¿Cuáles son los síntomas del clorhidrato de clindamicina?
Nombre pinyin: Cápsulas de clorhidrato de clindamicina
Nombre chino: Cápsulas de clorhidrato de clindamicina
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Página: Edición 2000 II-607
Este producto contiene clorhidrato de clindamicina, calculado como clindamicina (C18H33ClN2O5S), debe ser 90.0% de la cantidad etiquetada ~
110.0%.
Alias de medicamentos
Los ingredientes principales y nombres químicos de este producto: Los ingredientes principales de este producto son clorhidrato de clindamicina, el nombre químico es 6-(1-metil-trans-4 (propil-L-2-pirrolidinamida)-1-tio-7(S)-cloro-6,7,8-tridesoxi-L-.
Carácter; rol; letra
Este producto es una cápsula.
Farmacología y Toxicología
El espectro antibacteriano de este producto es el mismo que el de la lincomicina, y su actividad antibacteriana es de 4 a 8 veces más fuerte que la de la lincomicina. Este producto tiene una alta actividad antibacteriana contra cocos aeróbicos grampositivos, como Staphylococcus aureus (incluidas cepas sensibles resistentes a la penicilina y meticilina), estreptococos hemolíticos, estreptococos viridans y estreptococos pneumoniae. También tiene un buen efecto antibacteriano sobre las bacterias anaeróbicas. Bacteroidetes, Fusobacterium, Actinobacterium, Peptococcus y Peptostreptococcus son los más sensibles a este producto.
Este producto actúa sobre la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos sensibles, impidiendo la extensión de la cadena peptídica, inhibiendo así la síntesis proteica de las células bacterianas. Generalmente es un agente antibacteriano, pero también tiene un efecto bactericida sobre determinadas bacterias en concentraciones elevadas.
Farmacocinética
Este producto no es destruido por el ácido gástrico después de la administración oral y se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad oral en ayunas es del 90% y su absorción no se ve afectada por los alimentos. Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) de clindamicina 150 mg, 300 mg y 600 mg son aproximadamente 2,5 mg/L, 4 mg/L y 8 mg/L respectivamente, y el tiempo máximo es de 0,75 a 2 horas. Este producto tiene una alta tasa de unión a proteínas del 92% al 94%. Además del líquido cefalorraquídeo, este producto se distribuye ampliamente en los fluidos y tejidos corporales. Puede alcanzar altas concentraciones en el tejido óseo, la bilis y la orina, y también puede ingresar a la circulación fetal a través de la placenta. Este producto se metaboliza en el hígado y algunos metabolitos tienen actividad antibacteriana. Aproximadamente el 10% de la dosis se excreta como ingrediente activo en la orina y el 3,6% de la dosis se excreta como ingrediente activo en las heces. La vida media de eliminación en sangre (T 1/2β) es de 2,4 a 3,0 horas para adultos y de 2,5 a 3,4 horas para niños. La T 1/2β se prolonga ligeramente (de 3 a 5 horas) en pacientes con insuficiencia renal y daño hepático grave. No se observó acumulación de fármaco después de dosis repetidas. Ni la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal eliminan la clindamicina.
Instrucciones
Este producto es adecuado para las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de estreptococos, estafilococos y bacterias anaeróbicas: otitis media, sinusitis, amigdalitis purulenta y neumonía cutánea y blanda; infecciones de tejidos; en el tratamiento de infecciones de huesos y articulaciones, infecciones abdominales, infecciones pélvicas, empiema, absceso pulmonar, osteomielitis, sepsis y otras enfermedades, se puede utilizar solo o en combinación con otros fármacos antibacterianos según la situación.
Dosis
Los adultos toman 0,15 ~ 0,3 g por vía oral una vez, cuatro veces al día. Para infecciones graves, la dosis se puede aumentar a 0,45 g una vez, cuatro veces al día. Para niños mayores de 4 semanas, el peso corporal es de 8 a 16 mg/kg, por vía oral, 3 a 4 veces al día.
Efectos inversos
Reacciones gastrointestinales: que incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y otros síntomas; los casos graves incluyen calambres abdominales, sensibilidad abdominal, diarrea intensa (acuosa o con pus y sangre) , acompañado de fiebre, sed anormal y fatiga (colitis pseudomembranosa). Diarrea, enteritis, colitis pseudomembranosa, etc. Puede ocurrir durante el tratamiento o después de la interrupción de la medicación.
2. Reacciones alérgicas: por lo general, la erupción morbiliforme de leve a moderada es la más común, seguida de erupción vesicular y urticaria, ocasionalmente eritema multiforme, dermatitis exfoliativa y algo de síndrome de Stevens-Johnson.
3. Puede producirse una función hepática y renal anormal y, ocasionalmente, puede producirse neutropenia y eosinofilia.
Contraindicaciones
Contraindicado en personas con antecedentes de alergia a la clindamicina y la lincomicina.
Cosas a tener en cuenta
1. Los pacientes que son alérgicos a la clindamicina también pueden ser alérgicos a la clindamicina.
2. Interferencia con el diagnóstico: La alanina aminotransferasa y la aspartato aminotransferasa séricas pueden aumentar después de tomar el medicamento.
3. Las siguientes condiciones deben usarse con precaución:
(1) Personas con enfermedades intestinales o antecedentes, especialmente colitis ulcerosa, enteritis localizada o enteritis relacionada con antibióticos
; p>(2) Disminución de la función hepática.
(3) Disminución grave de la función renal.
4. Para prevenir la aparición de fiebre reumática aguda, se debe utilizar clindamicina para tratar la infección estreptocócica hemolítica durante al menos 10 días.
5. Preste mucha atención a la frecuencia de las deposiciones durante la medicación. Si aumenta la frecuencia de la defecación, se debe prestar atención a la posibilidad de colitis pseudomembranosa, se debe suspender el medicamento a tiempo y se debe realizar el tratamiento adecuado.
6. Para tratar la colitis pseudomembranosa causada por la clindamicina, deje de usar el medicamento solo en pacientes leves y corrija el desequilibrio de agua y electrolitos en pacientes de moderados a graves, lo que se espera que sea eficaz. Si no hay una mejoría evidente después del tratamiento anterior, se debe tomar metronidazol de 250 a 500 mg por vía oral, 3 veces al día. Si se produce una recurrencia, se puede administrar nuevamente metronidazol oral. Si aún no es eficaz, se puede utilizar vancomicina (o norvancomicina) oral. Los adultos toman 0,5~2,0 g 3~4 veces al día.
7. Para pacientes con insuficiencia renal (excepto aquellos con deterioro funcional grave), generalmente no es necesario reducir la dosis de este producto. La función renal y/o hepática del paciente están gravemente reducidas, por lo que es necesario controlar las concentraciones en sangre cuando se utiliza este producto.
8. Este producto puede provocar ocasionalmente una proliferación excesiva de microorganismos que no son sensibles a este producto, especialmente hongos. Al usarlo, se debe prestar atención a la aparición de doble infección.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Experimentos con animales demuestran que este producto no tiene ningún efecto sobre el feto, pero aún falta experiencia en su aplicación en mujeres humanas embarazadas, por lo que aún debe usarse con precaución. Este producto puede pasar a la leche materna. Si las mujeres que amamantan realmente necesitan tomar medicamentos, deben suspender la lactancia.
Medicamento infantil
No debe ser utilizado por niños menores de 1 mes.
Uso en pacientes geriátricos
No hubo información suficiente en adultos mayores a partir de los estudios clínicos de este producto, por lo que no está claro si los adultos mayores responderán a este medicamento de manera diferente que los adultos más jóvenes. Para voluntarios jóvenes y ancianos con función hepática y renal normal, no existe una diferencia significativa en la farmacocinética entre la inyección oral o intravenosa de clindamicina, lo cual es clínicamente significativo. Se ha informado que la diarrea y la colitis asociada a antibióticos son más comunes y graves en los adultos mayores. Por lo tanto, se debe vigilar estrechamente a los pacientes de edad avanzada con diarrea.
Interacciones medicamentosas
1. Puede potenciar el efecto de bloqueo neuromuscular de los anestésicos inhalados, provocando debilidad del músculo esquelético y depresión o parálisis respiratoria (apnea), durante o después de la cirugía. Preste atención al usarlo. ellos juntos. Se espera que el tratamiento con fármacos anticolinesterásicos o sales de calcio sea eficaz.
2. Uso simultáneo con antidiarreicos antiperistálticos y antidiarreicos que contienen arcilla blanca: La clindamicina puede provocar colitis pseudomembranosa durante el tratamiento, o incluso varias semanas después de finalizar el tratamiento, con complicaciones graves. . Los fármacos antiperistálticos y antidiarreicos no deben usarse juntos porque pueden retrasar la excreción de endotoxinas del colon, prolongando y empeorando así la diarrea. Si se toman por vía oral al mismo tiempo fármacos antidiarreicos que contienen caolín y clindamicina, la absorción de esta última se reducirá significativamente, por lo que no es adecuado tomarlos al mismo tiempo, sino con un determinado intervalo de tiempo (al menos 2 horas). se requiere.
3. Este producto tiene un efecto de bloqueo neuromuscular y, cuando se utiliza en combinación con fármacos antimiasténicos, el efecto de estos últimos sobre los músculos esqueléticos se debilitará. Para controlar los síntomas de la miastenia gravis, se debe ajustar la dosis de los fármacos antimiastenia gravis durante la terapia combinada.
4. El cloranfenicol o la eritromicina pueden sustituir este producto en el sitio diana, o inhibir la unión de este último a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos. Las pruebas in vitro muestran que este producto tiene un efecto antagonista con la eritromicina, por lo que este producto no debe usarse en combinación con cloranfenicol o eritromicina.
5. Cuando se usa en combinación con analgésicos opioides, la depresión respiratoria de este producto y la depresión respiratoria central de los opioides pueden provocar depresión respiratoria prolongada o parálisis respiratoria (apnea) debido a la acumulación de síntomas. los pacientes deben ser observados o monitoreados de cerca.
6. Este producto puede potenciar el efecto de los fármacos bloqueadores neuromusculares, por lo que se debe evitar el uso combinado de ambos.
Sobredosis
Este producto no tiene antagonista específico. En caso de sobredosis se utiliza principalmente tratamiento sintomático y tratamiento de soporte.
La especificación es de 0,075 gramos en base a clindamicina.
Identificación: Tomar una cantidad adecuada del contenido de este producto (aproximadamente 0,2 g de clindamicina), añadir 10 ml de metanol y dejar en remojo durante 20 minutos.
minutos, filtrar, evaporar el filtrado al baño maría y ensayar el residuo según identificación (1) y (3) de clorhidrato de clindamicina.
Mismo resultado.
Compruebe la humedad, tome una cantidad adecuada del contenido de este producto y mídala según el método de determinación de humedad (Apéndice ⅷM, Método 1 A).
El contenido de humedad no deberá exceder el 7,0%.
Los demás deberán cumplir la normativa pertinente contenida en la cápsula (Anexo I E).
Determinación del contenido: tomar el contenido bajo la diferencia en la cantidad de carga, mezclar bien, pesar con precisión la cantidad adecuada (aproximadamente equivalente a gramos)
50 mg de lincomicina) y colocarlo en un Capacidad de 25ml En el frasco disolver y diluir a volumen con fase móvil, agitar bien, filtrar y tomar 10 μL de filtrado.
Inyectar en el cromatógrafo líquido y medir según el método bajo clorhidrato de clindamicina.
La categoría es la misma que la del clorhidrato de clindamicina.
Las especificaciones se calculan en base a c 18h 33 cl N2 o 5s(1)0,075g(2)0,15g.
Almacenamiento y conservación sellada