Las responsabilidades del solicitante de fármaco experimental no incluyen
El patrocinador es responsable de iniciar, solicitar, organizar, supervisar y revisar los ensayos clínicos y proporcionar fondos para los ensayos. El solicitante deberá presentar un formulario de solicitud de ensayo clínico a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de conformidad con las disposiciones pertinentes de las leyes y reglamentos nacionales.
Después de la aprobación, el solicitante debe seleccionar una institución de ensayos clínicos e investigadores entre las instituciones nacionales de ensayos clínicos de medicamentos reconocidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Los solicitantes solo pueden organizar ensayos clínicos según lo planeado después de obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y del Comité de Ética.