¿Qué calificaciones se necesitan para las operaciones de vacunas?
¿Qué materiales hay que preparar?
1. Certificados educativos, certificados de títulos profesionales, hojas de vida del personal profesional y técnico que se dedica a la gestión de calidad de vacunas, copias de contratos laborales emitidos por quienes se hayan dedicado a la gestión o labores técnicas de vacunas durante más de 3 años. y emitido por el departamento de gestión laboral;
2. Catálogo de documentos de certificación de calidad adecuados para el negocio de vacunas;
3. Catálogo de la escala de instalaciones y equipos de almacenamiento y transporte adecuados para el negocio de vacunas, incluidas las facturas de compra y los planos de almacenamiento en frío.
4. La empresa que planea cambiar su ubicación comercial no tiene las circunstancias especificadas en el artículo 17 de las "Reglas de Implementación para la Administración de Productos Farmacéuticos"; Licencias comerciales en la provincia de Anhui" emitidas por la Oficina Municipal;
5. La licencia comercial original, una copia original y una copia cada una.
El límite de tiempo de procesamiento es de 30 días. La producción, venta, transporte, almacenamiento, uso y otra gestión de vacunas relacionadas con la industria farmacéutica son relativamente estrictas. También puede iniciar sesión en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Consulte el sitio web de la Oficina de Supervisión Técnica para obtener más información. Los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central revisarán si las empresas mayoristas de medicamentos cumplen con las condiciones anteriores y las licencias comerciales de medicamentos de aquellas que cumplan con las condiciones se agregarán al negocio de vacunas; .
En resumen, el personal profesional y técnico que participa en la gestión de la calidad de las vacunas generalmente debe tener calificaciones académicas, certificados de títulos profesionales, currículums personales, prueba de haber participado en la gestión de vacunas o trabajos técnicos durante más de 3 años. y visa del departamento de gestión laboral. Copia del contrato laboral, etc.
Base jurídica: Artículo 2 de la "Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China y el Estado" Participar en el desarrollo, producción, circulación y vacunación de vacunas y su supervisión y gestión en la República Popular de China y las Actividades del Estado, se aplicará esta Ley, si esta Ley no lo dispone, la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, la Ley de la República Popular China sobre Prevención y Control de Enfermedades Infecciosas, y otras. Se aplicarán las leyes y reglamentos administrativos.