de medicina tradicional china
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El ámbito comercial está numerado directamente y el método de venta está sujeto al individuo. Puede escribirse como minorista y mayorista.
¡Espero que esto ayude!