¿Cuál es el principio de identificación de los principales compuestos en las drogas crudas?
La identificación de autenticidad de materiales medicinales incluye la identificación de plantas (animales) originales, la identificación de caracteres, la identificación microscópica, la identificación física y química y la identificación biológica. La prueba de pureza del API consiste en comprobar si hay impurezas en la muestra y si la cantidad supera el límite especificado.
Las impurezas incluyen partes no medicinales de plantas medicinales (animales), impurezas orgánicas e impurezas inorgánicas. La inspección de impurezas inorgánicas generalmente se determina mediante detección y análisis cuantitativo de cenizas y cenizas insolubles en ácido.
La inspección de calidad de las materias primas incluye la determinación de humedad, extraíbles e ingredientes activos para determinar si la calidad de la muestra cumple con los requisitos especificados.
Muestreo de fármacos brutos:
El muestreo de material médico se refiere al método de selección de muestras de material medicinal para su verificación. La representatividad del muestreo afecta directamente la exactitud de los resultados de la verificación. Por tanto, debemos prestar atención a todos los aspectos del muestreo.
1. Antes del muestreo, preste atención a si el nombre del producto, el origen, el nivel de especificación y el estilo del empaque son consistentes, verifique la integridad y limpieza del empaque y realice registros detallados. Los envases con condiciones anormales deben inspeccionarse individualmente.
2. El principio de tomar muestras del mismo lote de envases de medicamentos originales para su verificación es: el número total de medicamentos originales es inferior a 100.