Instrucciones para la inyección de decaflufenazina Breve introducción
Nota: Las instrucciones para la inyección de decaflufenazina fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: deflufenazina inyectable.
Nombre anterior:
Nombre de la empresa:
Nombre en inglés: flufenazina namenous injection
Pinyin chino: Guifu Fennɑijinɡ Hoja de lengua de cerdo
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El ingrediente principal de este producto es: decaflufenazina. Su nombre químico es: 4 [3] 2 (trifluorometil) 10H fenotiazina 10 propil 1 piperazina etanol decanoato.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C32H44F3N3O2S
Peso molecular: 591,78
Carácter papel; >Este producto es un líquido aceitoso transparente de color amarillo o naranja.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un compuesto éster de acción prolongada de flufenazina. Su efecto antipsicótico está relacionado principalmente con su bloqueo de los receptores de dopamina (DA2) en el cerebro. Tiene efectos sedantes al inhibir el sistema activador ascendente de la formación reticular pero tiene efectos antieméticos y antihipertensivos débiles.
Farmacocinética
Después de la inyección intramuscular y la absorción, la flufenazina se libera lentamente mediante esterificación y luego se distribuye por todo el cuerpo para producir efectos farmacológicos. Después de la inyección intramuscular, el efecto terapéutico comienza a producirse entre 42 y 72 horas, y el efecto es más evidente entre 48 y 96 horas. Una dosis dura de 2 a 4 semanas y la vida media (t1/2) es de aproximadamente 3 a 7 días.
Indicaciones
Puede utilizarse en esquizofrenia aguda y crónica. Puede vigorizar los síntomas de apatía y abstinencia conductual en la esquizofrenia simple y crónica. También es adecuado para quienes se niegan a tomar medicación y pacientes que requieren un tratamiento de mantenimiento de la medicación a largo plazo.
Dosis
La primera dosis de inyección intramuscular es de 12,5 ~ 25 mg, una vez cada 2 ~ 4 semanas. Luego aumente gradualmente a 25 ~ 75 mg e inyecte una vez cada 2 ~ 4 semanas.
Efectos contrarios
(1) Incluyen principalmente reacciones extrapiramidales, como temblor, rigidez, salivación, bradicinesia, acatisia y distonía aguda. El uso prolongado de grandes cantidades de medicamentos puede provocar discinesia tardía.
(2) Puede aumentar la concentración de prolactina en plasma, y los síntomas pueden incluir galactorrea, feminización masculina, trastornos menstruales y amenorrea. Puede producirse sequedad de boca, visión borrosa, fatiga, mareos, taquicardia, estreñimiento, sudoración, etc.
(3) Las reacciones adversas raras incluyen hipotensión, neutropenia y lesión hepática tóxica.
(4) Ocasionalmente se observan erupción alérgica y síndrome maligno.
(5) Puede provocar hinchazón local, dolor e induración.
Contraindicaciones
Enfermedad de los ganglios basales, enfermedad de Parkinson, síndrome de Parkinson, mielosupresión, glaucoma, coma, alergia a fenotiazinas.
Cosas a tener en cuenta
(1) Los pacientes con enfermedades cardiovasculares (como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, anomalías de la conducción) deben usarlo con precaución.
(2) Si se produce discinesia tardía, se deben suspender todos los fármacos antipsicóticos.
(3) Los pacientes con erupción alérgica y síntomas malignos deben dejar de tomar el medicamento inmediatamente y manejarlo en consecuencia.
(4) Los pacientes con disfunción hepática y renal deben reducir la dosis.
(5) Los pacientes con epilepsia deben utilizarlo con precaución.
(6) La función hepática y el recuento de glóbulos blancos deben controlarse periódicamente.
(7) No es aconsejable conducir, utilizar maquinaria o trabajar a gran altura durante la medicación.
Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia
Usar con precaución en mujeres embarazadas. Las mujeres que amamantan deben dejar de amamantar mientras usan este producto.
Medicamento para niños
Prohibido.
Medicamento para pacientes de edad avanzada
Discapacitados.
Interacciones medicamentosas
(1) Si este producto se combina con etanol u otros depresores del sistema nervioso central, se potenciará el efecto depresor central.
(2) El uso combinado de este producto y fármacos antihipertensivos puede provocar * * * riesgo de hipotensión.
(3) Cuando este producto se combina con sultopril, existe riesgo de arritmia ventricular y, en casos graves, puede provocar torsade de pointes.
(4) Cuando este producto se combina con medicamentos con atropina, se potenciarán las reacciones adversas.
(5) Si este producto se combina con sal de litio, provocará pérdida del conocimiento.
Sobredosis
Síntomas de intoxicación: La sobredosis puede provocar reacciones extrapiramidales graves, que se manifiestan principalmente como encorvados, espasmos de torsión, temblores gruesos, inmovilidad, dificultad para tragar, etc.
Tratamiento: Suspender la medicación inmediatamente y proporcionar tratamiento sintomático y terapia de apoyo según la afección.
Especificaciones
1 ml: 25 mg
Almacenamiento
Evitar la luz, sellar y almacenar en un lugar fresco y oscuro.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: