Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento del confinamiento - ¿Se pueden realizar estudios de estabilidad en sistemas que no cumplen con las GMP?
¿Se pueden realizar estudios de estabilidad en sistemas que no cumplen con las GMP?
no puedo.
El artículo 231 de la nueva versión de "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" (revisada en 2010) estipula: "El objetivo de la inspección continua de estabilidad es monitorear la calidad de los medicamentos comercializados durante el período de validez con el fin de descubrir que el medicamento está relacionado con problemas de estabilidad de producción (como el contenido de impurezas o cambios en las características de disolución) y determinar que el producto farmacéutico puede recuperar el cumplimiento de las especificaciones en las condiciones de almacenamiento etiquetadas". .