Introducción a las tabletas de clorhidrato de ciprofloxacina
Nota: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de ciprofloxacina fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Ciprofloxacino Clorhidrato Tabletas
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de clorhidrato de ciprofloxacina
Pinyin chino: Huɑnbinɡshɑxinɡ Pinyin
El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de ciprofloxacina. Su nombre químico es: 1 ciclopropil 6 fluoro 1, 4 dihidro 4 oxo 7 (1 piperazinil) 3 clorhidrato de ácido quinolincarboxílico monohidrato.
Fórmula estructural: (Ver Gotas para los oídos de Clorhidrato de Ciprofloxacino)
Fórmula molecular: C17H18FN3O3 HCl H2O.
Peso molecular: 385,82
Carácter; función; letra
Este producto son comprimidos o comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino. Aparece blanco o blanquecino.
Farmacología y Toxicología
Este producto tiene actividad antibacteriana de amplio espectro, especialmente alta actividad antibacteriana contra bacilos Gram-negativos aeróbicos, y es efectivo contra las siguientes bacterias Efecto antibacteriano in vitro: La mayoría bacterias de la familia Enterobacteriaceae, incluidas Citrobacter, Cloacobacter, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia Bacteria, etc. También tiene actividad antibacteriana contra bacterias multirresistentes. Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella, etc. que son resistentes a la penicilina tienen una alta actividad antibacteriana. Tiene efectos antibacterianos sobre la mayoría de las cepas de Pseudomonas, como Pseudomonas aeruginosa. Este producto tiene actividad antibacteriana contra Staphylococcus aureus sensible a meticilina, pero solo tiene actividad antibacteriana moderada contra Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolítico y Enterococcus faecalis. También tiene buenos efectos sobre Chlamydia trachomatis, Mycoplasma y Legionella, y tiene actividad antibacteriana contra Mycobacterium tuberculosis y micobacterias atípicas. Pobre actividad antibacteriana contra bacterias anaeróbicas.
El ciprofloxacino es un bactericida que inhibe la síntesis y replicación del ADN actuando sobre la subunidad A de la ADN helicasa bacteriana, provocando la muerte bacteriana.
Farmacocinética
Después de que personas sanas toman 0,2 g o 0,5 g de este producto por vía oral, la concentración plasmática máxima (Cmax) es de 1,21 mg/ml y 2,5 mg/ml respectivamente, alcanzando el El tiempo máximo (Tmax) es de 1 ~ 2 h. Se distribuye ampliamente en diversos tejidos y fluidos corporales (incluido el líquido cefalorraquídeo). La concentración en los tejidos a menudo excede la concentración en sangre y la tasa de unión a proteínas es de aproximadamente 20 a 40. La vida media de eliminación en sangre (T1/2β) es de 4 horas. Puede metabolizarse parcialmente en el hígado y los metabolitos aún son débilmente activos. 24 horas después de la administración oral, del 40 al 50% de la dosis se excreta sin cambios a través de los riñones. Aproximadamente el 15% se excreta del organismo en forma de metabolitos. Además, algunos fármacos se excretan del organismo a través de la bilis y las heces.
Indicaciones
Se utiliza para bacterias sensibles
(1) Infecciones del sistema urogenital, incluidas infecciones simples y complicadas del tracto urinario, prostatitis bacteriana, linfoma Uretritis o cervicitis cocal ( incluidas las infecciones causadas por cepas productoras de enzimas).
(2) Infecciones del tracto respiratorio, incluidos ataques agudos de infecciones bronquiales e infecciones pulmonares causadas por bacilos gramnegativos sensibles.
(3) Las infecciones gastrointestinales están causadas por Shigella, Salmonella, Escherichia coli enterotoxigénica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus, etc.
(4) Fiebre tifoidea.
(5) Infección de huesos y articulaciones.
(6) Infecciones de piel y tejidos blandos.
(7) Septicemia y otras infecciones sistémicas.
Dosificación
Tomar por vía oral.
(1) Dosis para adultos: 0,5 ~ 1,5 g por día, dividida en 2 ~ 3 veces.
(2) Infección de huesos y articulaciones: 1 a 1,5 g por día, dividido en 2 a 3 veces, y el curso del tratamiento es de 4 a 6 semanas o más.
(3) Neumonía e infecciones de la piel y tejidos blandos: 1 ~ 1,5 g por día, dividido en 2 ~ 3 veces, 7 ~ 14 días como tratamiento.
(4) Infección intestinal: 1 g dos veces al día, el tratamiento es de 5 a 7 días.
(5) Fiebre tifoidea: 1,5 g por día, dividido en 2-3 veces, y el curso de tratamiento es de 10 a 14 días.
(6) Infección del tracto urinario: para la infección aguda simple del tracto urinario inferior, tomar 0,5 g al día, dividido en dos veces, durante un ciclo de 5 a 7 días para la infección compleja del tracto urinario, tomar 1 g al día; día, dividido en dos tiempos, El curso del tratamiento es de 7 a 14 días.
(7) Gonorrea simple: 0,5g por vía oral una vez.
Efectos inversos
(1) Las reacciones gastrointestinales son comunes y pueden manifestarse como malestar o dolor abdominal, diarrea, náuseas o vómitos.
(2) Las reacciones del sistema nervioso central pueden incluir mareos, dolor de cabeza, somnolencia o insomnio.
(3) Reacción alérgica: erupción cutánea, picor cutáneo, ocasionalmente eritema multiforme exudativo y angioedema. Algunos pacientes tienen reacciones de fotosensibilidad.
(4) Ocasional: ① Convulsiones, psicosis, irritabilidad, confusión, alucinaciones, temblores; ② Hematuria, fiebre, erupción cutánea y otras manifestaciones de nefritis intersticial; ③ La cristaluria es más común en grandes dosis; ④ Dolor en las articulaciones;
(5) Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de las aminotransferasas séricas y del nitrógeno ureico en sangre, así como una disminución de los leucocitos en sangre periférica, que en su mayoría son leves y transitorios.
Contraindicaciones
Está prohibido en pacientes alérgicos a este producto y a las quinolonas.
Cosas a tener en cuenta
(1) En la actualidad, la resistencia de Escherichia coli a las fluoroquinolonas es relativamente común. Se deben tomar muestras de urocultivo antes de la medicación. Ajustar la medicación.
(2) Este producto debe tomarse con el estómago vacío. Aunque los alimentos pueden retrasar su absorción, su absorción total (biodisponibilidad) no disminuye, por lo que también se puede tomar después de las comidas para reducir las reacciones gastrointestinales bebiendo 250ml de agua mientras se toma;
(3) Puede producirse cristaluria cuando este producto se utiliza en grandes cantidades o cuando el valor del pH de la orina es superior a 7. Para evitar la aparición de cristaluria, es recomendable beber más agua y mantener la producción de orina de 24 horas por encima de 1200 ml.
(4) En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse según la función renal.
(5) La aplicación de fluoroquinolonas puede provocar reacciones de fotosensibilidad de moderadas a graves. Evite la exposición excesiva a la luz solar cuando utilice este producto. Si se produce una reacción de fotosensibilidad, deje de tomar el medicamento.
(6) Cuando la función hepática disminuye, si es grave (cirrosis y ascitis), la tasa de eliminación del fármaco se puede reducir y la concentración sanguínea del fármaco aumentará, especialmente cuando la función hepática y renal disminuye. Se deben sopesar todos los pros y los contras y ajustar la dosis antes de la aplicación.
(7) Los pacientes con enfermedades existentes del sistema nervioso central, como epilepsia, antecedentes de epilepsia, etc., deben evitar su uso. Si existen indicaciones, se deben sopesar cuidadosamente los pros y los contras antes de su uso.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Los experimentos con animales no han confirmado que las quinolonas tengan efectos teratogénicos, pero aún no hay una conclusión clara sobre el uso de medicamentos en mujeres embarazadas. En vista del hecho de que este medicamento puede causar enfermedades de las articulaciones en animales jóvenes, está contraindicado en mujeres embarazadas. Las mujeres que amamantan deben suspender la lactancia cuando usan este medicamento.
Uso pediátrico
No se ha determinado la seguridad de este producto en bebés y adolescentes menores de 18 años. Sin embargo, cuando este producto se utiliza en varios animales jóvenes, puede provocar enfermedades en las articulaciones. Por tanto no es apto para niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada a menudo tienen una función renal reducida debido a que este producto se excreta parcialmente por los riñones, es necesario usarlo en dosis reducidas.
Interacciones medicamentosas
(1) Los medicamentos alcalinizantes de la orina pueden reducir la solubilidad de este producto en la orina, lo que provoca cristalización de la orina y nefrotoxicidad.
(2) Los antiácidos que contienen aluminio o magnesio pueden reducir la absorción oral de este producto, por lo que se recomienda evitar su uso combinado. Si esto no se puede evitar, se debe tomar 2 horas antes o 6 horas después de tomar este producto.
(3) Cuando este producto se combina con teofilina, puede deberse a una inhibición competitiva con el sitio de unión del citocromo P450, lo que produce una reducción significativa en la eliminación hepática de teofilina y una eliminación prolongada en sangre a medias. vida (T1/2β), la concentración del fármaco en sangre aumenta, provocando síntomas de intoxicación por teofilina, como náuseas, vómitos, temblores, ansiedad, excitación, convulsiones, palpitaciones, etc. Por lo tanto, cuando se usan juntos, se debe medir la concentración sanguínea de teofilina y ajustar la dosis.
(4) Cuando la ciclosporina se combina con este producto, su concentración en sangre aumentará. Es necesario controlar la concentración en sangre de ciclosporina y ajustar la dosis.
(5) Cuando este producto se combina con warfarina, puede mejorar el efecto anticoagulante de la warfarina y se debe controlar de cerca el tiempo de protrombina del paciente.
(6) El probenecid puede reducir la secreción tubular renal de este producto en aproximadamente un 50%. Cuando se usan juntos, puede ocurrir intoxicación debido al aumento de la concentración en sangre.
(7) Este producto interfiere con el metabolismo de la cafeína, lo que resulta en una eliminación reducida de la cafeína, una vida media de eliminación sanguínea prolongada (T1/2β) y puede causar toxicidad en el sistema nervioso central.
(8) La desoxiinosina (DDI) puede reducir la absorción oral de este producto. Debido a que la preparación contiene aluminio y magnesio, que pueden quelarse con este producto, no debe usarse.
Sobredosis
Especificación
0,25 g (calculado como ciprofloxacina)
Almacenamiento
Sombrear, sellar y almacenar .
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Fabricante
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