Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento del confinamiento - Las responsabilidades del solicitante de fármaco experimental no incluyen

Las responsabilidades del solicitante de fármaco experimental no incluyen

La responsabilidad del patrocinador por el medicamento en investigación no incluye tomar decisiones con respecto a las observaciones posteriores al uso del medicamento en investigación.

El patrocinador es responsable de iniciar, solicitar, organizar, supervisar y revisar los ensayos clínicos y proporcionar fondos para los ensayos. El solicitante deberá presentar un formulario de solicitud de ensayo clínico a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de conformidad con las disposiciones pertinentes de las leyes y reglamentos nacionales.

Después de la aprobación, el solicitante debe seleccionar una institución de ensayos clínicos e investigadores entre las instituciones nacionales de ensayos clínicos de medicamentos reconocidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Los solicitantes solo pueden organizar ensayos clínicos según lo planeado después de obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y del Comité de Ética.