¿Qué deben controlar los monitores durante la realización de ensayos clínicos?

Monitorear las unidades del ensayo y los investigadores antes, durante y después del ensayo para confirmar que se ha obtenido el consentimiento informado de todos los sujetos antes del ensayo.

Para decirlo de otra manera, de manera más sencilla, antes de que se lance oficialmente un nuevo medicamento, el médico le pide al paciente que tome (use) el nuevo medicamento. Por supuesto, esto debe obtener el consentimiento del paciente. Cierto curso de tratamiento, el paciente observará la eficacia y los efectos secundarios de este medicamento. Lo más importante de los ensayos clínicos es que deben cumplir con nuestros requisitos éticos.

Ensayo clínico:

Según la definición de ensayo clínico en las "Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos" promulgadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, ensayo clínico se refiere a cualquier prueba realizada en el cuerpo humano (paciente o voluntario sano) realiza investigaciones sistemáticas sobre medicamentos para confirmar o revelar los efectos, reacciones adversas y/o absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos experimentales, con el fin de determinar la eficacia y seguridad de los medicamentos experimentales.

En países extranjeros, las personas que participan en ensayos clínicos se llaman voluntarios. En China, generalmente se les llama "sujetos". Hay personas sanas y pacientes entre los voluntarios. Depende principalmente del tipo de ensayos. están participando en la prueba. Los ensayos con los que habitualmente entramos en contacto son aquellos en los que participan pacientes. El objetivo es examinar si los nuevos fármacos tienen eficacia y si tienen efectos secundarios.