Introducción a las tabletas de metimazol

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Tabletas de metimazol Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre en chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulación de contenido o potencia 3.3 Características 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.5 .1 Uniformidad de contenido 3.5.2 Otros 3.6 Determinación de contenido 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento 3.10 Adjunto a la versión: * Metimazol Tabletas Instrucciones de medicamento 1 Pinyin

jiǎ qiú mī zuò piàn 2 Referencia en inglés

Tabletas de tiamazol 3 Tabletas de tiamazol Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

Tabletas de tiamazol 3.1.2 Pinyin chino

Jiaqiu Mizuo Pian 3.1.3 Nombre en inglés

Tabletas de tiamazol

3.2 Regulaciones de contenido o potencia

Este producto contiene metimazol (C4H6N2S), que debe ser del 94,0% al 106,0% de la cantidad etiquetada. 3.3 Propiedades

Este producto es una pastilla de color blanco. 3.4 Identificación

(1) Tomar 2 comprimidos de este producto, triturarlo finamente, calentar 10ml de etanol, triturar durante 10 minutos, filtrar, poner el filtrado al baño maría y evaporar a sequedad, y el residuo se identifica como prueba de metimazol (1 ), mostrando la misma reacción.

(2) Tome la solución de prueba bajo el ítem de uniformidad de contenido y mídala de acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A. Hay una absorción máxima en el). longitud de onda de 252 nm. 3.5 Verificación 3.5.1 Uniformidad del contenido

Tomar 1 tableta de este producto, triturarla finamente, colocarla en una botella medidora de 100 ml, agregar 50 ml de agua, agitar durante 30 minutos para disolver el metimazol, diluir con agua hasta la marca y agite bien, filtre, mida con precisión 5 ml del filtrado adicional, póngalo en una botella medidora de 50 ml, diluya hasta la marca con agua, agite bien y úselo como solución de prueba, tome aproximadamente 25 mg; de la sustancia de referencia metimazol, pesarla con precisión, agregar agua para disolverla y diluir cuantitativamente. Preparar una solución que contenga aproximadamente 5 μg por 1 ml como solución de referencia. Tome las dos soluciones anteriores, mida la absorbancia a una longitud de onda de 252 nm según espectrofotometría UV-visible (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A), y calcule el contenido de cada tableta. Debe cumplir con la normativa (. Edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice X E). 3.5.2 Otros

Deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice I A). 3.6 Determinación del contenido

Tomar 50 comprimidos de este producto, pesarlos con precisión, triturarlos finamente, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente a 0,12 g de metimazol), colocarlo en un frasco medidor de 100 ml, agregar 80 ml de agua y agite durante 30 minutos para disolver el metimazol, diluya con agua hasta la marca, agite bien, filtre, mida con precisión 50 ml del filtrado adicional, siga el método descrito en metimazol, comenzando con "Primero agregue la solución de titulación de hidróxido de sodio al bureta", sigue la ley Determinación. Cada 1ml de valorante de hidróxido de sodio (0,1mol/L) equivale a 11,42mg de C4H6N2S. 3.7 Categoría

Fármacos Antitiroideos. 3.8 Especificaciones

5 mg 3.9 Almacenamiento

Mantener hermético. Versión 3.10