Instrucciones para las tabletas de nifedipina
Introducción del producto en tabletas de nifedipina
Nombre común: Tabletas de nifedipina
Fabricante: Ouyi Younuokang Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de aprobación: Aprobación Nacional de Medicamentos No. H13021315.
Especificaciones del medicamento: 10mg*100 comprimidos.
Precio del medicamento: ￥5,5 yuanes
Instrucciones para las tabletas de nifedipina
Tabletas de nifedipina
Nombre del producto Tabletas de nifedipina
Nombre en inglés Tabletas de nifedipina
Código completo de Pinyin Tabletas Xiaobenben
El ingrediente principal es nifedipina.
Nombre químico: Éster dimetílico del ácido 2,6-dimetil-4(2-nitrofenil)-1,4-dihidro-3,5-piridinadicarboxílico.
Fórmula molecular: C17H18N2O6
Peso molecular: 346,34
Características Los comprimidos de nifedipino son comprimidos recubiertos de azúcar, que se vuelven amarillos al retirar el recubrimiento.
Instrucciones/Instrucciones de función1. Angina de pecho: angina de pecho variante; angina de pecho inestable; angina de pecho estable crónica. 2. Hipertensión (sola o combinada con otros fármacos antihipertensivos).
Modelo de especificación 10 mg*100s
Uso y dosificación 1. La dosis de nifedipina debe ajustarse según la tolerancia del paciente y el control de la angina. La sobredosis de nifedipino puede provocar hipotensión. 2. Empiece a tomarlo con una dosis pequeña, normalmente la dosis inicial es de 10 mg/tiempo (1 comprimido a la vez), tres veces al día la dosis de mantenimiento habitual es de 10 a 20 mg/tiempo (1 a 2 comprimidos a la vez); tiempo), tres veces al día. Para algunos pacientes con espasmo evidente de la arteria coronaria, 20-30 mg/tiempo (2-3 comprimidos cada vez), 3-4 veces al día es suficiente. Las dosis altas no deben exceder los 120 mg/día (12 comprimidos al día). Si la afección es urgente, se pueden masticar o tomar por vía sublingual 10 mg/vez (1 tableta a la vez), y se decidirá la administración adicional en función de la respuesta del paciente al medicamento. 3. Por lo general, se necesitan entre 7 y 14 días para ajustar la dosis. Si los síntomas del paciente son evidentes y la afección es urgente, se puede acortar el período de ajuste de dosis. Dependiendo de la respuesta del paciente al fármaco, el número de ataques y la dosis de nitroglicerina sublingual, la dosis de nifedipina se puede ajustar de 10 a 20 mg (1 a 2 comprimidos) a 30 mg/tiempo (3 comprimidos cada vez). dentro de 3 días. 4. Para pacientes hospitalizados bajo estricta supervisión, la dosis podrá aumentarse a 10 mg (1 comprimido) cada 4-6 horas según el control de la angina de pecho o arritmia isquémica.
Las reacciones adversas son 1. El edema periférico es común después de tomar el medicamento (el edema periférico está relacionado con la dosis, la incidencia es del 4% cuando se toman 60 mg/día y del 12,5% cuando se toman 120 mg/día). Mareos; dolor de cabeza; náuseas; fatiga y enrojecimiento facial (10%). La hipotensión transitoria (5%) no necesariamente requiere la interrupción del fármaco (la hipotensión transitoria está relacionada con la dosis y ocurre en el 2% con [60 mg/día] y en el 5% con 120 mg/día). La aparición de angina en pacientes individuales puede estar relacionada con la hipotensión. También se pueden observar palpitaciones; opresión en el pecho; dificultad para respirar; temblores de los músculos esqueléticos; etc. (2%). El síncope (0,5%) ya no se producirá con la reducción de la dosis o la combinación con otros fármacos antianginosos. 2. Anemia rara; leucopenia; trombocitopenia; hepatitis alérgica; depresión; ceguera en concentraciones sanguíneas máximas; ([0,5%).3. Posibles reacciones adversas graves: la incidencia de infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva es del 4%; la incidencia de edema pulmonar es del 2%, la incidencia de arritmia y bloqueo de la conducción es inferior al 0,5% respectivamente; 4. Las personas alérgicas a las tabletas de nifedipina pueden desarrollar hepatitis alérgica, erupción cutánea o incluso dermatitis exfoliativa.
Contraindicaciones para personas alérgicas al nifedipino.
Nota 1. Hipotensión: la mayoría de los pacientes solo tienen reacciones leves de hipotensión después de tomar nifedipina, y algunos pacientes tienen síntomas de hipotensión graves. ¿Esta reacción ocurre a menudo durante los ajustes o aumentos de dosis, especialmente cuando se coadministra? -Cuando es un bloqueador de receptores. Durante este período, se debe controlar la presión arterial, especialmente si se usan otros medicamentos antihipertensivos juntos.
2. ¿Los pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (u otras cirugías) bajo anestesia con fentanilo deben tomar nifedipino solo o junto con él? - El uso concomitante de bloqueadores de receptores puede provocar hipotensión grave y debe suspenderse durante al menos 36 horas si las condiciones lo permiten. 3. Un número muy pequeño de pacientes con angina de pecho y/o infarto de miocardio, especialmente aquellos con estenosis grave de la arteria coronaria, experimentarán excitación refleja y frecuencia cardíaca acelerada después de que la presión arterial baje mientras toman nifedipina o aumentan la dosis, y la incidencia de angina El pectoris o el infarto de miocardio aumentarán. 4. Edema periférico: el 10% de los pacientes presenta edema periférico de leve a moderado, que se relaciona con la dilatación arterial. El edema suele aparecer en las extremidades inferiores y puede tratarse con diuréticos. En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, es necesario distinguir si el edema se debe a un mayor deterioro de la función del ventrículo izquierdo. 5.? ¿Bloqueadores? ¿Rebotar? ¿Los síntomas cesaron repentinamente? En ocasiones, los betabloqueantes y la nifedipina pueden empeorar la angina. La dosis del primero debe reducirse gradualmente. 6. ¿La insuficiencia cardíaca congestiva es aceptada por una minoría? -Los pacientes que toman betabloqueantes pueden desarrollar insuficiencia cardíaca después de comenzar con nifedipino, y el riesgo es mayor en pacientes con estenosis aórtica grave. 7. Interferencia en el diagnóstico Cuando se utilizan tabletas de nifedipina, la fosfatasa alcalina, la creatina fosfoquinasa, la lactato deshidrogenasa, la aspartato aminotransferasa y la alanina aminotransferasa pueden aumentar ocasionalmente. Generalmente, no hay síntomas clínicos, pero se puede producir colestasis y se ha informado una disminución de la ictericia. agregación plaquetaria y tiempo de sangrado prolongado positivo prueba de Coomb directa con/sin anemia hemolítica8. Deficiencia de hígado y riñón, ¿debo tomarlo? -Los bloqueadores deben usarse con precaución y comenzando con una dosis pequeña para evitar inducir o agravar la hipotensión y aumentar la incidencia de angina, insuficiencia cardíaca o incluso infarto de miocardio. Cuando los pacientes con insuficiencia renal crónica toman tabletas de nifedipina, el nitrógeno ureico en sangre y la creatinina ocasionalmente aumentan y la relación con la nifedipina no está clara. 9. No se debe suspender la medicación a largo plazo para evitar el síndrome de abstinencia y el rebote.
La medicación para niños no está clara.
La vida media del nifedipino se prolonga en pacientes de edad avanzada, debiendo ajustarse la dosis al utilizarlo.
Para mujeres embarazadas y lactantes: 1. No se dispone de datos detallados de estudios clínicos. La nifedipina se usa clínicamente en mujeres embarazadas con hipertensión. 2. La nifedipina puede secretarse a la leche materna y las mujeres lactantes deben dejar de tomar el medicamento o amamantar.
Interacciones medicamentosas1. Los nitratos combinados con tabletas de nifedipina son bien tolerados en el control de la angina de pecho. 2.? - La mayoría de los pacientes que toman bloqueadores de los receptores combinados con comprimidos de nifedipino tienen buena tolerancia y eficacia, pero algunos pacientes pueden inducir y agravar hipotensión, insuficiencia cardíaca y angina de pecho. 3. Las tabletas digitales de nifedipina pueden aumentar la concentración sanguínea de digoxina, lo que sugiere que se debe controlar la concentración sanguínea de digoxina cuando se usan tabletas de nifedipina por primera vez, se ajusta la dosis o se suspende su uso. 4. Cuando se combinan medicamentos con altas tasas de unión a proteínas, como dicumarinas, fenitoína, quinidina, quinina y warfarina, con tabletas de nifedipina, las concentraciones libres de estos medicamentos a menudo cambian. 5. Cuando se combina cimetidina con tabletas de nifedipina, la concentración sanguínea máxima de las tabletas de nifedipina aumentará.
No hay suficientes datos de investigación sobre la sobredosis de drogas. La literatura existente muestra que aumentar la dosis puede dilatar excesivamente los vasos sanguíneos periféricos, provocando o exacerbando un estado de hipotensión. Los pacientes con hipotensión causada por una sobredosis de medicamentos deben recibir tratamiento de apoyo cardiovascular de manera oportuna, incluida la monitorización cardiopulmonar, la elevación de las extremidades inferiores y la atención al volumen de sangre circulante y la producción de orina. Si no hay contraindicaciones, se pueden utilizar vasoconstrictores (norepinefrina) para restaurar el tono vascular y la presión arterial. La eliminación del fármaco se prolonga en pacientes con insuficiencia hepática. La nifedipina no se elimina mediante hemodiálisis.
Farmacología y Toxicología La nifedipina bloquea el transporte de membrana de iones de calcio en el miocardio y el músculo liso vascular, inhibe la entrada de iones de calcio en las células y conduce a una disminución de la contracción y vasodilatación del miocardio. Los experimentos con animales muestran que reduce el consumo de oxígeno del miocardio al reducir la contractilidad del miocardio y la resistencia vascular periférica; aumenta el suministro de oxígeno a las áreas isquémicas del miocardio mediante la expansión de los vasos sanguíneos coronarios y el desarrollo de la circulación colateral e inhibe el consumo de alta energía; compuestos de fosfato. , mejoran la capacidad de resistir la hipoxia.
La farmacocinética se absorbe rápida y completamente tras la administración oral. La concentración en sangre se puede medir dentro de los 10 minutos posteriores a la administración oral y alcanza la concentración máxima después de aproximadamente 30 minutos. La concentración máxima se alcanza antes después de la masticación o la administración sublingual. No existe una diferencia significativa en la biodisponibilidad y la vida media de nifedipina entre 10 y 30 mg. La biodisponibilidad relativa de las tabletas de nifedipina es esencialmente la misma si se ingiere, se mastica o se toma por vía sublingual. La nifedipina se une en gran medida a las proteínas plasmáticas, aproximadamente el 90%. Surte efecto 15 minutos después de la administración oral, alcanza su máximo en 1 a 2 horas y dura de 4 a 8 horas; surte efecto en 2 a 3 minutos cuando se administra por vía sublingual y alcanza su máximo en 20 minutos; ¿T1/2 es bifásico, T1/2? 2,5-3 horas, ¿T1/2? Cinco horas.
El fármaco se convierte en metabolitos inactivos en el hígado, aproximadamente el 80% se excreta por los riñones y el 20% se excreta por las heces. En pacientes con insuficiencia hepática y renal, el metabolismo y la tasa de excreción de nifedipino están reducidos.
Almacenamiento y sombreado, sellado y almacenado.
Embalaje 100 uds/botella.
El periodo de validez es de 24 meses
El número de homologación es H13021315.
Ouyi Younuokang Pharmaceutical Co., Ltd.
La eficacia y el papel de las tabletas de nifedipina (medicamento para los cálculos) en el tratamiento 1. Angina de pecho: angina de pecho variante; angina de pecho inestable; angina de pecho estable crónica. 2. Hipertensión (sola o combinada con otros fármacos antihipertensivos).
Preguntas frecuentes sobre la toma de comprimidos de nifedipino
Los comprimidos de nifedipino son un medicamento que puede tratar la angina de pecho (angina variante, angina inestable, angina estable crónica) y la hipertensión (sola o en combinación). con otros fármacos antihipertensivos). Cuando use tabletas de nifedipina, no solo debe leer las instrucciones, sino también prestar especial atención a sus efectos secundarios.
Efectos secundarios de las tabletas de nifedipina: (1) Edema periférico (el edema periférico está relacionado con la dosis, la tasa de incidencia es del 4 % cuando se toman 60 mg/día y la tasa de incidencia es del 12,5 % cuando se toman 120 mg /día); mareos; dolor de cabeza; náuseas; fatiga y enrojecimiento facial (10%). Hipotensión transitoria (5%), la mayoría no requiere la interrupción del medicamento (la hipotensión transitoria está relacionada con la dosis, la dosis es Precauciones de las tabletas de nifedipina: (1) Hipotensión. La mayoría de los pacientes solo tienen hipotensión leve después de tomar nifedipina, y algunos pacientes presentan síntomas de hipotensión grave. Esta reacción suele ocurrir cuando se ajusta o aumenta la dosis, especialmente cuando se usan bloqueadores beta juntos. Controle la presión arterial, especialmente cuando se combinan con otros medicamentos antihipertensivos (2) en pacientes sometidos a tratamiento coronario. injerto de derivación arterial (u otras cirugías) bajo anestesia con fentanilo, nifedipino solo o en combinación con betabloqueantes puede causar hipotensión grave, si es posible, se debe suspender el medicamento durante al menos 36 horas (3) angina de pecho y/o infarto de miocardio. Un número muy pequeño de pacientes, especialmente aquellos con estenosis grave de la arteria coronaria, experimentan una caída de la presión arterial mientras toman nifedipina. La excitación refleja y la frecuencia cardíaca aumentan, y la incidencia de angina de pecho o infarto de miocardio aumenta en un 10% de los pacientes. a edema periférico moderado, que está relacionado principalmente con la dilatación arterial y puede tratarse con diuréticos. Para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, es necesario distinguir si el edema es causado por un mayor deterioro de la función ventricular izquierda. betabloqueantes y activación de nifedipina Ocasionalmente, la angina puede agravarse. La dosis de los primeros debe reducirse gradualmente (6) Un pequeño número de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva pueden desarrollar insuficiencia cardíaca después de tomar nifedipina, y el riesgo es mayor. en pacientes con estenosis aórtica grave (7) Interferencia con el diagnóstico Cuando se usa este producto, la fosfatasa alcalina, la fosfocreatina quinasa, la lactato deshidrogenasa, la aspartato aminotransferasa y la alanina aminotransferasa aumentan ocasionalmente, pero generalmente no hay síntomas clínicos. ictericia; disminución de la agregación plaquetaria y tiempo de sangrado prolongado; prueba de Coomb directa positiva con/sin anemia hemolítica (8) Los pacientes con insuficiencia hepática y renal y aquellos que toman bloqueadores de los receptores b deben usarse con precaución. y aumentar la incidencia de angina, insuficiencia cardíaca e incluso infarto de miocardio. Los pacientes con insuficiencia renal crónica ocasionalmente experimentan aumentos reversibles en el nitrógeno ureico y la creatinina en sangre, y la relación con la nifedipina no está clara. 9) No se debe suspender la medicación a largo plazo. síndrome de abstinencia y fenómenos de rebote.
Interacciones farmacológicas de las tabletas de nifedipina: (1) Los nitratos son buenos para controlar la angina de pecho cuando se combinan con este producto. (2)Los bloqueadores de los receptores B tienen buena tolerancia. y eficacia de este producto, pero algunos pacientes pueden inducir y agravar hipotensión, insuficiencia cardíaca y angina (3) Extranjero Este producto puede aumentar la concentración sanguínea de digoxina, lo que sugiere que se debe controlar la concentración sanguínea de digoxina. usar este producto por primera vez, ajustar la dosis o suspender este producto (4) Dicumarinas, fenitoína y quinid Cuando se combinan con este producto medicamentos con altas tasas de unión a proteínas, como fentanilo, quinina y warfarina. las concentraciones libres de estos medicamentos a menudo cambian.
Las tabletas de nifedipina tienen muchos efectos secundarios y la constitución de cada persona es diferente, los efectos secundarios variarán, así que consulte a su médico antes de usarlos para evitar efectos secundarios adversos. p>