Instrucciones para las tabletas de clorhidrato de doxepina
Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de doxepina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El 5 de febrero de 2002 se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] Nº 58 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: tabletas de clorhidrato de doxepina
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de clorhidrato de doxepina
Pinyin chino: Yɑnsuɑn Duosaipinɡ Piɑn
El ingrediente principal de este producto es: clorhidrato de doxepina. Su nombre químico es: N,N dimetil 3-dibenzo[b,e]?Heptafilina 11(6H)clorhidrato de etileno propilamina.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C19H21NO·HCl
Peso molecular: 315,84
Propiedades
Este El producto está recubierto de azúcar. Las rodajas aparecen blancas después de quitar la capa de azúcar.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un antidepresivo tricíclico. Su función es inhibir la recaptación de serotonina y norepinefrina en el sistema nervioso central, provocando con ello un aumento de la concentración sináptica de estas dos. Los neurotransmisores en la brecha ejercen efectos antidepresivos y también tienen efectos ansiolíticos y sedantes.
Farmacocinética
Buena absorción oral, biodisponibilidad del 13% al 45%, vida media (T1/2) de 8 a 12 horas, volumen de distribución aparente (Vd) 9～ 33L/kg. Se metaboliza principalmente en el hígado y el metabolito activo es el desmetilato. Los metabolitos se excretan por los riñones y los pacientes de edad avanzada tienen un metabolismo y una capacidad de excreción reducidos de este producto.
Indicaciones
Para el tratamiento de la depresión y la neurosis de ansiedad.
Dosificación
Tomar por vía oral. Dosis de uso común: comience con 25 mg una vez, de 2 a 3 veces al día, y luego aumente gradualmente hasta una dosis diaria total de 100 a 250 mg. Dosis alta: no más de 300 mg por día.
Reacciones adversas
En la fase inicial del tratamiento, pueden producirse somnolencia y reacciones anticolérgicas, como sudoración excesiva, sequedad de boca, temblores, mareos, visión borrosa, dificultad para orinar, estreñimiento, etc Otros incluyen erupción cutánea, hipotensión inflamatoria y, ocasionalmente, convulsiones epilépticas, supresión de la médula ósea o daño hepático tóxico.
Contraindicaciones
Enfermedades cardíacas graves, antecedentes recientes de infarto de miocardio, epilepsia, glaucoma, retención urinaria, hipertiroidismo, daño de la función hepática, delirio, granulocitopenia, tricíclicos. Aquellos alérgicos a fármacos.
Precauciones
Los pacientes con insuficiencia hepática y renal grave, hipertrofia prostática, ancianos o enfermedades cardiovasculares deben utilizarlo con precaución y se deben controlar los electrocardiogramas durante su uso. Este producto no puede usarse en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa. Este producto debe usarse 14 días después de suspender los inhibidores de la monoaminooxidasa. El medicamento debe suspenderse inmediatamente si el paciente tiene tendencia a volverse maníaco. No es aconsejable conducir vehículos, manejar maquinaria o trabajar en alturas mientras esté tomando el medicamento. Durante la medicación, se deben controlar periódicamente las funciones sanguínea, cardíaca, hepática y renal.
Mujeres embarazadas y lactantes.
Usar con precaución.
Medicamento para Niños
Utilizar con precaución.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Comience con una dosis pequeña y reduzca la dosis dependiendo de la afección.
Interacciones medicamentosas
(1) La combinación de este producto con sultoprida puede aumentar el riesgo de arritmia ventricular y, en casos graves, puede provocar arritmia tipo torsade de pointes.
(2) Si este producto se combina con etanol u otros depresores del sistema nervioso central, se potenciará el efecto depresor del sistema nervioso central.
(3) La combinación de este producto con epinefrina y noradrenalina puede provocar fácilmente hipertensión y arritmia.
(4) Si este producto se combina con clonidina, el efecto antihipertensivo de esta última se verá debilitado.
(5) La combinación de este producto con anticonvulsivos puede reducir el efecto de los anticonvulsivos.
(6) La combinación de este producto con fluoxetina o fluvoxamina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ambos, provocando convulsiones y aumento de reacciones adversas.
(7) Si este producto se combina con atropina, las reacciones adversas aumentarán.
(8) El uso combinado con monoaminooxidasa puede provocar hipertensión.
Sobredosis de fármacos
Síntomas de intoxicación: Puede provocar bloqueo cardíaco, arritmia y depresión respiratoria importante.
Tratamiento: inducir el vómito, lavado gástrico y utilizar tratamiento de soporte y sintomático.
Especificaciones
25 mg (a base de doxepina)
Almacenamiento
Protegido de la luz y mantenido sellado.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
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Número de fax:
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